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國家食品藥品監督管理局局長鄭筱萸昨天表示,SARS疫苗測試目前僅僅是開始,還處於臨牀試驗階段,並不意味着已經取得肯定的結果。
鄭筱萸在此間舉行的新聞發佈會上說,SARS疫苗是中國政府非常關注的科研項目。2004年1月19日,國家食品藥品監督管理局經過嚴格審查批准了SARS疫苗進入臨牀。從目前72小時觀察結果看,受試者沒有局部或者全身的不良反應。
據知,SARS疫苗研究分爲3期:一期爲安全性試驗,主要檢驗疫苗對人體的安全性,證明疫苗無感染性。這次一期試驗使用的疫苗爲滅活疫苗,其中病毒已被殺死或破壞,但可令人體產生抗原性,使人體對病毒免疫;二期爲免疫原試驗,以證明疫苗確能使人體產生抗體;三期試驗則需要在SARS疫情出現時,來進行“配合”。
屆時,科學家可以通過嚴格的比較對照試驗,如能得出注射疫苗的人羣不感染,未注射人羣感染率較高的結論後,疫苗方可結束臨牀試驗,投入廣泛使用。
專家預計,如一切順利,疫苗的一、二期試驗,可在2004年內或最晚2005年上半年結束。
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