|
6月8日，國家食品藥品監管局發佈了今年第一次醫療器械質量公告。生化分析儀質量令人擔憂，產品合格率僅爲22.2%，共有18種問題產品被曝光。
爲加強對醫療器械的監督管理，保障醫療器械產品使用安全有效，國家食品藥品監管局對呼吸機、高頻手術設備、生化分析儀三類產品進行了產品質量監督抽驗。此次抽查共抽驗7家呼吸機生產企業和2家進口產品經營單位的共9臺呼吸機產品，抽檢項目合格率爲100%。
抽驗10家高頻手術設備生產企業的10臺產品，經檢測，6臺產品被檢測項目合格，抽檢項目合格率爲60%。在本次抽驗中發現，北京康威電子技術開發公司生產的電腦高頻電刀在抽驗項目之外存在“輸出指示器”不符合標準要求的情況。
抽驗18家生化分析儀生產企業的18臺產品，共4臺產品被檢測項目合格，14臺產品不合格，抽檢項目合格率僅爲22.2%。
|
