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昨日(6月18日)，省科技廳與第一軍醫大學珠江醫院透露，由珠江醫院研製的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒近日獲得了國家新藥證書(準字)和生產批文(準字)，這是全國第一個獲得這兩證的SARS冠狀病毒抗原診斷試劑盒，也是國際上首個研製成功的SARS病毒血清抗原的檢測試劑產品。這種操作簡便、檢測成本人均低於100元的檢測方式，特別適用於早期診斷，對於快速診斷、控制非典蔓延具有非常重要的意義，是廣東省抗非科技攻關的重大成果。因此，廣東省委副書記、省長黃華華給課題組寫下批示：“可喜可賀，再接再厲，多出成果！”
通過對1000份SARS患者樣本的檢測，證明該方法在發病的第一天就能從血中檢出SARS病毒，對發病的1-10天病毒抗原檢測率很高，敏感度達到了90 %以上，特異度高達99%，其敏感性和特異性均高於其它檢測方法。該項研究的部分成果已發表在美國臨牀微生物學雜誌。
昨天，車小燕等專家表示，該項研究成果已分別與廣東、北京2家企業合作生產，隨時可以上市。它操作簡便，不需特殊設備，可適用於基層醫療單位，其檢測成本比其它兩種試劑低30%以上，估計每人/份不超過100元，特別適用於對門診發熱病人的排查。今年初，在北京等地發現SARS及疑似病人，有關部門即從珠江醫院調去這一試劑盒進行檢驗，再次證實其準確性。
該項目是省非典快速診斷的科技攻關項目，張德江書記、黃華華省長、鍾陽勝常務副省長都十分關注這一項目進展，科技廳負責協調該課題的研究，並撥給了經費。第一軍醫大學及珠江醫院也給予了全方位的支持，先後投入經費近200萬元。
這一研究成果還充分體現了全省、全國有關單位的通力協作精神。如何獲取足夠的臨牀標本，成爲影響研究進度的主要問題。經相關部門的協調，上千份血清標本從廣東省和廣州市疾防中心、南方醫院、中國軍事醫學科學院源源送來，廣州市呼研所也提供了臨牀資料，保證了試劑盒研究開發的進度及“兩證”的順利獲得。
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