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本月16日、17日，安徽省泗縣大莊鎮衛生防疫保健所組織全鎮約2500名中小學生接種甲肝疫苗，有120多名學生在接種後出現了頭痛、胸悶、四肢麻木等不良反應。6月23日，一名接種了疫苗的6歲女童死亡。
隨着媒體對這一事件報道的深入，幾個至關重要的問題漸漸浮現：“肇事疫苗”的質量是否可靠，檢測結果何時揭曉？這批疫苗在流入泗縣時究竟都存在哪些違規行爲？如果“肇事疫苗”的最終檢測報告證明疫苗質量沒有問題，那麼此次發生在孩子身上的現象該如何定性？
針對上述問題，泗縣藥品監督管理局局長昨天接受了晨報記者的專訪。同時記者在採訪中獲悉，去年江蘇宿遷曾經發生過一起“假疫苗”風波，那次事件中的疫苗批發商，竟與此次泗縣“甲肝疫苗”事件中的疫苗批發商同爲一人！
疫苗檢測結果半月揭曉
“23號我們已經將部分查封的疫苗送往北京檢測，結果可能在15到20天內揭曉。”昨天下午在接受晨報記者專訪時，泗縣藥品監督管理局局長楊平的聲音有些沙啞。“自從這件事發生以來我幾乎是天天連軸轉，一個會接一個會。”他的臉上掩飾不住的疲態。
23日那天，楊平和縣藥監局的一名科長擡着一個大泡沫箱進了北京。箱子裏裝着待檢疫苗和保溫用的冰袋，他們的目的地是中國藥品生物製品檢定所。由於箱子沒有把手，楊平的手指被勒得滿是紅印子。
按照常理，一份疫苗的檢測報告分爲兩個部分，一是對疫苗的效力進行檢測，二是對疫苗的安全性進行檢測。效力檢測也就是檢測疫苗是否能夠產生抗體，這個檢測要做動物試驗一般需要兩個月的時間。
“考慮到泗縣這次事件的實際情況，我們最關心的還是疫苗的安全是不是出了問題，才導致大量孩子出現不良反應，所以我們向中國藥品生物製品檢定所提出只進行疫苗的安全性檢測，對方很爽快就同意了，而且特事特辦，先檢測疫苗，後補辦檢測手續。”
據楊平局長介紹，此次送到北京檢測的疫苗是“肇事疫苗”中的3個批號共300支。疫苗的安全性檢測主要包括：感官鑑定、無菌試驗、異常毒性試驗和小牛血清蛋白殘量。
“這4項檢測完全進行完畢，檢測費是一萬九千塊錢，大約需要15到20天的時間。”
“疫苗變質說”被否定
記者在大莊鎮水劉村小學校長朱昌滿辦公室看到了此次“肇事疫苗”的說明書，這份名爲“甲型肝炎減毒活疫苗說明書”上對疫苗的運輸和儲藏有着嚴格的規定。說明書上寫着：疫苗應冷藏運輸，在2-8攝氏度或零下20攝氏度以下避光保存。
然而記者在調查中瞭解到，泗縣大莊鎮衛生防疫保健所在從批發商處購得疫苗後，在運輸過程中並沒有使用專用冷藏車。同時，病症較重的水劉村小學五年級學生劉思雅對記者說，從她拿到藥一直到注射到體內這段時間足足有一個小時，其他同學也把疫苗拿在手中至少20分鐘，而當時教室內的溫度至少在25攝氏度以上。
根據以上的事實是否可以推斷出：在疫苗注射到孩子體內之前，由於在運輸和保存過程中由於溫度過高疫苗已經變質，進而使得孩子在注射後出現了不良反應？
“這是不可能的，”楊平局長一口否定了這種目前流傳甚廣的說法。
“假設疫苗變質，那麼影響的是疫苗的效力，也就是說疫苗產生甲肝抗體的能力可能會降低，但絕不會對疫苗的安全性產生影響。”
按照楊平的這種說法，假定半個月後疫苗的檢測結果正常，那麼這次孩子的“甲肝疫苗傷害事件”該如何解釋呢？“那就只能解釋爲疫苗的副作用表現了，如果真是這樣，這種甲肝疫苗要立即停止銷售。”
張鵬兩次作案
在採訪中，楊平局長向記者透露了一個令人吃驚的消息：目前已經在逃的甲肝疫苗批發商張鵬，與去年發生在江蘇宿遷的“假疫苗”風波中的疫苗批發商同爲一人！
曾非法經營疫苗卻未被懲處
楊平局長向記者提供的一份資料中顯示：宿遷市婦幼保健所自2003年12月至2004年5月份的半年裏，以現金結算方式從不具備藥品經營資格的安徽人張鵬處購進包括乙肝免疫白蛋白、流感疫苗等9種免疫疫苗共6000餘支，貨值32.17萬元，到2004年6月16日，宿遷市婦幼保健所使用上述藥品違法所得28萬餘元。
當時，宿遷市藥監部門對這批疫苗進貨渠道進行了明查暗訪，結論是這批貨屬違法進貨。張鵬在銷售疫苗時使用了安徽滁州市醫藥科技開發總公司的發票，而該公司因經營不善，已於去年10月20日將其《藥品經營許可證》變更給了其他公司，張鵬利用該公司外流發票，非法從事藥品經營活動。
然而遺憾的是，記者在這份資料中只看到了當時有關部門沒收了非法購進的藥品並沒收了婦幼保健所的28萬元非法所得，但並沒有看到有關對張鵬的任何處罰文字。
兩次疫苗事件均用假髮票
“泗縣這次事件中，張鵬同樣使用了假髮票，”楊平對記者說。據其透露，張鵬給泗縣大莊鎮衛生防疫保健所開具的購買3000支疫苗的發票金額是一萬八千七百六十元。張鵬本人明明在滁州，然而發票上的蓋章卻是“阜陽齊力藥業公司”，而且落款日期是2005年6月15日，但發票卻是2000年的版本。“憑這幾點我們就可以斷定他用的是假髮票。”
據楊平局長透露，泗縣甲肝疫苗事件發生後，疫苗的生產商浙江普康生物技術股份有限公司，曾經派出了公司總經理柴少愛和銷售部經理鮑心寧前來協助調查。
“他們對我說張鵬是他們普康公司在安徽的授權銷售商，而且還跟他簽訂了半年的協議，但事情沒這麼簡單，根據我們現在掌握的情況來看，不能排除疫苗生產商與批發商在事發後他們之間達成了某種協議，進而試圖規避某些責任。”
但現在，與張鵬打交道一年多的鮑心寧也不知道她的合作者現在在哪裏。
昨天，天氣悶熱陰沉，只有兩千多口人的泗縣大莊鎮水劉村沉浸在悲痛中。一口窄小的白楊木棺材在上午10點，埋在了村東頭李志剛家的責任田裏，裏面是他剛滿6週歲的女兒李威，全村的男女老少都前來爲這個在“泗縣甲肝疫苗事件”中死亡的女童送行。
“剪掉了，不想再看見她的模樣，這樣我們的心裏會好受些。”昨天上午，李威的媽媽莊滿收手裏拿着一張已經殘缺的“全家福”，照片中的李威已經被剪去，只剩下李志剛、莊滿收夫婦兩人。
有學生報告異常後，接種仍繼續
“我本來是不同意他們來學校注射的，但是沒經住侯華鋒勸說。”昨天上午，水劉村小學校長朱昌滿對記者說。
6月13日下午四點半左右，大莊鎮衛生防疫保健所所長候華鋒走進了朱昌滿的辦公室，他此行是爲聯繫給學生進行集體注射甲肝疫苗而來。
聽他說明來意，朱昌滿皺緊了眉頭：“我們現在正在進行復習，馬上就要考試了，學生根本沒有時間。”聽朱昌滿這樣說，候華鋒有點不高興了：“怎麼就你們學校搞特殊？別的學校都同意了！”朱昌滿只好同意。候華鋒留下了一堆注射通知書後走了。
通知書上寫明每名學生要交納25元的疫苗費，這份通知隨後被水劉村的學生帶回家交給了家長。大多數家長很痛快地就交了錢，但這些家長並不知道，防保所進這些疫苗每支只要6元錢，作爲所長的侯華鋒可能也不知道，每支疫苗具體進疫苗的業務員還從批發商張鵬那裏“吃”了一塊五的回扣，也就是說疫苗的實際價格只有四塊五！
6月17日上午8點半左右，3名身穿便裝的“醫生”拎着藥箱進了水劉村小學。朱昌滿後來才知道，這些所謂的醫生都是防保所從各個村醫療點招募來的“赤腳醫生”。
上午10點，12歲女孩劉思雅五年級全班第一個注射了疫苗，在這之前一小時，“醫生”就把疫苗發到了她手裏。注射3分鐘後，劉思雅感覺頭髮暈、喘不過氣。她立刻向打針的“醫生”報告，“醫生”看了看她，說：“沒事，你是太緊張了，你到座位上休息一下。”劉思雅聽從“醫生”的囑咐回到座位上，“醫生”接着給剩下的同學繼續注射。過了不到十分鐘，劉思雅實在支撐不住了再次向“醫生”報告，“醫生”給她注射了一針腎上腺素。過了不到一刻鐘，劉思雅因爲反應過重被送進了大莊鎮醫院。
“劉思雅是他們班上第一個有反應的，如果當時引起‘醫生’重視，之後的孩子就不會出事了。”朱昌滿懊悔地對記者說。
主要醫院裏住滿了學生
李威在注射後的當天中午，就出現了異常反應。與其他有反應的孩子不同，她並沒有出現氣短、頭暈等症狀，“她就是好睡覺沒有精神，”李志剛說。
這種症狀持續了兩天後，李志剛慌了神，連忙帶李威到泗縣中醫院看病。等到了醫院大門，他更是傻了眼，醫院裏全是帶着孩子來看病的家長，一打聽都是接種了甲肝疫苗的孩子。
到了23日中午，李志剛發現李威全身佈滿了青斑，臉色發白，嘴脣發紫。他帶着李威連忙轉到了醫療條件相對較好的泗縣人民醫院。“也就是半個小時的時間，小孩就沒了，”李威的媽媽莊滿收兩眼發直地說。
在有關部門與李威父母簽訂的賠償協議書上，記者看到“李威因接種甲肝疫苗觀察期間，感染重症菌痢致呼吸衰竭，經搶救無效死亡”。
據泗縣目前官方公佈的數字稱，此次接種甲肝疫苗的學生有2500名，百餘名學生出現異常反應，死亡一例。目前泗縣政府已發出緊急通知，希望凡是此次接種了疫苗的學生都前往醫院接受檢查。目前，泗縣的主要醫院都已經住滿了學生。
記者昨天在水劉村小學看到，原本有31名同學的二年級二班如今只剩下19人，“我希望他們早點回來上課，”一名女生眼淚汪汪地對記者說。
國家衛生部高度關注安徽泗縣疫苗事件
疫苗廠家：學生症狀像食物中毒
昨日，國家衛生部有關人員就安徽泗縣疫苗事件對記者表示，衛生部非常關注此事，並已成立專門小組趕赴安徽泗縣協助調查情況，具體調查情況尚不便透露。
事件發生後，泗縣迅速成立了事件調查處理領導小組，撥出20萬元專款，全力以赴做好救治工作。同時，縣衛生局還組織了10個醫療專家組，對已注射甲肝疫苗的學生逐一進行普檢化驗，確保不遺漏一名過敏者。目前，大莊鎮防保所3名涉嫌人員已被刑事拘留，無新增學生死亡病例。
疫苗製造商：疫苗在外地從未出現問題
當地藥監部門已經查明，泗縣大莊鎮學生接種的甲肝疫苗全系浙江普康生物技術股份有限公司生產，規格爲每支1毫升，其中1000支系泗縣防疫站提供，3000支爲大莊鎮防保所購買。昨日，普康公司董事長、中科院院士毛江森接受記者採訪時，確認這批甲肝疫苗爲他們公司所生產。目前，泗縣公安局和藥監局共同組成的調查小組正在浙江對該公司生產的疫苗質量進行調查。
“我們生產的甲肝疫苗質量絕對沒有問題。”毛江森告訴記者，安徽泗縣大莊鎮所使用的這批疫苗，已經在全國各地使用了60萬人份，但在其它地方都沒有出現一例安徽泗縣這種情況。
另外，毛江森向記者透露，普康公司主要以控制和消滅甲型肝炎流行爲己任，安徽泗縣所用的甲肝疫苗他們已經生產了14年，1.3億人羣接種。而且該疫苗是經他10年艱苦攻關的成果，在1988年，曾獲得國家發明獎和三項國家發明專利，1995年，該疫苗的生產還被400多位兩院院士評選爲1995年中國十大科技新聞，投放市場後，很快便覆蓋全國。
“這些年我國甲肝發病率以每年20%速度下降，普康公司應該說功不可沒。”
公司懷疑可能食物中毒
對於安徽泗縣上百名學生出現的嚴重不適反應，毛江森希望從另外一種可能性去考慮發病原因，他指的“另外一種可能”就是食物中毒。他認爲，這些孩子所出現的症狀很像食物中毒：滿面潮紅，呼吸急促，抽筋。而如果是疫苗中毒，孩子的反應應是，身上出現皮疹，局部紅腫，個別孩子發生低燒。
“我們建議他們用科學的態度來對待這個事情，多分析，多比較，多觀察。一切的結論應該在一系列鑑定的基礎上再得出。”毛江森說。
該公司銷售部經理鮑心寧也將原因歸結爲食物中毒，並說安徽當地藥監部門已向她確認。然而，到底是什麼原因引起的食物中毒？鮑心寧的回答模棱兩可，“一說是農藥，也有說是細菌感染引起的痢疾中毒。”
按照有關規定，疫苗在運輸時必須予以冷藏。而根據安徽當地有關部門的調查，疫苗在運輸中可能存在問題。對此鮑心寧予以否定，她說，即使退一萬步，沒有采用冷藏方式運輸，疫苗在使用後也沒有毒副作用，只是對疫苗的效果有影響。而且，鮑心寧認爲，事發後，當地專家按照疫苗接種反應來處理，延誤了孩子的治療。
接種過程違規給衛生部門排查帶來困難
據新華社報道，泗縣大莊鎮防保所在接種疫苗過程中存在多處違規之處。
根據《疫苗流通和預防接種管理條例》第29條，接種單位應當依照國務院衛生主管部門的規定對接種情況進行登記，並向所在地的縣級人民政府衛生主管部門和縣級疾病預防控制機構報告。
但據泗縣在26日的情況通報，鎮防保所進行如此大規模的集體接種，未經過縣衛生、教育主管部門和大莊鎮政府同意，是擅自與19所中小學校聯繫進行接種。同時在接種過程中也缺少詳細記錄，給學生接種的甲肝疫苗共有6個批號，缺少記錄給衛生部門分類排查比對帶來了極大的困難。
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