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昨日，記者從浙江省食品藥品監督局管理局獲悉，經該局初步調查，發生於安徽泗縣百餘名孩子接種甲肝疫苗後出現異常反應的事件，在購銷和接種使用環節存在嚴重違規。但目前沒有發現疫苗質量與孩子異常反應有關，而浙江普康生物製劑有限公司所生產的同一批次60多萬人份甲肝疫苗已經銷往全國22個省市，且基本都已被用於接種。此外，國家藥監部門尚沒有勒令該公司停止該甲肝疫苗的生產。
經浙江省食品藥品監督局初步調查，安徽泗縣接種甲肝疫苗孩子出現異常反應與3個環節有關聯：一是生產環節的藥品質量；二是儲存運輸對藥品質量的影響；三是使用環節是否科學規範。另外，其它如個體差異和偶發因素等均可造成異常情況的出現。
張鵬將其它疫苗與普康疫苗混裝發貨
隨着藥監局調查的深入，“問題甲肝疫苗”的流通過程真相大白。
今天6月初，作爲普康公司的外聘業務員，安徽滁州人張鵬通過電話向普康公司要貨，稱泗縣衛生院需訂購甲肝疫苗10000支，後又來電話要求公司暫發3000支，並要求將貨物直接發給他。公司考慮，按慣例購貨單位希望供貨方直接送貨上門。另外若採用鐵路運輸，無法將貨物直接從杭州運到泗縣，公路運輸也極不方便，便決定將這批貨發給張鵬個人。
6月13日，普康公司通過鐵路將3000支批號爲20050305的甲肝疫苗發給張鵬，並隨貨放置冰袋，確保48小時內符合產品的儲藏要求。
6月17日，普康公司爲泗縣大莊鎮衛生院訂購的3000支甲肝疫苗開具發票，並應張鵬要求，將開票日期寫了6月15日。
浙江省食品藥品監督局管理分局監察稽查分局副局長王井水向記者透露，安徽食品藥品監督局還查明，張鵬在接到普康公司郵寄的3000支疫苗後，並沒有原封不動地給當地衛生院，而是私自將這些疫苗進行了拆箱，並重新組合，將3000支疫苗與他手中留有的其它疫苗進行了組合拼箱，再發到泗縣大莊鎮衛生院。
就外聘業務員問題整改普康
與此同時，張鵬與普康之間的關係也已經水落石出。
據悉，普康原先的甲肝疫苗銷售渠道以各地省防疫部門直接供應爲主。今年3月，國務院發佈《疫苗流通和預防接種管理條例》後，爲應對第二類疫苗流通渠道管理的變化，公司銷售部開始外聘業務代表，建立銷售網絡。張鵬即被公司試聘爲負責產品推廣工作的業務員，聘期爲2005年4月1日至2005年9月30日。
公司銷售部副經理杜晉彪承認，是他爲公司物色了張鵬並替張鵬辦理業務員聘用手續。但杜晉彪對張鵬本人瞭解不多，辦理聘用手續前未對張鵬相關資質進行嚴格審覈，不清楚此人是否具有一定的藥學及相關專業知識和是否經過藥監部門的涉藥培訓，甚至到現在也不知道張鵬的具體家庭地址。
聘用後，公司規定張鵬的業務範圍限於負責安徽省皖北地區市場宣傳推廣甲肝疫苗工作，並口頭約定了宣傳推廣費及付費方式。
對於普康公司外聘業務員的操作該方式，浙江省食品藥品監督局管理局昨天予以嚴厲批評：公司銷售部除了對外聘業務員把關不嚴外，對外聘業務員的管理也不夠嚴格，未建立外聘業務員相應的管理制度，培訓工作也未及時跟上。
昨天，浙江省食品藥品監督局管理局同時表示，對於浙江普康的發貨渠道不規範以及外聘業務員存在的問題，該局將作進一步的深入調查。同時，浙江省食品藥品監督局管理局已派工作組對普康公司進行專門的幫促整改。
對話普康公司董事長、中科學院院士毛江森:
“100%確定女孩的死是痢疾引起”
記者：毛院士，爲什麼安徽泗縣幾百名孩子在注射了你們普康公司生產的疫苗後會出現這麼嚴重的異常反應？
毛江森：這跟打我們的疫苗沒有關係，只是發生的時間上出現了偶合。
記者：作爲一名科學家，你覺得這些孩子的反應跟什麼有關係呢？
毛江森：我必須再次澄清，這些孩子的異常反應不是打甲肝疫苗引起，打甲肝疫苗非但沒有降低他們肌體的免疫力，反而有利於提升他們肌體的免疫力，因爲我們的疫苗是活疫苗，去掉了獨立基因，對提升了肌體的免疫力有特別幫助，而且我們的疫苗還有利於乙肝的治療，這有報道證明。
記者：事實上，6歲的李威的確是在打了你們甲型肝炎後死亡，你又作何解釋？
毛江森：這個我不願多談，反正我們的疫苗對她的免疫力是有好的提升效果。
記者：難道李威的死跟注射你們生產的的疫苗沒有任何關聯？
毛江森：有關聯，但這是好的關聯，我們的疫苗幫助她提高免疫力，而她所有的症狀都是痢疾的症狀，這種情況在農村很普遍，要知道在農村的毒性痢疾是非常厲害的，死亡率高達20%。雖然我們的疫苗幫助她提升了免疫力，但即使是提升了，可面對非常厲害的痢疾，我們疫苗所提升的免疫力也解決不了問題。我100%確定她的死是痢疾引起的。
記者：那其他200多名孩子同時出現的異常反應又是什麼引起的呢？
毛江森：接種過疫苗不見得就是疫苗引起的。要看什麼樣的反應，我看了電視畫面，他們出現那麼嚴重的反應，面目潮紅，呼吸急促，肯定不是疫苗引起的，具體什麼樣的反應，還要多比較，多觀察，才能最終得出結論。
記者：現在有關部門已經認定是疫苗注射後引起的過敏反應。
毛江森：過敏反應的說法我不認同，過敏的症狀是什麼？這要有科學的證據，而且這是個含糊的解釋，不是內行人的講話。我認爲更可能是羣體性心因反應，這種情況在初中孩子，特別是女孩子身上特別明顯。注射甲肝疫苗還不是最嚴重的，接種腦炎疫苗羣體性心因反應更明顯。
記者：那運輸過程在沒有冷藏的情況下，會否出現副作用？
毛江森：會的，但後果不是這麼嚴重的毒性反應，而是藥效沒了。
記者：經銷商在購買了你們的疫苗後，運輸過程跟你們公司有關係嗎？
毛江森：具體是他們負責的，我不是很清楚，我只是一個科學家。但我知道，我們把貨送到經銷商時必須冷藏，他接受了也應該冷藏，這是國家規定，但現在疫苗流通很混亂，很多經銷接手後並沒有冷藏，對這個問題應該大力整頓，特別是6月1日疫苗市場放開經營後。
記者：你們公司現在有什麼反應，作爲一名科學家你會去現場尋找問題的癥結嗎？
毛江森：我們有人去過了。我最後只想說，我們生產了14年，我研究了30年，與這個疫苗打了半輩子交道，我對我們產品的治療抱有信心。希望大家理解，甲型肝炎是中國第一大傳染病，疫苗大規模生產後，每年發病從減少100萬人，減少到現在的20萬。但如果沒有疫苗供應，它馬上又復活起來，普康是我國甲肝疫苗最大的生產基地，希望大家愛護它。
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