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國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮19日表示,食品藥品監管部門將一如既往立足監管職能,加強醫藥知識產權保護相關工作,鼓勵和支持企業增強創新能力,促進醫藥知識產權保護體系的不斷完善。
張敬禮在19日召開的“2005年醫藥知識產權高峯論壇”上說,國家食品藥品監督管理局在強化藥品監管,確保藥品安全有效的同時,一貫以積極負責的態度推動醫藥知識產權保護。
近年來,食品藥品監管部門依法開展了藥品行政保護,迄今已對12個國家藥品獨佔權人所提交的155件申請授權了行政保護;恪守加入世貿組織承諾,在藥品監督管理法規中增加了數據保護的內容,取消了對於新藥的行政性保護,啓動了《中藥品種保護條例》的修訂工作;積極與知識產權部門協作,加強對外交流與合作,探索引進、運用、借鑑國際通行規則和國外先進經驗,切實加強醫藥知識產權保護;實施創新藥物研發早期介入,指導和規範具有原創性和自主知識產權創新藥物的研發。
張敬禮表示,作爲一個製藥大國,我國醫藥行業的生產能力已經躋身世界前列,但整體創新能力較弱,產品生產仍以仿製爲主,醫藥自主開發體系尚未形成。他說,要實現製藥大國向製藥強國的轉變,我國首先必須努力實現向藥品知識產權強國的轉變。爲此,食品藥品監管部門將一如既往加強醫藥知識產權保護工作。
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