日前,美國強生製藥公司曝出惡性不良反應事件。美國食品藥物管理局(FDA)發佈公告稱,強生公司生產的鎮痛藥——芬太尼透皮貼劑(多瑞吉止痛貼)可能導致120位患者死亡。日前,美國已開始對該藥進行調查,並提醒市民在結果出來前最好慎用該藥。而同樣的嚴重不良反應事件也曾出現在我國廣東省,目前,國家食品藥品監督管理局即將對此事展開調查。
據瞭解,芬太尼透皮貼劑在中國的藥品名爲“多瑞吉止痛貼”,是一種通過皮膚吸收發揮止痛作用的新型強效麻醉鎮痛藥,其主要藥物成分爲芬太尼。由於其藥性相當於普通嗎啡的100倍,所以能夠緩解劇烈疼痛,但過量使用可導致呼吸困難,極度嗜睡,失去正常思考、說話或走路的能力,並可能造成缺氧而死。芬太尼透皮貼劑於1999年進入中國市場,國內負責芬太尼透皮貼劑進口的廠家即爲西安楊森製藥。
今天上午,記者走訪了本市幾家藥店,並未看到這種藥品。位於光榮道上的一家大型藥店負責人稱,這種藥品在藥店是沒有銷售的,只能在醫院裏買到。記者隨後撥通了西安楊森天津辦事處的電話,對方表示這種藥品是一種嚴格的處方藥,是不允許在藥店出售的。在本市一些醫院確實有這種藥,不過由於是麻醉類藥品,有嚴格的管理,需要有主治醫師簽字等環節才能投入使用。其它詳細情況對方以沒有授權回答拒絕了採訪。事實上,2004年上半年,芬太尼透皮貼劑就已在美國市場遭遇過一次召回事件。但西安楊森總部有關人士表示,召回並沒有影響到國內市場的銷售,因爲那些批次是美國自己生產的,而中國市場上的產品都是從比利時進口的。
市食品藥品監督管理局不良反應監測部門人員接受採訪時稱,目前本市還未出現過這種藥品的不良反應報告。這種在國外出現問題的藥品在國內結論未承認之前,國內還不會禁止該藥品的銷售。不過國家藥監局表示已開始着手調查多瑞吉止痛貼,結果將於近期出臺。
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