承擔我國人用禽流感疫苗研製的北京科興生物製品有限公司總經理尹衛東18日對記者說,目前人用禽流感疫苗生產線已在北京準備完畢,在疫苗完成全部臨牀試驗後,或在緊急情況下,經國家有關部門批准,該生產線可立即投入生產。
尹衛東說,人用禽流感疫苗的學名爲“大流行流感病毒疫苗”。10月21日,北京科興生物製品有限公司已向國家食品藥品監督管理局提交了臨牀研究申請,如果獲得批准,疫苗就會進入臨牀研究。一旦決定生產,在經過128天的生產週期後,就可以製造出疫苗產品。預計產品上市價格會低於目前的季節性流感疫苗的價格。
尹衛東介紹說,2004年3月,當我國首次出現禽流感疫情時,就確立了“人用禽流感疫苗研製”課題,並決定由北京科興生物製品有限公司與中國疾病預防控制中心共同承擔。課題組從世界衛生組織流感中心實驗室獲得了人用禽流感疫苗研究所用的毒株。“如果發現禽流感病毒的變異,我們可在48天內完成對病毒的改造,並在4個月內研製出新的疫苗。”
尹衛東介紹,目前全球有8家疫苗研發機構正在研發人禽流感疫苗,這些機構主要集中在歐美國家,疫苗研製都處在臨牀研發階段。
據瞭解,北京科興是一家專業從事人用疫苗研發及銷售的生物技術公司,公司曾成功研製出SARS疫苗。該公司於2001年在北京中關村高科技園區北大生物城註冊成立。
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