中央宣傳部宣傳教育局會同有關部門,於今天在人民網舉行“看病難看病貴問題”網上談活動。
對於“國家藥監局一年能批准一萬多種‘新藥’的問題,藥監局註冊司負責人張偉澄清說,準確來講,藥監局批准的是1萬多個藥品註冊申請事項。藥品註冊包括新藥申請、已有國家標準的藥品申請、進口藥品申請和補充申請等幾種類型的申請。新藥申請既包括未曾在中國境內上市銷售的藥品註冊申請,還包括已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新適應症等,按新藥管理的申請。已有國家標準的藥品申請,即仿製藥品的申請。
2005年,藥監局批准了藥品註冊申請事項11086件,這裏包括批准臨牀實驗和上市生產。其中,批准新藥1113個、改變劑型的品種1198個、仿製藥品8075個。
目前,中國有藥品生產企業4000多家,爲了調整產品結構,適應醫藥市場的需求,企業研究開發新藥和新產品,是一種市場行爲,如果所謂1萬多種藥品申請,平攤到這些生產企業當中去,這樣的數量是可以理解的。在批准申請當中,80%以上是仿製藥品的註冊申請。
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