國家食品藥品監督管理局日前發出通知,要求安徽省食品藥品監督管理局繼續加大對安徽華源生物藥業有限公司回收克林黴素磷酸酯葡萄糖注射液(欣弗)的監督力度,督促企業在今年8月31日前收回全部未使用的2006年6月以來生產的欣弗。
對於2006年6月以前生產的該品種合格產品,國家食品藥品監督管理局同意繼續銷售和使用,但要求各地加強對其使用的不良反應監測。
國家食品藥品監督管理局同時要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門,加強對轄區內安徽華源生產的欣弗收回工作的監督管理,立即對轄區內經營和使用單位開展檢查,重點加強對基層經營和使用環節的檢查,切實做好收回工作。
來自國家食品藥品監督管理局的數據,安徽華源自2006年6月份以來共生產欣弗產品3701120瓶,售出3186192瓶,流向全國26個省份。除未售出的484700瓶已被封存外,截至8月14日13時,企業已收回1247574瓶,收回途中173007瓶,異地查封403170瓶。
7月27日,國家食品藥品監督管理局接到青海省食品藥品監督管理局報告,該省西寧市部分患者在使用標示安徽華源生產的欣弗後,出現了胸悶、心悸、心慌、寒戰、腎區疼痛、腹痛、腹瀉、噁心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨牀症狀。
8月15日,國家食品藥品監督管理局通報了對安徽華源生產的欣弗引發的藥品不良事件調查結果:安徽華源違反規定生產,是導致這起不良事件的主要原因。(完)
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