|
天津天士力集團在國內率先提出“現代中藥”全新理念,近年來從規範種植、標準提取到安全生產,實現了中藥企業的創新突破,推動我國中藥傳統產業的現代化。
我國傳統的中醫藥歷史悠久,傳統老方子有10萬多個,經過國家有關部門正式批准的中藥也有1萬多種,在疾病診療方面具有獨特優勢。但長期以來,中藥業始終處於作坊式的簡單粗放狀態,從種植、收集、加工到生產等未能有統一質量標準,在中藥現代化的過程中不斷暴露出諸多問題,如質量標準體系不完善,檢測方法落後,生產工藝水平較低等。
天津天士力集團總裁閆希軍說,爲推動傳統中藥的現代化,天士力提出“現代中藥”的理念,即採用科技手段研究傳統中醫藥,闡明本質、提取成分,尋找到新的化合物,把老中醫的經驗和感覺變成讓當代人都能讀懂的現代醫學。
天士力的拳頭產品“複方丹蔘滴丸”,採取的就是全新的“滴丸”形式,這是一種中藥製劑的重要創新,原先的老處方也進行了相應調整。每個藥瓶裏有幾粒滴丸,每粒滴丸的重量、有效成分含量多少,都有嚴格的標準。天士力決心在“滴丸”上做深做透,還研發了柴胡滴丸、藿香正氣滴丸、穿心蓮內酯滴丸等一系列後續產品。
中藥屬於天然物,要保證中藥的質量,必須重視藥材種植源頭。我國於2003年開始啓動GAP(中藥材生產質量管理規範)認證試點,而天士力走在了前頭。從1997年開始,天士力率先建立了一座4000畝的藥源基地並進行藥材初加工。這個位於陝西省商洛市的大型基地,成爲第一個通過我國GAP認證的藥源基地。企業還在雲南等地建立了多個原材料基地,並對當地藥農進行藥材種植培訓。從育苗、開花到長根,從化肥、澆水到採集,企業進行全過程嚴格控制,最大限度減少中藥成品的質量差別。
“膏丹丸散,神仙難辨。”傳統中藥的炮製過程千百年來沒有明顯改進。天士力研究院副院長葉正良說,天士力的標誌性動作就是打造現代中藥的數字化工業控制平臺。天士力在國際上首次提出建立數字化在線控制的GEP(中藥提取生產質量管理規範)平臺,投巨資引進德國、瑞士等國先進設備後,或整合各國設備進行創新,或消化吸收新技術後自行研發部分設備組成新的生產線。
在這一過程中,天士力創新研製了具有獨立知識產權的自動化、智能化滴丸生產線,並建立了中藥製劑生產在線監測系統,實現過程數據實時採集分析,有效控制製劑過程質量。
據介紹,這條先進的數字控制生產線,實現了中藥有效成分分離、精確分析作用機理,改寫了中藥成分不清、藥理不明的歷史。按國家提出的中藥生產標準化、系列化要求,天士力已經成功打造出一條符合國際標準的現代中藥產業鏈,消除了傳統中藥發展中存在的產業瓶頸。
“天士力對產品有全程化的管理,並不是賣給銷售商就撒手不管了。”800服務中心部長陸麒如介紹說,天士力對藥品的全程管理一直到藥品4年有效期內消費者使用完爲止,每盒藥品上都有條形編碼,起到身份證號的作用,企業可以隨時查到該藥品現在哪個地區。企業有200多名員工負責對藥品不良反應的追蹤工作,800服務電話反映的情況直接可以轉到總經理處,由總經理與產生不良反應的消費者對話。而在國內設有銷售公司的地區,天士力要求一旦出現不良反應報告,相關人員必須以省級城市4小時內、地市級城市12小時內、縣級城市36小時內的標準,及時上門家訪。
閆希軍說,天士力的最終目標,就是讓人們及時用上安全性更高、療效更好、質量更穩定、使用更方便的現代中藥,提高患者的生命質量。
|