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長期以來，中國對包括人體器官移植在內的特殊醫療技術沒有形成一套完整的准入制度，對開展人體器官移植必須具備的人員、設備、設施等基本條件和相關技術規範規定不盡明確。
據光明日報報道，衛生部人體器官移植技術臨牀應用委員會副主任委員、衛生部政策法規司副司長汪建榮透露，衛生部起草的《人體器官移植條例》目前已交國務院有關部門修改和完善，可望在近期內頒佈。
據悉，該條例將建立醫療機構准入機制，原則上要求三級甲等醫院纔有資格申請人體器官移植資質；建立統一的機構，負責全國人體器官的捐獻登記、共享、調配，對人體器官移植的質量和效果實施評估；保護醫患雙方的合法權益,對器官買賣等行爲給予嚴厲打擊。
據有關人士介紹，長期以來，中國對包括人體器官移植在內的特殊醫療技術沒有形成一套完整的准入制度，對開展人體器官移植必須具備的人員、設備、設施等基本條件和相關技術規範規定不盡明確。因此，中國的器官移植具有自發性的特點，在一定程度上呈現出無序發展的狀態。這種狀況一方面浪費了寶貴的器官資源，另一方面由於不具備技術條件，在醫療質量和醫療安全方面均存在重大隱患，影響到器官移植的效果和患者的生命安全。
目前，許多醫療機構把關注的焦點放在開展的器官移植的數量上，卻忽視了對移植效果的評估。汪建榮表示，衛生部今後將嚴格控制允許開展人體器官移植的醫療機構數量、嚴格監管人體器官移植的醫療質量。
專家：實施“腦死亡標準”將極大推動人體器官移植
目前中國人體器官移植面臨的一個主要倫理問題是“是否實行腦死亡標準”。據光明日報報道，近日在廣州召開的衛生部人體器官移植技術臨牀應用委員會第二次會議擴大會議暨全國人體器官移植技術臨牀應用管理峯會上，專家認爲，推行腦死亡標準是社會進步的標誌，腦死亡標準的採用將會極大地推動人體器官移植的發展，可以使成千上萬的臟器衰竭患者獲得器官移植的機會。
衛生部人體器官移植技術臨牀應用委員會主任委員、衛生部副部長黃潔夫表示，雖然衛生部已經起草完成了腦死亡相關標準，但是,距離真正施行還有一段路要走，也可能會在相當長的一段時間內，將腦死亡和呼吸、心跳停止的死亡標準並行，讓人們自己來選擇適用的死亡標準。“腦死亡”的判定要有嚴格的程序，對醫師的資質有很高的要求，進行“腦死亡”判定的醫師不能參與器官移植手術。
衛生部人體器官移植技術臨牀應用委員會副主任委員、衛生部醫政司副司長張宗久強調,器官移植必須嚴格按照國家有關要求，堅持自願原則。無論是摘取屍體器官、活體器官還是實施器官移植手術，事前都要取得相應權利人的書面知情同意。
張宗久表示，根據國際上通行的做法和慣例，活體器官捐獻人要年滿18週歲,具有完全民事行爲能力,活體器官的接受者僅限於捐獻者的配偶、直系血親和三代以內旁系血親，並且不能因爲活體器官捐獻而影響捐獻者相應的正常生理功能。不具備人體器官移植資質的醫療機構不得摘取和利用人體器官。
報道指出，在中國，由於受傳統觀念的影響，呼吸、心跳停止作爲廣泛採取的死亡標準，在人們的心目中已根深蒂固，一定程度上阻礙了腦死亡標準在中國的建立和推行。
器官來源面臨問題中國尚未建立器官捐獻信息網
著名演員傅彪因患肝癌兩次實施肝移植手術、最後仍不幸離世的消息，曾讓許多喜愛他的觀衆唏噓不已。有些人卻由此想到了一個問題:如果一旦自己需要類似手術，是否也能及時得到相適配的器官? 《光明日報》今天的報道指出，器官捐獻共享信息網絡目前在中國尚未建立。
衛生部人體器官移植技術臨牀應用委員會主任委員、衛生部副部長黃潔夫近日指出，“人體器官來源”是目前中國人體器官移植面臨的主要倫理問題之一。
衛生部人體器官移植技術臨牀應用委員會審定專家工作組主任趙玉沛表示，未來中國將探索建立器官捐獻登記和分配的共享信息網絡。通過社會宣傳改變人們的器官捐獻的傳統觀念，宣揚人道主義互助精神，增加人體器官來源;提供便捷的器官捐獻登記途徑,方便公民自願捐獻器官;通過建立人體器官分配的共享信息網絡，提高器官分配的公平性和利用效率。對人體器官的摘取、分配、使用等環節都要責任明晰、程序明確、確保在有關部門的監管下實施,嚴禁暗箱操作，及時堵塞漏洞。
報道介紹說，目前歐美各國都有一個專門的、政府指定的機構或者委員會，負責人體器官捐獻登記與調配，在一定程度上保證了器官分配的公平、公正、公開。中國目前還沒有具備這一職能的器官分配協調管理機構以及網絡體系，器官獲得、分配以及手術實施均由醫療機構完成，部分醫療機構獲取器官的途徑和方式尚不規範。
此外，受醫療保障水平所限，中國器官移植相關費用及後期免疫抑制藥物費用絕大部分由患者個人負擔,雖然有些患者具有器官移植的適應症，但是由於經濟承受能力低，無力負擔移植相關費用，無法得到及時治療。
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