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假藥何時能真正得以監管? |
由於國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸腐敗案的敗露,藥品監管成爲近期輿論關注的焦點。國家藥監部門昨天召開全國藥品安全監督工作會議,宣佈將通過加強藥品GMP飛行檢查、重點監管高風險產品、實行駐廠監督員制度等措施,堅決維護“國藥準字”的公信力,杜絕藥品安全質量事故的發生。
GMP認證是國家對藥品生產企業和藥品質量進行監管的一種嚴格制度。
國家藥監部門去年發佈《藥品GMP飛行檢查規定》,將飛行檢查作爲藥品GMP認證跟蹤檢查的一種形式,監管效果顯著。這次會議指出,要提高飛行檢查的質量和效果,對注射劑生產企業、受舉報企業的飛行檢查覆蓋面達到100%。對必須停產整頓、該收回《藥品GMP證書》的企業決不姑息,對該吊銷《藥品GMP證書》的企業實行一次性淘汰出局。此外,藥監部門今年還將注射劑列爲高風險產品進行重點監管,並對不同類別風險的品種採取不同的監管方式,形成多方位監管。在藥品生產企業試行駐廠監督員制度,對生產第一、二類高風險產品的企業,各省必須派駐監督員。今年初步確定向血液製品和疫苗生產企業派出60名駐廠監督員。
北京:“藥監機器人”當場鑑定阻攔患者買假藥
在監管部門工作不斷出現漏洞的同時,有人想到了借用機器加強藥品監管的好主意。最近,北京首個“藥品快速反映安全系統”開通,首批88個“藥監機器人”正式在北京市朝陽區的部分藥店“上崗”。一起來看看這個新傢伙。
這就是藥監機器人,它由一個掃描口和一塊屏幕組成,消費者買了藥只要用條形碼在這裏一掃,屏幕上就會顯示出藥的真假和是否過期、違禁等信息。
藥監機器人其實就是藥品快速反應安全系統的一部分,每個藥店中的藥監機器人都直接和藥監部門的監管中心相連,藥監部門每次發佈藥品下架信息,這個快速反映安全系統便會立即將信息傳遞到各個“機器人”,通過其滾動屏幕向社會公佈。
北京市朝陽區藥監局局長說:“它的使用是完全免費的,我們首批上崗的藥監機器人有88個,今年年內,朝陽區還要推廣再推廣安裝300個,讓市民買藥用藥安全放心。”
消費者說:“我剛知道有這個東西,非常方便,這樣我們買藥就放心多了。”
聯播觀點:誰來監督藥監部門?
近年來,藥品方面頻繁發生質量事故,輿論都將事故的原因指向監管制度不完善。國家藥監局爆出的系列腐敗案件,更讓人們擔心這樣一個問題:藥監部門監督全國藥品生產,那該由誰來監督藥監部門呢?在我國目前的監管體制下,行業協會專家組織都是政府部門的下屬機構,政府部門擁有絕對權威的審批權力,如果這種權力得不到監督,就會被鄭筱萸之流濫用。加強藥品監管不僅要針對企業,更要完善針對藥監隊伍自身的監督制度。
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