浙江康力元投資集團(下稱“康力元”)涉入鄭筱萸案,所揭開的還僅僅只是冰山一角,更多企業都正捲入這場反腐風暴之中。國家藥監局一位官員昨日告訴《第一財經日報》,現在那些企業常到藥監局跑動的人,已經見不到了。
康力元執行董事陳丰標就是這樣一個長期在北京活動的“企業骨幹”。康力元公司一位內部人士向記者證實,正是在他的積極跑動之下,康力元在2002年獲得GMP證書以後,以每年超過100個新藥批文的速度讓同行側目,公司也開始進入史無前例的快車道。
據《南方都市報》報道,昨日張志堅向外界證實,陳丰標已經被中紀委控制,正在接受調查。
牽線“浙江班子”
康力元一位對陳丰標熟知的員工向記者透露,陳丰標在公司已經有多年,地位非同一般。作爲家族企業出身的康力元集團,執行董事陳丰標的地位甚至高於公司諸多家族董事和監事。湯小東、湯旭東和陳丰標三人是康力元真正的決策班子,他們三人也被列爲公司領導的第一陣營。
該人士表示,陳丰標大部分時間都在北京,偶爾到浙江、海南等地也是作爲出差,時間非常短暫。而陳丰標正是湯旭東與鄭筱萸圈子的真正牽線人。
據知情人士透露,陳丰標一開始主要是與鄭筱萸的一個親信非常熟識,通過浙江另一家藥企負責人結識了鄭筱萸的“浙江班子”成員。
上述康力元員工說,最開始康力元是靠與科研單位合作的方式取得申報材料,然後通過陳丰標等人的活動直接從國家藥檢局拿到批文,“很多申報材料都是假的,有些甚至連仿製都不是”。
之後,海南康力元藥業集團還在杭州成立了杭州康力元藥物研究所,擬專門做新產品的包裝和開發。
但是本報記者未在杭州查到杭州康力元藥物研究所的工商登記材料。
不少藥企將被整頓
上述員工表示,像陳丰標這樣在北京跑動的人還有很多,專門負責跟國家藥監局的有關領導接頭牽線。
浙江一家藥企負責人告訴記者,其公司已經按照省藥監局要求對所有以前通過的批文進行整理,重新送審。他估計,這次審查將有很多企業無法通過。“因爲,鄭筱萸等國局領導確實曾經是我們不少企業最大的靠山。”
鄭筱萸在杭州工作了26年的時間,因此也建起了較深的浙江醫藥網絡。
據記者瞭解,鄭筱萸及其家人在杭州有多處房產,多在覈心地段。有知情人士表示,鄭筱萸經常回杭州,其兒子的戶籍也仍然在杭州。
一位業內人士不無感慨地對記者說:“鄭筱萸的‘倒臺’必然帶來整個中國醫藥企業的大動盪。”
據瞭解,目前已經有不少藥企都在進行整頓,一些企業家已經“隱匿”了起來,還有的也正在做着各種準備,“出去避避風頭”。
海南藥監盯緊藥品研發機構
與此相似的還有海南。海南省藥監局也正在進行一場大的整頓。
海南省藥監局向本報提供的2007年工作報告顯示,2006年全省食品藥品監管系統共受理案件587件,其中立案364件;沒收藥品醫療器械總值60萬元,罰款165.94萬元;取締無證經營戶21戶。
並且去年一年,通過開展註冊申報檢查和動員企業自查自糾,共退回或企業主動撤回註冊申報品種731個,註銷藥品批准文號52個,32家在實施GMP方面存在嚴重缺陷的企業下發立即整改通知書,共收回《藥品GMP證書》11張,註銷《藥品生產許可證》1張。
海南省藥監局官員接受本報記者採訪時表示,生產企業和研發機構開展合作開發新藥,個別研發機構的資料存在不真實的情況,責任最終轉嫁到生產企業身上。
他表示,以前對藥品研發機構、臨牀試驗機構監管得不夠,特別是對生產企業的外地合作研發機構難以監管,今年要加強對藥品研發機構、臨牀試驗機構的數據真實性的監管,嚴格覈查其申報數據,對其申報資料加強審查力度,對申報資料中有虛假情況的不予受理。
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