各地藥品市場上近年出現了這樣一些產品,它們採用廣告轟炸的方式,宣稱能治病,有療效,然而卻沒有國家藥品監管部門的審批文號,公開的“批號”是“衛防保健字”。
這究竟是一個什麼樣的批號?如何而來?是否合法?記者日前展開了追查。
僞藥“七粒清”揭出“健字號”黑幕
去年,一種名爲“七粒清婦潔寶”的產品出現在全國各地的藥店中,這種宣稱能排除“陰毒”的神奇“疑似藥”,很多患者服用後卻出現了劇烈疼痛、腫脹、出血等症狀。執法部門也接到了大量受到傷害的投訴。
“七粒清”說明書中寫明,它的成分爲各種中藥,治療盆腔炎有效率達97%,治療宮頸糜爛的有效率達98%,治療陰道炎有效率達100%。其包裝盒與說明書上標註:批准文號(2006)津衛防保健字X007號。
這是一個什麼樣的“批准文號”呢?
據記者瞭解,出具“津衛防保健字”這一所謂“批號”的是天津市衛生防病中心。這個中心的工作人員劉洪亮解釋:“這只是我們所做的安全鑑定檢驗報告的一個序號,證明該產品正常使用對人體健康無害。”
天津市衛生防病中心檢驗員侯常春說,防病中心做的是衛生安全鑑定,並不涉及產品的使用範圍和功能,只涉及安全指標。侯常春強調,這些衛生安全鑑定是參照化妝品和消毒產品的標準進行檢驗得出的。
天津市衛生局執法監督部門相關負責人也表示,所謂的“津衛防保健字”多少號,不是衛生行政部門批准證書的文號,沒有行政許可效力。
一個沒有行政許可效力的檢驗序號,搖身一變成了藥品批號,是否只有“七粒清”一種?
在南開區津永新大藥房,記者不到10分鐘就發現了四五種打着“津衛防保健字”“批准文號”的產品。在互聯網上搜索“津衛防保健字”,竟然發現相關文章有4000多篇,除爲“津衛防保健字”產品作宣傳的外,在黑龍江、北京、廣州、河北等市場上標註“津衛防保健字”的產品諸如“七粒清婦潔寶”“神寧”等都遭到過消費者投訴。
記者拿到一份名爲“舒筋絡”的產品說明書,上面赫然印着:批准文號(2003)津衛防保健字012號。“舒筋絡”與“七粒清”有着驚人的相似之處:同樣標註了適應症、療效和用法用量,同樣有着藥品之實,但又都堂而皇之地把一個“保健用品”的檢驗序號作爲批准文號。
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