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“假戶口”鑽了法規空子
記者致電生產“舒筋絡”的臺灣獨資企業天津宏宇有限公司,一位自稱來自臺灣的李姓負責人告訴記者,這個產品實質上是個藥。之所以不走藥的審批手續,是由於申請比較麻煩、費用高。申請外用藥至少花費七八十萬元,時間至少兩年。而如果做成保健用品的話,向衛生防病中心申請也就只需幾萬元,方便快捷。而對企業來說,有了這個號後,在國內各地銷售,就沒有問題了。
這位負責人誤以爲記者也是“同行”,還熱情地表示,如果要辦理類似的批號,他們有熟人,可以提供幫助。他向記者建議,首先要辦個公司,然後到防病中心談價格。
天津市藥監局的藥品專家說,根據藥品管理法附則規定,凡是用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能,並規定有適應症或者功能、主治、用法和用量的物質被稱之爲藥品。這些產品明明就是藥品,卻不走藥品審批程序,實際上是爲了逃避監管。
這些產品爲什麼能打着“保健用品”的旗號上市,繞開藥品審批,獲得這個“假戶口”呢?
天津衛生局執法監督處處長戴金增表示,衛生行政部門的審批權限中並不包括類似的保健用品許可,衛生防病中心相關字號僅僅是衛生評價技術服務的一個評價號。
天津市工商局河東工商分局註冊科一位工作人員說,根據法規規定,保健用品不需要前置審批,只要企業能夠提供相應部門出具的有關鑑定證書,就可以在工商部門辦理營業手續。
劉洪亮一語道破:“目前保健用品沒有國家規定,也就無所謂審批還是不審批。”
原來,目前國家對市場上品種繁多的保健用品,尚沒有明確定義和統一的法規。據瞭解,目前只有陝西等省出臺了針對保健用品生產的地方性法規性文件。
利用國家法規空白,混一個糊弄百姓的“身份”,便可以堂而皇之地進入市場。不管是企業有意造假也好,還是相關部門默許也罷,目前各地越來越多的企業看好了這條“路子”。
天津市藥監局的一位工作人員表示,隨着國家對新藥審批控制的加強,更多的企業可能會採用這種方式進入市場,欺騙消費者。
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