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記者昨天從國家食藥監局獲悉，由於抗生素頭孢曲松鈉製劑與含鈣產品合用可能致死，爲保證藥品的安全使用，國家食藥監局要求相關藥品生產企業儘快修訂該藥說明書中警示語和注意事項，提醒患者以及醫生不能同時使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液。有關專家表示，此次通知是藥品監管部門專門針對醫療機構和藥品生產廠家下發的，市民不必過度恐慌。
死亡病例：均爲新生兒或嬰兒
根據頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息，國家局評價中心確定了配伍使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液發生不良事件並導致死亡的病例，所有病例均爲新生兒或嬰兒。爲保證頭孢曲松鈉的安全使用，國家局決定立即對該藥品說明書進行修訂。通知具體內容包括三個方面。
一、頭孢曲松鈉製劑說明書增加警示語：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合併用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”
二、說明書注意事項沒有註明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的，應當增加該內容。
三、通知轄區內藥品生產企業按照要求儘快修訂說明書和標籤，並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤頭孢曲松鈉製劑臨牀應用的安全性情況，按規定收集不良反應並及時報告。
上海情況：沒有出現致死事件
記者瞭解到，到目前爲止，上海還沒有出現使用頭孢曲松鈉後導致死亡的事件。
上海市藥品不良反應監測中心常務副主任杜文民表示，頭孢曲松鈉是一種比較新的抗菌素，在醫院裏使用量很大。同時因爲效果好毒性低，在兒科應用也很廣。因爲使用量大，在上海不良反應中心的數據庫中，頭孢曲松鈉的不良反應報告率也比較高，但主要是產生過敏皮疹等不良反應。發生不良反應的人都是成人，至今沒有得到嬰兒或新生兒出現不良反應的報告。杜文民提醒患者：“在使用藥物後一旦出現不良反應應該立即停藥，儘早避免藥品不良反應帶來的不良後果。”
不必恐慌：醫療機構有相應措施
上海一位從事臨牀工作多年的兒科專家表示，此次通知是藥品監管部門專門針對醫療機構和藥品生產廠家下發的，市民不必過度恐慌。“在臨牀中無論是針對這種配伍禁忌還是其他的配伍不良反應，醫療機構都有相應的措施。”該專家介紹，比如在更換補液時如發現輸液管內出現配伍反應時，立即夾管，重新更換輸液器，再次檢查輸液瓶及輸液管內有無異常，在輸入液體時勤加巡視，觀察病人的反應，有無不適表現。
但是，由於臨牀上新藥應用的增多，不少藥物在配伍禁忌表上無法查到，此外還有不少藥物缺乏相關的配伍資料。所以，各個醫療機構的藥學部都在努力與醫生、護士共同做好藥物配伍方面的工作，以減少藥物配伍禁忌的發生。
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頭孢曲松鈉是一種抗感染藥，主要用於敏感致病菌所致的下呼吸道感染和尿路、膽道感染以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關節感染、敗血症、腦膜炎等手術期感染預防。
-2006年初，爲了科學規範說明書，正確指導臨牀用藥，國家食品藥品監督管理局曾經相繼發出了關於修訂利巴韋林顆粒劑、三磷酸胞苷二鈉製劑、注射用七葉皁苷鈉、果糖二磷酸鈉製劑說明書的通知，並公佈了修訂後的說明書。
-2006年10月28日，由於已上市的注射用鹽酸頭孢替安的說明書有多個版本，其中的用法用量項目內容差別較大。爲此，國家局決定修訂注射用鹽酸頭孢替安說明書。
-2006年11月12日，爲保證臨牀用藥安全，國家食品藥品監督管理局發出通知，對蓮必治注射液說明書進行修訂。
-2006年12月30日，由於與癡呆有關的老年精神疾病患者服用非典型抗精神病藥物後有增加死亡率的風險，國家局決定修訂齊拉西酮製劑說明書。
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