據新華社報道,國家食品藥品監督管理局評價中心確定同時使用頭孢曲松鈉與含鈣溶液會發生不良事件並可導致新生兒或嬰兒死亡。記者昨日從天津市藥品不良反應監測中心獲悉,本市截至目前共收到有關頭孢曲松鈉的不良反應39例,由於該藥品與含鈣溶液同時使用會產生不良反應,國家食品藥品監督管理局已對該藥說明書進行了修改,增加了警示語,並要求生產企業跟蹤收集不良反應並及時報告。
市藥品不良反應檢測中心主任宋立剛表示,不能與該藥混合使用的藥物還包括紅黴素、四環素、維生素B族、維生素C等,而且6歲以下嬰幼兒不能肌肉注射該藥,用藥期間及停藥後1周內不能飲酒。宋主任提醒患者,對青黴素類藥過敏者、過敏性體質者、肝腎功能不全者應慎用該藥品,長期使用該藥時應監測血象,一旦發生不良反應應立即告知醫生。
由於頭孢曲松鈉與含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息,國家食品藥品監督管理局對該品說明書進行了修訂。在其說明書增加警示語:“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用。本品與含鈣劑或含鈣產品合併用藥有可能導致致死性結局的不良事件。”同時,說明書注意事項沒有註明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有鈣的溶液中使用”的,應當增加該內容。藥品生產企業應按照要求儘快修訂說明書和標籤,並將修訂的內容及時通知相關醫療機構、藥品經營企業等單位。相關藥品生產企業還應主動跟蹤頭孢曲松鈉製劑臨牀應用的安全性情況,按規定收集不良反應並及時報告。
市藥品不良反應檢測中心主任宋立剛表示,本市藥品不良反應監測中心截至目前共收到有關頭孢曲松鈉的不良反應39例,不良反應的表現多種多樣。頭孢曲松鈉是半合成的第三代注射用頭孢菌素,口服不吸收,肌肉或靜脈給藥後可被充分吸收,臨牀上主要用於治療肺炎、支氣管炎,腹膜炎、膽道及胃腸道感染,皮膚軟組織感染,骨和關節感染,腦膜炎、敗血症等感染。
由於該藥可能會產生藥物間的不相溶性,因此不能將該藥與其他藥物混合使用,需聯合用藥時應分開使用,已明確與該藥呈配伍禁忌的藥物包括氨基糖苷類藥、紅黴素、四環素、兩性黴素B、萬古黴素、氨苯碟啶、血管活性藥(間羥胺、去甲腎上腺素等)、苯妥英鈉、氯丙嗪、異丙嗪、維生素B族、維生素C等。同時需要注意的是,6歲以下嬰幼兒不能肌肉注射該藥,而且由於該藥可影響乙醇代謝,使血中乙酰醛濃度上升,因此用藥期間及停藥後1周內應避免飲酒,也應避免口服含乙醇的藥物、飲料或靜脈輸入含乙醇的藥物。
新聞鏈接:頭孢曲松鈉還有哪些名字
頭孢曲松鈉的其他名稱有:999羅塞秦、安迪芬、安塞隆、氨噻三嗪頭孢菌素、泛生舒復、果復每、菌必治、菌得治、凱塞欣、抗菌治、克天林、麗珠芬、立鍵鬆、羅塞秦、羅氏芬、曲沙、噻肟三嗪、賽福鬆、三九羅噻嗪、三嗪噻肟頭孢菌素、泰普林、頭孢氨噻三嗪、頭孢曲松、頭孢噻肟三嗪、頭孢三嗪、頭孢三嗪鈉、頭孢三嗪噻肟、孢泰克鬆、西華瑞隆、先嗪、消可治、新菌必治、亞鬆等等,使用時也應注意。
背景資料:藥品不良反應不等於假劣藥
藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。並非只有假藥、劣藥纔會引起不良反應。事實上,任何藥品在正常用法用量的情況下,都可能會引起藥品不良反應。
經過國家審批的藥品也可能出現不良反應,因爲其審批依據主要是動物實驗和部分病人臨牀試驗。但是動物與人在生理、病理上有許多不同的地方;臨牀試驗又存在觀察時間短、參加人數少等侷限性。許多發生率低、需要較長時間才能發現的藥品不良反應,在審批時難以充分了解,所以許多經過嚴格審批的藥品,在正常用法用量情況下還會引起藥品不良反應,包括一些嚴重的藥品不良反應。
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