爲加強藥品生產監督管理,國家食品藥品監督管理局決定對注射劑、生物製品和特殊藥品三類高風險品種的生產企業試行派駐監督員制度。天津市涉及的藥品生產企業約20餘家,佔全市藥品生產企業總數的六分之一。目前,本市藥品監督管理局的各項準備工作正在緊鑼密鼓地展開。
按照國家藥品監督管理局的統一規定,今年3月底前將向血液製品、疫苗生產企業派駐監督員。本市藥品監督管理部門將對涉及的20餘家藥品生產企業按照風險等級重新分類,並以此決定派駐監督員的方式。監督員將在藥品監督管理部門及其直屬事業單位工作人員中選派,經過培訓後上崗,而且必須作風正派,清正廉潔,熟悉藥品管理的法律法規,且具有較豐富的藥品監督管理工作經驗。
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