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根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定，按照《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求，經國家食品藥品監督管理局審定，米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學藥品13種，中成藥44種)轉換爲非處方藥。
國家食品藥品監督管理局近日下發通知，要求各地做好以上品種說明書和標籤的變更工作。
關於米諾地爾凝膠等57種藥品轉換爲非處方藥的通知
國食藥監安[2007]46號
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局)：
根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監督管理局令第10號)的規定，按照《關於開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監安〔2004〕101號)要求。經國家局審定，米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學藥品13種，中成藥44種)轉換爲非處方藥。現將轉換的藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公佈，請儘快通知本轄區相關藥品生產企業。
自本通知下發之日起，即可按照《關於印發非處方藥說明書規範細則的通知》(國食藥監注〔2006〕540號)和《關於進一步加強非處方藥說明書和標籤管理的通知》(國食藥監注〔2006〕610號)的要求，進行以上品種說明書和標籤的變更工作。
附件：1.轉換爲非處方藥的57種藥品名單
2.米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書
國家食品藥品監督管理局
二○○七年一月二十三日
轉換爲非處方藥的57種藥品名單
一、化學藥品
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序號
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藥品名稱
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規格（組成）
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分類
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1
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米諾地爾凝膠
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40克：0.88克
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甲類
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2
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複方硝酸咪康唑軟膏
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每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米鬆0.1毫克
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甲類
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3
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氨酚僞麻氯汀片
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每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對乙酰氨基酚500毫克、硫酸僞麻黃鹼30毫克
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甲類
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4
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氨酚僞麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ
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氨酚僞麻美芬片 Ⅲ（日用片）：對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ（夜用片）：對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
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甲類
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5
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氨酚僞麻那敏咀嚼片
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每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸僞麻黃鹼15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。
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甲類
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6
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氨酚僞麻那敏片
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每片含對乙酰氨基酚320毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
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甲類
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7
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氨愈美麻片
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每片含對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸僞麻黃鹼30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創木酚甘油醚200毫克
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甲類
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8
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吡諾克辛鈉滴眼液
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每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克，附15毫升專用溶劑1瓶
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甲類
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9
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蛋白琥珀酸鐵口服溶液
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每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克（相當於三價鐵40毫克）
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甲類
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10
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對乙酰氨基酚分散片
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0.1克
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乙類
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11
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氯雷他定分散片
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10毫克
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甲類
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12
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替硝唑栓
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0.2克
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甲類
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13
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布洛芬咀嚼片
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50毫克
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甲類
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二、中成藥
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序號
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藥品名稱
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規格（組成）
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分類
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1
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暢鼻通顆粒
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每袋裝12克
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甲類
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2
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大蒜油軟膠囊
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每粒裝0.21克
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甲類
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3
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丹蔘保心茶
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每袋裝2.5克
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甲類
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4
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複方斯亞旦生髮酊
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每瓶裝75毫升
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乙類
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5
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複方斯亞旦生髮油
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每瓶裝32毫升
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乙類
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6
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複方西羚解毒片
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（1）（糖衣片或素片）每片重約0.25克（相當於原藥材0.6克）；（2）（薄膜衣片）每片重0.38克（相當於原藥材1.2克）
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甲類
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7
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複方珍珠口瘡顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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8
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更年欣膠囊
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每粒裝0.31克
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甲類
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9
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貫黃感冒膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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10
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化積顆粒
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每袋裝2克
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甲類
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11
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還少膠囊
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每粒裝0.42克
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甲類
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12
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黃荊油膠丸
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每丸含黃荊油20毫克
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甲類
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13
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金蓮花咀嚼片
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每片重（1）0.55克（2）1.1克
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乙類
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14
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頸舒顆粒
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每袋裝6克
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甲類
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15
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九味羌活口服液
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每支裝10毫升
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甲類
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16
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龍牡壯骨咀嚼片
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每片重1.25克
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甲類
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17
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龍牡壯骨顆粒
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每袋裝3克（無糖型）
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甲類
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18
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顱痛寧顆粒
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每袋裝8克
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甲類
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19
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蠻龍液
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甲類
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20
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杞藥消渴口服液
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每瓶裝10毫升
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甲類
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21
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清降片
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每片重0.125克
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甲類
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22
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清熱解毒糖漿
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每瓶裝（1）100毫升 （2）120毫升
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乙類
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23
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三果湯含片
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每片重1克
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甲類
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24
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沙棘籽油軟膠囊
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每粒裝0.3克
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甲類
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25
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生脈增液通膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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26
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速克感冒膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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27
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天菊腦安膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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28
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通乳顆粒
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每袋裝15克
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甲類
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29
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五加茸血口服液
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每支裝10毫升
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甲類
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30
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逍遙顆粒
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每袋裝4克（無蔗糖型）
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甲類
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31
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小兒清熱止咳糖漿
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每瓶裝100毫升
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甲類
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32
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養血當歸膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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33
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養血當歸顆粒
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每袋裝6克
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甲類
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34
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益氣養血合劑
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每瓶100毫升
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甲類
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35
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蛹蟲草菌粉膠囊
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每粒裝0.25克
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甲類
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36
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元胡止痛軟膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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37
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止咳平喘膏
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每瓶裝150克
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甲類
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38
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複方連蒲顆粒
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每袋裝8克
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甲類
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39
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雙金連合劑
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每瓶裝（1）100毫升 （2）10毫升
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甲類
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40
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舒爾經顆粒
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每袋裝10克
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甲類
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41
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嬰兒健脾散
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每袋裝1.5克
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甲類
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42
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掃日勞清肺止咳膠囊
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每粒裝0.4克
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甲類
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43
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歸脾顆粒
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每袋裝3克
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甲類
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44
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銀黃軟膠囊
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每粒裝0.5克
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甲類
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