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國家藥監局本月10號已經公佈了新的《藥品註冊管理辦法》的徵求意見稿，國家藥監局有關負責人今天下午接受我們的記者採訪時表示，今年將加強藥品生產和審批的全程監管。
國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮：對正在申報的藥品，嚴格現場審覈，對地標升國標的批准文號要通過撤消、註銷和再註冊的方式淘汰安全性、有效性差的這些藥品。
張敬禮介紹，新的《藥品註冊管理辦法》將於年內出臺，這將進一步完善新藥審批的程序。比如原來的註冊管理辦法中，對改變劑型和用藥途徑等藥品的註冊是直接按照新藥進行管理的。而新辦法將對新藥的定義和審批程序作出新的規定。同時，爲了加強對藥品生產環節的監管，將對注射劑、生物製品和特殊藥品等生產企業派駐監督員。3月底，藥監局將向全國65個血液製品，疫苗生產企業派駐首批駐廠監督員，對藥品生產企業執行GMP的情況進行全程跟蹤檢查。另外今年起，他們還將全面推行行政執法責任追究制。
國家食品藥品監督管理局副局長張敬禮說：“我們正在組織研究出臺行政執法責任(追究)制，對我們局裏的10個司室，38個處室，每個崗位、每個人都是對號入座的，只要是在你權利範圍內造成危害的，我們將追究當事人的責任。”
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