衛生部通報三起違法採血(漿)案件查處情況

　　[毛羣安]:

　　今天的發佈會，首先發布兩條信息，一是公佈關於《醫療廣告管理辦法》實施以來的有關情況。二是向大家通報近期衛生部查處的三起違法違規採血和採血(漿)案件的查處情況。

　　(2007-07-10 09:34:17)

　　[毛羣安]:

　　一是關於《醫療廣告管理辦法》實施情況。2006年11月10日，衛生部與國家工商總局聯合頒佈了新修訂的《醫療廣告管理辦法》(以下簡稱《辦法》)。《辦法》嚴格限定了醫療廣告的發佈內容，對醫療廣告進行發佈前的成品審查出證。以《辦法》頒佈實施爲契機，衛生行政部門與工商等部門密切配合，依法大力整頓醫療廣告市場，積極採取措施加強醫療廣告的監管，取得了一定成效。

　　(2007-07-10 09:52:42)

　　[毛羣安]:

　　衛生部等有關部門監測結果顯示，醫療廣告整體有所好轉，《辦法》實施初步取得了比較明顯的效果。2007年第一季度有關部門對醫療廣告監測結果顯示：電視廣告違法率爲12.1%，同比下降8個百分點，報紙廣告違法率爲16.9%，同比下降35個百分點。浙江、重慶、貴州等地區工商部門公佈的違法廣告數字顯示，違法醫療廣告數量佔各類違法廣告總數的8%以下。

　　(2007-07-10 09:53:57)

　　[毛羣安]:

　　(2007-07-10 09:56:13)

　　[毛羣安]:

　　同時，重點對省級衛生行政部門醫療廣告審查人員進行了培訓，各地衛生系統結合自身情況陸續開展本地區的培訓工作。二是對違法醫療廣告進行監測，加大督辦力度。衛生部設立了違法醫療廣告監測、舉報辦公室，向社會公示了違法醫療廣告舉報電話、電子信箱，同時在衛生部網站設立了“違法醫療廣告專項整治工作”專題欄目加大宣傳力度。安排專人對電視、報紙、網絡等媒體進行監測。

　　(2007-07-10 09:57:11)

　　[毛羣安]:

　　截止到2007年4月底，根據羣衆舉報和監測結果，我部連續部署全國衛生系統查處涉嫌違法發佈醫療廣告案件9批次，共220件，涉及北京、天津、河北等22個省、自治區、直轄市。已查證屬實並處理的案件共164起。

　　(2007-07-10 09:57:40)

　　[毛羣安]:

　　三是各地衛生行政部門依法嚴肅查辦醫療廣告違法案件。安徽、四川等地衛生行政部門將醫療廣告監測工作納入對醫療機構日常監督管理，實行每個月不少於三次集中監測的“月監測”制度；內蒙古、山東、黑龍江等地區已設立專門的違法醫療廣告舉報電話，並通過當地媒體向社會公佈。

　　(2007-07-10 09:58:35)

　　[毛羣安]:

　　2007年1-4月，各地衛生行政部門共查處違法發佈醫療廣告案件1100餘起。四是聯合公告嚴重違法醫療廣告案件。根據《違法廣告公告制度》，衛生部與國家工商總局聯合對一些醫院和媒體存在嚴重涉嫌違反《醫療廣告管理辦法》的情況予以公告，在社會上引起了較大反響。

　　(2007-07-10 09:58:57)

　　[毛羣安]:

　　五是集中打擊假冒軍隊醫療機構的網絡違法醫療廣告案件。3月上旬，衛生部會同總後衛生部商請公安部、信息產業部、工商總局、食品藥品監管局、郵政局、中醫藥局等八部門召開“集中聯合打擊假冒軍隊醫療機構案件協商會”，確認了一批未經軍隊主管部門或地方衛生行政部門審批，既無執業地址，也無相應執業人員的虛擬“醫療機構”。經協調，3月中旬，信息產業部依法對36家刊登假冒軍隊醫療機構信息的網站予以關閉，打擊了不法分子的囂張氣焰，併爲今後處理類似案件積累了經驗。六是依法嚴格對醫療廣告成品審查出證，及時公示。

　　(2007-07-10 09:59:08)

　　[毛羣安]:

　　各級衛生行政部門克服困難，在《辦法》頒佈後短短一個月的時間裏，完成了按照新標準對醫療廣告成品審查出證的培訓、準備工作，爲《辦法》的順利實施奠定了基礎。據不完全統計，第一季度衛生行政部門共受理醫療廣告申請5000多件，出具《醫療廣告證明》3000餘份，保證了合法醫療廣告的正常發佈，以合法醫療廣告引導、帶動、規範市場。

　　(2007-07-10 09:59:24)

　　[毛羣安]:

　　目前醫療廣告違法率明顯下降，但個別地區、媒體時有波動，反彈壓力明顯。主要表現爲：區域性廣播、電視、報紙、短信羣發等方式違法發佈醫療廣告，增加了監測和查處的難度。部分報紙、電視經濟生活頻道等媒體的自律、監管已成爲廣告治理的一個關鍵環節。

　　(2007-07-10 09:59:37)

　　[毛羣安]:

　　針對虛假違法醫療廣告呈現出的新特點，衛生部將積極研究，採取措施加強監管，探索建立整治虛假違法醫療廣告，加強醫療機構管理的長效機制，下一步工作重點是：一是保持對違法醫療廣告整治的高壓態勢，加大對發佈虛假違法醫療廣告有關醫療機構的曝光力度，定期對查證屬實的案件進行公示，強化社會監督。

　　(2007-07-10 09:59:49)

　　[毛羣安]:

　　二是在衛生部擬訂的《醫療機構校驗管理辦法》中，將醫療機構發佈違法醫療廣告作爲一項不良執業行爲予以記錄，並作爲是否依法予以校驗的重要內容之一。對違法情節嚴重的，依法予以處罰。三是進一步規範出具《醫療廣告審查證明》的程序，實行醫療廣告審查出證規範化管理，加強對醫療廣告成品的審查，逐步在全國實現醫療廣告申請、審批的規範化管理，做到審查出證標準統一、格式統一。同時，我們也呼籲媒體和公衆參與到整頓醫療廣告的工作中來，發現虛假廣告，及時舉報和曝光。

　　(2007-07-10 10:00:03)

　　[毛羣安]:

　　第二條信息，我向大家通報最近衛生部查處的三起違法違規採血(漿)案件的查處情況。

　　(2007-07-10 10:00:17)

　　[毛羣安]:

　　最近，衛生部會同有關衛生行政部門分別對山西省方山縣單採血漿站、湖南省婁底市紫光新化單採血漿站和廣東省揭陽血液安全事件等三家採供血機構違法違規採血(漿)問題，進行了調查處理，並向全國衛生系統通報了有關結果。今日向社會通報了三起案件的有關查處情況：

　　(2007-07-10 10:01:38)

　　[毛羣安]:

　　一是關於山西省方山縣單採血漿站的主要問題及處理情況。調查中發現該站存在以下主要問題：1.檔案管理混亂，供漿員信息虛假。該站爲個人設置，供漿員檔案資料不全，發供漿證前未按要求對供漿員進行身份識別；該站用於供漿員身份識別的計算機系統已出現故障，採漿前對供漿員不進行身份識別。

　　(2007-07-10 10:02:12)

　　[毛羣安]:

　　2.存在採集冒名頂替者血漿、頻繁採集血漿和不體檢、化驗就採集血漿的違法行爲。3.該站房屋佈局等基礎條件不符合工作流程，實驗室條件簡陋，現有設備無法滿足檢測項目要求。實驗室操作原始記錄和技術操作資料保存不完整，無法保證信息資料的溯源性。

　　(2007-07-10 10:02:27)

　　[毛羣安]:

　　事件發生後，山西省衛生廳已要求全省單採血漿站進行全面停業整頓。在進一步深入調查覈實的基礎上，山西省衛生廳於2007年3月依據《血液製品管理條例》依法吊銷了方山單採血漿站的《單採血漿許可證》。對於該站在審批和監管中存在的問題，近日，衛生部已責成山西省衛生廳進一步追究相關責任人的責任，有關工作正在進行。

　　(2007-07-10 10:02:31)

　　[毛羣安]:

　　二是關於湖南省婁底市紫光新化單採血漿站違法違規採漿查處情況。調查發現該站的主要問題：1、對部分供漿員不進行身份識別。2、存在故意冒名頂替採漿和頻繁採漿的違法行爲。3、體檢項目不全。

　　(2007-07-10 10:02:47)

　　[毛羣安]:

　　湖南省衛生廳經過調查覈實後吊銷了婁底紫光新化單採血漿站《單採血漿許可證》，並罰款10萬元；對新化漿站職工辦理供漿卡給供漿員冒用的相關人員，交由當地有關部門追究責任，依法嚴肅處理。鑑於新化漿站在檢測、身份識別等方面存在的問題，無法保證對採集血漿溯源性，湖南省政府已責令省食品藥品監督管理局對該站的設置單位——清華紫光古漢生物製藥有限公司進行調查覈實，對因漿站冒名頂替採漿可能出現的生物製品質量問題進行覈查；如有問題，要依法追究法律責任。

　　(2007-07-10 10:02:58)

　　[毛羣安]:

　　三是關於廣東省揭陽血液安全事件查處情況。調查中發現揭陽市中心血站違法違規的主要問題：1、有償供血比例過高，存在頻採血液，採集冒名頂替者血液的違法行爲。2.揭陽地區存在“血頭”非法組織他人賣血現象。

　　(2007-07-10 10:03:09)

　　[毛羣安]:

　　揭陽市紀委及監察局依據有關規定，對揭陽市中心血站站長給予免職處理，給予主管副站長、市衛生局醫政科科長等相應的處分；當地法院對涉嫌非法組織他人賣血和製作假身份證的6名被告人分別判處6個月至1年零6個月的有期徒刑，並處以相應的罰金。

　　(2007-07-10 10:04:05)

　　[毛羣安]:

　　2007年，國務院再次將非法採供血專項整治工作作爲全國整頓和規範市場經濟秩序的工作內容之一。衛生部、監察部、公安部、食品藥品監管局近期已經聯合下發了《2007年全國非法採供血專項整治工作實施方案》(以下簡稱《方案》)，對有關工作進行部署安排，要求各級衛生行政部門組織採供血機構認真學習，以三起違法違規採血(漿)案件爲鑑，舉一反三，加強監管，確保用血安全和人民羣衆身體健康。

　　(2007-07-10 10:04:23)

　　[毛羣安]:

　　一是要認真落實職責，做好案件查辦工作。各地要進一步貫徹落實《方案》的有關要求，提高認識，加強領導，突出重點，明確職責，狠抓落實。要加大案件查辦力度，切實做到案件查處到位、責任追究到位、整改措施到位。在案件查辦過程中，要加強部門聯繫，做好案件移送工作。有關行政部門要將發現的涉及行政監察對象違紀違法的案件及時移送監察機關。對符合刑事追訴標準、涉嫌犯罪的案件，要按要求及時移送。

　　(2007-07-10 10:06:55)

　　[毛羣安]:

　　二是要強化監管手段，加大執法檢查力度。各地要針對採供血存在的突出問題，全面分析當前血液安全狀況，從管理體制、運行機制和監管措施等方面提出標本兼治的綜合措施，加大執法力度，改善監管手段，爭取工作的主動性。設置有單採血漿站的省(自治區、直轄市)要建立三項監管制度和措施：

　　(2007-07-10 10:07:24)

　　[毛羣安]:

　　1.建立單採血漿站監督公示制度。在2007年8月30日前應要求單採血漿站設立監督公示欄。

　　2.建立對單採血漿站執業活動的視頻監視系統。在2007年10月30日前，在所有單採血漿站的辦卡室、採漿室等關鍵部門安裝攝像頭，實現採漿過程的全程視頻監控。

　　3.有條件的省(自治區、直轄市)要逐步建立計算機網絡監管平臺，實現對所有采供血機構的遠程動態監控。

　　(2007-07-10 10:07:37)

　　[毛羣安]:

　　三是加強法制宣傳，提高專業人員技能。各級衛生行政部門要進一步貫徹落實《獻血法》、《血液製品管理條例》，加大社會宣傳力度，推動無償獻血工作，普及獻血和採供血漿的科學知識和法律知識；積極開展對供漿員的宣傳教育，增強他們的自我保護意識及能力。各地要進一步加強採供血機構工作人員和衛生監督員培訓，提高他們的血液安全的法律意識和業務技能。同時，歡迎媒體和公衆監督採供血管理工作，發現問題及時舉報。

　　(2007-07-10 10:07:58)

　　[毛羣安]:

　　應該說，在通報的這三起案件的曝光過程中，媒體給予了大力支持。這就是我今天要講的兩條信息。

　　在回答大家的問題之前，我就一個技術問題做點解釋，因爲曾經有記者問過我，有的同志在寫報道的時候也出過差錯，就是採血和採漿是怎麼回事？有的同志把這兩個概念搞混了。

　　(2007-07-10 10:08:08)

　　[毛羣安]:

　　採血是由血站採集血液，用於臨牀救治病人；採漿是採集血漿，主要用於生物製品企業生產生物製品。舉例說明：現在經常說的人血白蛋白、球蛋白、抗凝血因子，這些都屬於血液製品，這些東西都無法通過化學合成辦法獲得。只有通過採集健康人的血漿才能製備這些臨牀上必需的血液製品。

　　(2007-07-10 10:10:47)

　　[毛羣安]:

　　血液的重要性，不用我說，大家都知道，在一些緊急搶救的情況下，特別是失血過多的情況下，需要及時補充新鮮的血液，臨牀用血要得到保證。我國實行的是無償獻血制，血液的採集通過公衆無償獻血的方法，由血站採集。

　　(2007-07-10 10:11:46)

　　[毛羣安]:

　　採漿站是血液製品企業的原料採集部分。國家有關部門對於採漿站的管理原則是：要求這些採漿站必須由生產製品的企業來負責管理，它採集的血漿直接供血液製品企業使用。我今天通報的案件裏既有采血，也有采漿，爲了避免大家在理解上產生歧意，我作以上解釋。

　　(2007-07-10 10:12:45)