[二十一世紀經濟報記者]:
我有一個問題是關於廉價藥品定量生產的,今年2月份國家食品藥品監督管理局首批整理10家企業生產,對18個農村和社區用藥進行定點生產,請您介紹一下,目前這些藥品生產是什麼情況?國家在後續有沒有對定點生產藥品優惠政策的出臺?
(2007-08-08 11:32:19)
[顏江瑛]:
關於定點藥品和廉價藥,今年3月份,國家食品藥品監督管理局公佈了10家定點企業,18個品種的城市社區和農村基本用藥,爲什麼公佈這些呢?這也是根據農村和城市社區最基本用藥的目錄,是國家的基本藥物目錄中常用的,能夠基本上滿足城市社區和農村的基本用藥。公佈了以後,爲了保障藥物價格低廉,使用藥的消費者和患者能夠用上真正低廉的藥。我們採取了一些措施:第一,我們指定廠家。第二,指定廠家在生產中要嚴格按照生產規定,質量要有保障。第三,我們要求在配送方面,能夠減少中間流通環節,直接配送。第四,在藥品的包裝方面要簡化,儘量降低成本。第五,我們要跟相關的部門確定,爲了推行廉價藥物的政策和定點城市社區以及農村基本藥物能夠實施,我們跟發改委、衛生部做了相應的工作。
(2007-08-08 11:32:44)
[顏江瑛]:
這裏面涉及到的問題:第一,定點的廉價藥物,能夠在我們的招標採購中不進入招標程序。第二,在定點藥物的包裝上,必須明確全國統一的零售價,這樣也對藥品的生產和流通有一個很好的指導。第三,我們還在和相應的部門,比如財政部,對藥品稅收方面的政策和其他方面的政策有進一步的溝通,主要的目的是想通過這個政策使廉價藥的生產、使用和流通保持暢通。
另外,下一步我們會根據基本藥物目錄和農村、城市社區的藥物需求,相應的在第一批公佈藥物的基礎上總結經驗,再根據情況公佈第二批和第三批。
(2007-08-08 11:34:13)
[香港大公報記者]:
4號的時候,國內媒體報道了靈芝類的藥品,在過去的10年中,由一個保健品註冊成了藥品,而且藥監局因爲違法廣告宣傳曾經曝光了800次。對這個事件藥監局是否介入了調查?第二,這個事背後是不是反映我們的監管過程中存在了什麼問題?謝謝。
(2007-08-08 11:35:49)
[顏江瑛]:
謝謝大公報的問題。在談到雙靈固本散這個藥物的時候,我先把背景介紹一下,原來我們國家的藥物有保健藥物,在保健品行業比較鼎盛的時候是80、90年代的時候,我們國家保健品行業發展迅猛,在這個期間,出現了保健藥品的產品,這個產品在保障公衆健康,提供一些保健過程中有一些作用。在發展過程中,有些藥品爲了實現業績,在一些不好的宣傳方面誤導消費者廣告宣傳方面,確實有一些不良的行爲。1999年當時是藥品監督管理局曾經按照國務院的要求,整頓和規範了保健品的市場,在這個過程中,我們對保健藥品、保健食品採取了一些規範整頓。
(2007-08-08 11:36:39)
[顏江瑛]:
在這個整頓過程中有一個重大的舉措,原來所謂的保健藥品取消這個名稱,如果是符合藥品的,經過藥品的臨牀實驗,按照藥品註冊全部程序都到位、審批合格,獲得國家藥品的資格文號,雙靈固本散在保健藥品整頓的時候,它進入了藥品的生產,這是當時的一個背景。
在你說的廣告的宣傳過程中,我們確實也看到了,而且國家食品藥品監督管理局和各省的食品藥品監督管理局已經發現雙靈固本散違法廣告宣傳,而且十分惡劣,我們多次在國家食品藥品監督管理局的違法廣告公示上對他進行了通報,各省也進行了通報。爲什麼出現這麼多次?按照我們的職能是通告違法廣告,爲了保護公衆的健康及時發佈信息,讓公衆瞭解違法廣告宣傳的都有什麼藥品,是什麼企業,在這個過程中我們也及時把相關的違法信息移交了具有處罰違法廣告的廣告處罰機關。
(2007-08-08 11:38:36)
[顏江瑛]:
另外一方面,我們在今年的5月1號實行的廣告審查新的辦法裏面,加大了對廣告審查和違法廣告處罰的力度。這個辦法出臺以前,藥品廣告的申請可以在電臺、電視臺、報紙上做廣告,一個批准文號可以申請很多種文號,如果電視文號虛假宣傳被取消以後他往往還會用電臺和其他的文號。新的廣告審查辦法出臺以後,只要發現你有虛假宣傳,取消這個違法廣告的批准文號,而且一年內不受理該藥品廣告的申請,同時把違法宣傳的藥品利用行政手段暫停違法廣告涉及藥品的銷售。今年4月份,國家食品藥品監督管理局根據我們的調查,發現雙靈固本散在申報資料中有不真實的情況,所以就註銷了它的註冊,而且要求企業必須召回上市的所有產品,由陝西省監督它的實施。
(2007-08-08 11:40:53)
[顏江瑛]:
今天我們的發佈會就到此結束,結束之前跟大家說一下,我非常感謝各個媒體對我們國家食品藥品監督管理局的支持,也對食品藥品監督管理工作的支持,由於發佈廳的條件有限,所以有很多的媒體記者沒能趕到我們發佈現場,在此通過媒體網絡向沒能到達的記者表示歉意。今天發佈會有一些散佈的材料,我們有一個公共的郵箱會發給沒有到會的記者,xinwen@sina.com,密碼是111111。以後發佈會的電子版信息都可以在這裏索取,新聞發佈會希望爲各位記者提供各種便利的條件,一個是英文材料,一個是有電子版。下一次的新聞發佈會我們根據有關的要求和慣例,給中央主要媒體發放記者證,外國媒體我們再辦手續,港臺的媒體在發佈廳條件還沒有改善的情況下。北京的媒體和其他地方的媒體根據發佈的內容通知大家,謝謝大家的到來,祝大家在今天這個特殊的日子心情愉快,爲明年的奧運添光加彩,謝謝大家。
(2007-08-08 11:46:03)
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