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[顏江瑛]:
各位媒體的記者朋友，歡迎大家出席國家食品藥品監督管理局新聞發佈會，今天的新聞發佈會有兩個主題：第一，國家食品藥品監督管理局貫徹落實《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》的幾項重點舉措，今年7月26號，國務院公佈了《關於食品等產品安全監督管理特別規定》，這個《特別規定》出臺以後，對我們國家食品、藥品、醫療器械等與健康相關產品有關產品的安全監管會起到一個積極、重要的作用。國家食品藥品監督管理局的黨組非常重視，立即召集了會議，部署如何貫徹落實這個《特別規定》。
在這幾方面有幾個舉措在今天的新聞發佈會上跟新聞媒體做一個通報。
(2007-08-08 09:38:21)
[顏江瑛]:
第一，爲了指導地方食品藥品監督管理局準確貫徹落實這個規定，能夠依法維護監管的秩序、加強監管的力度，國家食品藥品監督管理局以這個特別規定爲基礎，逐條對照《藥品管理法、醫療器械監督管理條例》和藥品管理法實施細則、實施條例，對藥品醫療器械監督的各個環節的監管職責、規定進行了細化、明確和強調。
(2007-08-08 10:00:06)
[顏江瑛]:
今天國家食品藥品監督管理局也正在討論確定我們這個實施細則，這個實施細則近日也會在上網徵求意見、下發，這樣會進一步指導各地食品藥品監督管理局依法執政。
(2007-08-08 10:01:43)
[顏江瑛]:
今天在會上強調一下實施細則有哪幾個突破點：
第一，將醫療器械納入了實施細則，根據特別規定的第二條規定：國家食品藥品監督管理局在我們的實施細則中明確提出來，藥品和醫療器械均適用於特別規定，作爲特別規定的監管範圍。
(2007-08-08 10:02:35)
[顏江瑛]:
第二，爲了使我們的特別規定和我們現行的《藥品管理法、藥品管理法實施條例》和《醫療器械監督管理條例》能夠有機地銜接，做好適用的準備。我們在實施細則裏面也明確了相關法律的適用範圍。
(2007-08-08 10:03:05)
[顏江瑛]:
第三，很重要的一點，理清了部門的職責。對食品藥品監督管理部門和其他監管部門的關係怎麼樣能夠在我們監管過程中有機地銜接，在我們實施細則中也做了明確的重申和規定。這裏面強化了監管部門的銜接，如果我們監管部門在依法行政當中發現了企業違法違規的行爲，屬於我們監管部門範圍內的，屬於食品藥品監督管理部門監管範圍內的必須立即處理。屬於其他監管部門職能範圍內的，必須立即通報並辦理移交手續，如果其他監管部門沒有馬上、立即處理的，監察機關和任免機關要做出相應的處分，這樣的話可以避免在今後監管過程中出現監管部門之間銜接的漏洞。
(2007-08-08 10:03:40)
[顏江瑛]:
第四，進一步明確了食品藥品監督管理部門的監管權利，強化了監管的職責，做到了權責統一。監管部門，特別是食品藥品監督管理部門，在實行安全監管職責的時候，增加了以下一些權利：第一，進入經營生產場所實施檢查的權利；第二，查閱、複製、查封、扣押有關合同、票據、帳戶以及其他有關資料的權利；第三，查封扣押不符合法律要求的產品，違法使用的原料、輔料、添加劑以及用於違法生產的工具和設備的權利；第四，查封存在危害人體健康和生命安全重大隱患的生產經營現場。這在特別規定中以及在實施細則中做了進一步的規定和強調。
(2007-08-08 10:05:17)
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