國家食品藥品監督管理局已發出通知,暫停銷售和使用抑肽酶注射劑。記者昨天從上海市不良反應監測中心獲悉,在上海不良反應監測庫中,該注射劑發生不良反應的病例有2例,但均未發生死亡。 今年11月,美國、加拿大、德國、西班牙相繼暫停了抑肽酶注射劑(aprotinininjection,拜耳公司產品商品名:Trasylol)的上市銷售,因爲加拿大渥太華健康研究所的一項多中心、雙盲、隨機對照研究臨牀試驗(BART)顯示,使用抑肽酶可增加患者的死亡風險。拜耳公司於11月5日宣佈暫停抑肽酶注射劑在全球的上市銷售。 根據國家藥品不良反應監測中心的監測數據,使用抑肽酶注射劑可引起過敏反應、過敏性休克、心悸、胸悶、呼吸困難、寒戰、發熱、噁心、嘔吐等。依據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》,國家食品藥品監督管理局立即通知各省(區、市)局轄區內的有關藥品生產、經營、使用單位暫停銷售和使用抑肽酶注射劑,並加強監督檢查,以確保人民用藥安全。
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