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浙江在線杭州3月14日訊(記者 樑國瑞 通訊員 戎莉莉)13日,杭州市食品藥品監管局通報了2007年全市藥械稽查總體狀況、藥械案件查處情況、藥品檢驗情況及八大典型藥械案件查處情況。 2007年,杭州市食品藥品監管系統全年共取締無證經營96家,責令整改846家,沒收物品貨值72.4萬元,罰沒款632.8萬元,搗毀製售假窩點19個,向公安部門移送案件2個,抓獲藥販子11人,查獲十多起涉案金額大、社會影響廣的案件。全系統查處結案的藥品、醫療器械案件共242起,其中涉及藥品的案件201起,涉及醫療器械案件41起,全年共對1295批次藥品進行了監督抽樣檢驗,其中有141批次不符合規定,合格率爲89.1%。 從2007年杭州市藥品醫療器械案件查處情況及藥品檢驗情況分析,一些問題不容忽視: 部分涉藥單位人員素質不高。主要表現在企業主要負責人法律意識淡薄,譬如在去年查處的涉及醫療器械生產企業的20起案件中,生產不符合國家標準的醫療器械案件10起。 個別涉藥單位內部管理上存在問題。在查處的涉及醫療機構的4起醫療器械案件中全部是使用過期產品的,像這樣的問題如果加強內部管理完全可以避免發生。 外地假劣藥械通過不同渠道流入杭州。而監管人員少,對象多。全市食品藥品監管系統共有稽查人員150多人,藥品生產、經營企業,醫療器械生產、經營企業及醫療機構等監管相對人達7000多家。 資料鏈接:2007年杭州市藥械違法典型案例 1、於友兵等特大非法回收、銷售藥品團伙案。協助公安破獲於某等非法回收、銷售藥品團伙案。抓獲涉案人員27名,當場查獲各類藥品500多個品種,價值100餘萬元人民幣。目前,本案中有14人已被批准逮捕。 2、許連妹非法經營藥品案。2006年7月至2007年5月期間,搗毀了我市一家較大的地下藥品性保健用品批發窩點,先後兩次查獲許連妹非法經營藥品,涉案金額超過50萬元。目前,江乾區人民法院對被告人許連妹進行了公開審理。 3、王良田無證經營藥品案。王良田在未取得《藥品經營許可證》的情況下,將從安徽阜陽醫藥集團有限公司購入的葡萄糖注射液等藥品銷售給一些診所,貨值金額達113392.61元。法院判處王良田犯非法經營罪,處以有期徒刑一年六個月,並處罰金十萬元,同時沒收價值118305.66的藥品和醫療器械共405種。 4、張崇定無證經營案。張崇定從居民手中回收藥品,然後不定期將收購的藥品賣出。張崇定因未取得《藥品經營許可證》經營藥品被我局移送公安部門偵察。07年8月13日,江乾區人民法院判定非法經營罪成立,判處拘役6個月,緩刑10個月,並處罰金1萬元。 5、某公司銷售劣藥“皮膚康洗液”案。臨安某公司從海南某醫藥公司購入皮膚康洗液,經檢驗,總固體和含量測定兩項指標不符合藥品標準。根據《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條規定,對臨安某公司銷售劣藥皮膚康洗液處罰沒款共計人民幣345804.84元。 6、浙江某醫藥銷售有限公司違反GSP規定銷售藥品案。該公司多次違反GSP規定,違反了《藥品管理法》第十六條和《藥品經營質量管理規範》等相關規定,對該公司給予責令整改並處罰款等行政處罰。 7、陳伯祥無證經營假藥案(郵購藥品)。當事人陳伯祥在未取得《藥品經營許可證》的情況下,銷售的“複方川羚定喘膠囊”等4個品種的郵購假藥共計173瓶。沒收庫存藥品173瓶,罰沒6126元。 8、某齒科生產廠生產未經註冊的醫療器械案。杭州某齒科生產廠生產未經註冊的鑄造金屬支架可摘局部義齒(鋼託、隱形義齒、卡環等),違反了《醫療器械監督管理條例》第二十一條規定,處以沒收違法所得22112元、罰款88448元的行政處罰。
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