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懸疑三:是否應在國內禁止使用鎳鉻烤瓷牙?
『鎳鉻烤瓷牙致病』風波發生後,一些媒體報道稱鎳鉻合金在西方國家已被禁止使用,提出我國也應禁止使用這類產品,而由貴金屬烤瓷牙等將其取代。
對此,趙信義指出,媒體報道西方禁用鎳鉻合金不是事實,目前一些西方國家仍在口腔領域使用這一材料,如日本2005年的國家標准仍將鎳鉻合金列入臨床可使用的合金材料,並且列入國民保險計劃,由保險公司支付費用;美國食品和藥品管理局2004年發布的有關鎳鉻合金的管理文件,也將鎳鉻合金列為臨床可使用的牙科合金,並未禁用。
在明確鎳有一定致敏性的情況下為何不禁用含鎳的合金?鄭剛介紹說,這主要有以下原因:一是對鎳過敏的人非常少,而且一般都是皮膚接觸過敏,如對表鏈、項鏈過敏等,因與口腔接觸而引起過敏的情況非常罕見;二是鎳鉻合金有良好的機械性能和耐腐蝕性能,用於口腔修復體制作時具有很好的操作性能,在這些方面,除貴金屬外,可以說鎳鉻合金是最好的選擇;三是價格便宜,可以使更多的人獲得更加滿意的牙齒修復。
『應該防止一些片面的結論誤導患者全部選擇貴金屬烤瓷牙,這不符合我國國情,也不符合我國老百姓的消費水平。』中華口腔醫學會會長王興說。
王興表示,目前國內市場上應用的烤瓷牙主要包括全瓷牙、貴金屬烤瓷牙、鎳鉻烤瓷牙等,而鎳鉻烤瓷牙幾乎佔據了80%的市場。目前,貴金屬烤瓷牙的價格是鎳鉻烤瓷牙的2倍以上,而全瓷牙則是鎳鉻烤瓷牙的3至4倍。
『患者應根據自己的經濟能力和對美觀的要求選擇合適的產品,如果完全拋棄鎳鉻烤瓷牙,最後得益的是醫療器材的廠商和經銷商,醫院和醫生也會受益,受損的只有老百姓。』王興說。
他指出,含鎳的材料用於口腔已有近百年的歷史,鎳鉻合金用於烤瓷牙的制作也有30多年的歷史,而且這類材料不僅用於烤瓷牙修復,在口腔治療中的應用也有很多,是較為成熟的口腔修復材料。
馮海蘭表示,由於貴金屬烤瓷牙的生物相容性更好,可能導致的不良反應少,隨著人們生活水平的提高,西方國家選擇貴金屬烤瓷牙的患者越來越多,這在國內也出現了同樣的趨勢。目前北大口腔醫院安裝鎳鉻烤瓷牙的數量就已由從前的100%降為現在的不到30%。
懸疑四:如何防范烤瓷牙鑲嵌風險?多方專家論證指出,鎳鉻合金口腔材料對人體是安全的,但王興同時強調,鎳鉻烤瓷牙的安全性有一個前提,那就是使用合格的鎳鉻合金材料、加工制作規范符合標准,這一原則也適用於其他的口腔材料。
記者了解到,目前國內市場上存在一些不正規的廠家為了節約成本而生產不符合質量要求的烤瓷牙,或一些不正規的醫療機構訂購使用質量不合格烤瓷牙的情況,為患者鑲嵌烤瓷牙帶來了風險。
對此,王興指出,保證烤瓷牙及其他口腔材料的安全,醫療機構一定要按照有關規定采用正規企業的合格產品,購買產品時一定要查看企業的產品注冊證、生產許可證和經營許可證,不然不能進貨。
同時醫療機構要嚴格遵守烤瓷牙修復的臨床指南和操作規范,在進行口腔修復前要問清患者的過敏史,告知產品的過敏風險。
馮海蘭提醒,患者應選擇正規的醫療機構,不能貪圖便宜而接受一些沒有資質的個體或機構的治療。『如果裝一個鎳鉻合金的烤瓷冠只要50元錢,不用鑒定就是假的。這個錢連買塊原材料都不夠,它到底使用的是什麼材料就不得而知了。』
另外,許多專家還強調,相關監管部門應加強對醫療器械生產企業、醫療機構的監管,規范口腔醫療市場,確保用於臨床的產品符合質量標准和口腔診療的安全規范。
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