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市食品藥品監督管理局昨天發出用藥警示,由於藥品不合格造成患者出現不良反應,衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合發出緊急通知,要求立即停止使用和銷售並依法查處天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液。
據介紹,香丹注射液為心血管用藥,3月19日廣東省中山市13名患者在使用浙江天瑞藥業有限公司(以下簡稱『天瑞藥業』)生產的香丹注射液(批號為080524,規格為10ml/支)後,出現寒戰、發熱等臨床表現。經廣東省藥品檢驗所檢驗,天瑞藥業生產的該批號香丹注射液熱源檢測項目不合格。為維護患者合法權益,衛生部和國家食品藥品監督管理局要求醫療機構和藥品經營企業要立即停止使用、銷售並封存天瑞藥業生產的批號為080524的香丹注射液;臨床使用天瑞藥業生產的其他批號的香丹注射液時,要密切觀察用藥反應,一旦發現異常,要立即停藥。
本市食品藥品監督管理局在接到通知後,立即對醫療機構和藥店進行排查,目前暫未發現有單位使用或銷售『問題』藥品,以及使用該藥的不良反應病例。
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