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衛生部召開媒體通氣會介紹一千萬人接種甲型H1N1流感疫苗情況及常見疫苗接種異常反應情況。
記者提問:有很多老百姓對咱們疫苗的安全性抱有懷疑,因爲咱們的疫苗確實推出的時間比較短。請您針對老百姓這種疑問進行一下解釋。
王軍志:甲型H1N1流感疫苗和季節性流感疫苗生產過程一致,平常季節性流感疫苗的生產是世界衛生組織把毒種送來以後,企業自己檢定,生產出來以後送到我們這裏,我們檢完就可以進行批簽發。這次我們快,主要是兩個原因,一個是技術上的原因,季節性流感疫苗要用一到兩個月等世界衛生組織的標準品,然後把自己生產出來的疫苗與其進行比較、定量。2006年我們所在技術上開始了相關研究,目前這個關鍵問題已經解決了,我們研究建立的替代標準方法、替代的物質,解決了疫苗的質量評價難題,保證了臨牀試驗的如其開展,這就節約了一個多月的時間。在審批的過程中,國家食品藥品監督管理局都是壓茬進行,這次疫苗的研發是整個國家在統一行動,頂尖專家集中起來指導企業的疫苗研發,臨牀試驗和標準的建立全過程,國家藥監局又在第一時間裏組織專家進行審評,這就節省了大量的時間。這些就是我國的疫苗爲什麼比較快生產出來的重要原因。但總之,整個研發、評價、檢定、評審和批准的過程,堅持了標準不降低,程序不減少,確保安全質量的原則。
鄧海華:中國CDC在最短的時間內組織了1.3萬人的志願者,也是快的一個原因。
王軍志:在三天之內就組織齊了志願者。
鄧海華:所以疫苗的研發也要感謝廣大志願者做出了很大的貢獻。
記者提問:疫苗的嚴重不良反應雖然很少,但剛纔介紹會偶合上心源性猝死,這個病發生的原理是什麼?死亡以後怎麼檢查?需要進行解剖嗎?
華偉:心源性猝死是非常常見的,在西方國家是心臟死亡最主要的原因,佔一半以上,美國每年有30—40萬人死於心源性猝死。這次由我們醫院牽頭進行了流行病學調查,調查了全國四個地區的人口,初步得出我國的心源性猝死發生率是十萬分之四十一點八。以此比例推算,13億人口中,我國每年死於心源性猝死的人是54萬人左右,這是一個很大的數字。它的發生最主要的是由於有心臟疾患,突然發生一個惡性的心律失常,心跳得非常快,室性心動過速或室顫,然後導致了心臟病猝死。它的發生多數患者是有基礎心臟病,比如冠心病、心功能衰竭、遺傳性心血管疾病等等,但是也有一部分患者沒有查出心臟病,是以猝死的形式表現的,它的發生率非常高。以往媒體不是很重視,隨着近年來一些名人猝死,越來越多的人關注心臟性猝死,實際上它的發生率很高,一旦發生,搶救成功率很低,因爲大部分猝死發生在院外,通常是家中或公共場所,如果來不及在很短的時間內進行搶救,往往病人很難搶救成功。心臟性猝死的發生率這麼高,平均算下來,每天我國大概發生1479人,剛纔談到接種疫苗中的偶合事件,我還不知道心源性猝死的發生率有多少,但是我要說的是希望大家關注心源性猝死的發生率,它每年要奪走我國50多萬人的生命,是一個嚴重危害人民健康的疾病。
記者提問:怎麼能防範呢?
華偉:有心臟病的病人一定要及時就醫。當然冠心病人是心源性猝死首當其衝的,如果有冠心病的危險因素,要及時到醫院去看病,平時在生活中要注意減少得冠心病的危險因素,包括高血壓、高血脂、吸菸等高危因素。一旦得了冠心病或心臟病,要及時到醫院治療,特別是一些高危人羣,比如得過心肌梗死、心功能不全的,或者曾經發生過突然暈倒被搶救成功的,這類病人再次發生心源性猝死的概率是非常高的,要及時到醫院救治。如果是已經發生過的病人,更要積極進行治療,比如在體內埋一個心臟起搏器,都可以有效防止心源性猝死。
心源性猝死的病因,在國外屍檢率很高,往往可以發現心源性猝死或心臟病的證據。我國的屍檢率雖然不高,但心源性猝死的死亡時間很短,比如在一小時之內發生,在一小時之內心臟突然停跳,其他的疾病(排除過敏)一般不會在這麼短時間之內發生死亡。如果病人沒有過敏史,又突然在一小時之內猝死,往往都是心源性猝死。
記者提問:快速的過敏反應引起的死亡是什麼樣的情況?臨牀上有沒有發生過?
文昭明:異常反應有輕有重,但是不等於異常反應都是過敏反應,過敏反應是不管輕重,只發生在少數人身上,這是過敏反應的特點,譬如雞蛋過敏,並不是很多人都對雞蛋過敏,只有少數。如果某個單位一下子發生了很多人對疫苗異常反應,就可以否定是過敏反應。至於過敏性休克,更是少數中的少數。過敏反應的基本病變,最常見的是由於血管擴張,血管裏的液體滲出來了,表面看起來是腫的,因爲滲透到組織間,眼睛腫、臉腫脹,但血管裏是缺液體的,所以叫低血容性休克。過敏反應嚴重的一般發生得很快,一般發生在兩個小時以內,甚至幾分鐘,發生得越快就越重,所以有些地方把發生症狀的時間作爲輕重的一個依據之一,它越重,一般情況下發生得越快。
第二個特點是它發生很快速,短的幾分鐘,長的兩個小時之內,少數在四個小時以內。
它出現的症狀,最早出現的、最多見的是蕁麻疹,因爲滲到皮膚上了,70%首先出現蕁麻疹血管性水腫,包括致死性的喉水腫。還可以出現呼吸道症狀,少數是心血管低血容量的休克。所以在急救過程中,就採用了收縮血管最快的腎上腺素,這是急性過敏性休克的首選藥物,但是有一個條件,有心臟病、高血壓的要禁用。雖然過敏性休克發生得很快,但是一般情況下,可以有一個急救的過程。
過敏性休克還有一些症狀出現,一般情況下先有皮膚症狀,有呼吸道症狀,然後是低血容量休克出現。突然之間倒地死亡的不多見,我們也經常遇到比較重的過敏性反應,很少遇到本來人好好的,突然之間倒地就死亡了的,不像心臟病,一下子心梗了就死亡了,一般來說有一個發病過程。如果病人發生症狀又晚,沒有出現任何症狀,突然間倒地死亡,基本上就可以排除低血容量過敏性休克引起的死亡。過敏性休克幾個少見的情況都累計在一起,發生時間長的少見、沒有出現任何症狀的少見、突然倒地死亡來不及搶救的也少見,這幾種少見的情況發生在一起的話,就不是過敏性休克。
記者提問:打疫苗有兩種極端,有一種老百姓認爲打疫苗不安全,就拒絕注射。還有一種是聽周圍人說打了疫苗以後就無所謂,和有流感的人在一起無所謂,少洗點手也無所謂,因爲打了疫苗就不怕流感了,請問專家對這兩種觀念有什麼看法?
劉大衛:打不打疫苗要權衡利弊,爲什麼我們國家有些疫苗要列入免疫規劃強制性要求接種,就是因爲有些疾病危害性非常大。就甲流疫苗而言,到目前爲止,第一波疫情已經基本過去,第二波疫情又來了,從全球的形勢看,似乎疫情的形勢比較嚴重,比如美國已經報道因甲流死亡的病例超過了1000例,中國也出現了死亡病例。隨着疫情的進展,重症病例和死亡病例的出現,我們對這個形勢有一個判斷,甲型H1N1流感如果任其傳播的話,確實可以引起更多的重症病例。反過來,目前證實了疫苗有比較好的效果,疫苗接種的風險較小,由疫苗引起的嚴重反應是非常非常少見的。如果這樣權衡利弊,接種疫苗帶來的利益肯定要高於不接種疫苗的風險。目前爲什麼我國制定了這樣一個好的政策,通過接種疫苗控制疫情,就是這樣的道理。
追問:對那些認爲打了疫苗就一勞永逸,就安全了的觀點,您怎麼看?
劉大衛:任何疫苗和藥品都不是絕對安全的,而是相對的。比如免疫規劃的疫苗的效果,保護率可以達到95%以上,但仍有一少部分人接種了疫苗以後不產生效果,這也是客觀存在的。我們這次疫苗接種是面對整個人羣,如果有效率達到75%、85%或更高,就能有效控制疫情,減少疾病的危害和死亡以及疫情的暴發。
鄧海華:國家應對甲型H1N1流感的聯防聯控機制推出了疫苗接種策略,就是預防甲流最有效的特異性手段,像洗手、注意衛生都是一般的手段,我們選擇了重點人羣進行保護性接種,對學生、有基礎性的病人進行接種,也是最大限度地保護他們不受病毒的感染。對於個體來說,接種疫苗既是一個機會,同時也是一個責任。從這個角度去理解這件事會更好。
記者提問:剛纔提到異常反應包括過敏性休克、喉頭水腫15例,這15例都是在接種後多長時間之內發現的?
劉大衛:過敏性休克和過敏性喉頭水腫是在很短的時間內發生的,比如幾分鐘、十幾分鍾就開始出現,逐漸發展,非常快。像過敏性休克,一般都是在一二十分鐘左右、或者是三十分鐘以內發生。所以我們的接種單位需要對過敏反應有一定防範。雖然它比較罕見,但各地都做了一些防範措施。我們對接種有這樣幾條建議:一,一定要到當地行政部門指定的接種點去接種,這樣更安全。二,一旦過敏反應發生以後,接種點都備有藥品,比如腎上腺素、氧氣瓶等。三,接種組織、接種人員都是經過很規範的培訓,瞭解這方面的知識,能夠很規範地操作,這都是一個防範的措施,即使急性過敏反應出現也能夠積極救治。四,接種之後留觀30分鐘,這是爲了防範急性過敏反應,一旦出現之後我們可以及時搶救,但畢竟急性過敏反應是罕見的。