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國家食品藥品監督管理局3日發布公告稱,河北福爾生物制藥股份有限公司和江蘇延申生物科技股份有限公司2008年7月-10月期間生產的7個批次人用狂犬病疫苗質量存在問題,食品藥品監管部門已對此開展全面調查。
涉及質量問題的7個人用狂犬病疫苗批次、銷往省份及分銷總量情況分別是:
河北福爾生物制藥股份有限公司20080754批次,該批次01亞批銷往河北、寧夏等7個省、自治區,共計6348人份,該批次02亞批銷往甘肅等8個省,共計5889人份;
河北福爾生物制藥股份有限公司20080758批次,銷往四川等15個省市自治區,共計15140人份;
河北福爾生物制藥股份有限公司20080753批次,銷往廣西等8個省市自治區,共計8503人份;
江蘇延申生物科技股份有限公司20080837批次,銷往福建等5個省,共計49920人份;
江蘇延申生物科技股份有限公司20080834批次,銷往河北等15個省市自治區,總計52800人份;
江蘇延申生物科技股份有限公司20080732批次,銷往安徽等16個省市自治區,共計53292人份;
江蘇延申生物科技股份有限公司200810F01批次,銷往江蘇等12個省、自治區,共計23940人份。
國家食品藥品監管局已派出調查組督導地方局開展調查工作,河北、江蘇兩地食品藥品監督管理局已分別對兩企業立案調查。食品藥品監管部門已責令上述兩家企業停止人用狂犬病疫苗等全部產品的生產和銷售,並組織專家對問題疫苗可能造成的風險進行評估。根據調查結果,食品藥品監管部門將依法嚴肅查處,如涉嫌犯罪將移交公安機關追究刑事責任。
目前,涉及質量問題的7個批次疫苗流向已查清,並已在國家食品藥品監管局網站公布。上述批次人用狂犬病疫苗受種者可到原接種點進行醫學諮詢。