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近期,國家食品藥品監督管理局發布有關含西布曲明成分減肥藥的用藥警示,再次引起人們對用藥安全的重視。食品、藥品安全關乎民計民生,一直以來都是市民最關心的話題。明明是處方藥,卻能輕易在藥店買到。天津市醫療機構和市民在用藥上,還存在哪些問題?對此,本報記者昨日獨家專訪了天津市藥品不良反應監測中心主任宋立剛。
現象A
抗生素引發不良反應居首
從2009年本市的藥品不良反應信息通報看,抗生素引起的不良反應數量最多、所佔比例最大,依然佔據首位。
根據上報的不良反應分析,主要有兩方面原因:第一,問題來自於個人。雖然抗生素藥物都為處方藥,但由於監管力度不大,市民仍可以在藥店輕易買到。『自己給自己當醫生』『在藥品的選擇上不對癥用藥』『有個頭疼腦熱就輕易用藥』,這些都是造成不良反應的原因;第二,問題來自於醫療機構。雖然我國及本市出臺了一些政策,減少醫療機構『以藥養醫』的行為,但有些醫療機構醫生開藥仍然存在『大處方』現象,導致抗生素不合理使用。
現象B
中藥注射劑不良反應減少
2008年,隨著『雙黃連注射液』『腎康注射液』等中藥注射劑不良反應事件的發生,引起了人們對中藥注射劑用藥安全的高度關注。據介紹,中藥注射劑全部為處方藥,必須在有急救條件的醫療機構使用,此類藥品的不良反應則主要是由於臨床使用不當引起的。事件發生後,各醫療機構引起重視,市藥品不良反應監測中心也於去年牽頭開展中藥注射劑上市後的安全評估,從而使此類藥品不良反應有所減少。
現象C
成人藥量減半給兒童錯誤
宋主任表示,兒童作為一個特殊群體,用藥有特殊的規定,『規矩』不少。從上報的不良反應情況看,家長和醫療機構存在用藥誤區。首先,在抗生素藥物中,?諾酮類藥物引起的不良反應最多。?諾酮類藥物,如環丙沙星等,18歲以下禁止使用,但有的家長甚至個別醫療機構仍會給兒童使用,從而導致藥品不良反應。
其次,含苯甲醇成分的注射液禁止給兒童肌肉注射。苯甲醇用於兒童肌肉注射可導致肌肉硬化,反復多次注射可引發臀肌攣縮癥。由於含苯甲醇成分注射液有局麻效果,注射部位不會疼痛,在監測過程中發現,仍有個別醫療機構對兒童使用。
最後,對於兒童感冒藥的使用,不少家長存在誤區,認為將成人用藥減半,就可以給兒童服用。實際上,這是完全錯誤的。一些感冒藥對於兒童來說要慎用,如含抗過敏藥成分、含麻黃鹼成分的感冒藥。專家建議,家長給孩子用藥,應該選擇兒童規格的藥品,不要因為錯誤用藥而引起不良反應。
用藥不良反應·解讀
不良反應·概念
存在不良反應並非劣藥
宋主任介紹說,藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應。藥品猶如雙刃劍,在具有治療作用的同時,必然存在不良反應。因此,被通報了不良反應的藥品並不表明是不合格的藥品,也不應與『毒藥』『假藥』『劣藥』『不能使用』相提並論。構成藥品不良反應有四個前提:第一,必須是合格藥品;第二,必須在正常用法用量下出現;第三,必須與用藥目的無關的或意外的反應;第四,必須是有害的反應。
不良反應·問題
醫院上報工作不夠重視
2009年,天津市不良反應報告中,來自於醫療機構的僅佔44.56%。醫療機構對藥品不良反應監測報告工作缺乏重視,上報率較低,本市一些三級甲等醫院仍沒有開展不良反應報告工作,有的醫院全年只上報幾份報告,可實際上在臨床用藥中也常出現不良反應事件。過去來自於醫療機構的不良反應報告可佔到80%左右,而如今卻在減少,說明這項工作沒有引起醫療機構足夠的重視。
不良反應·提醒
出現不良反應就近報告
對於市民來說,如果在用藥過程中發現不良反應,可本著就近原則,按來源途徑進行上報。如在藥店購買的藥物,可以向該藥店報告;在醫院中開的藥物,可以向醫院報告,或在醫院使用過程中出現問題及時報告,經營企業和醫療機構應在15日內向不良反應監測中心報告。如死亡等重大不良反應,應在3日內報告。此外,市民也可以通過藥品包裝上的企業電話進行不良反應的報告。
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