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據介紹,該基地位於濱海科技園,主角為天津藥物研究院所屬的『天津市新藥安全評價研究中心』(以下簡稱『中心』)。『中心』開展的單次給藥和多次給藥毒性試驗、安全藥理、免疫毒性等9個項目的新藥臨床前安全性評價研究,日前全部通過國家GLP(藥物非臨床研究質量管理規范)認證,填補了我市沒有藥品GLP安評中心的空白。
1.26萬平方米的基地主樓目前已進入內外裝修階段,年底前,新引進的國內外各種先進儀器設備都將准備到位。原址在南開區的『中心』也將東移至濱海科技園,成為新藥臨床前評價基地發展的主力軍。
天津藥物研究院科研處處長王景陽表示,按國家規定,所有新藥臨床前安全性研究都必須在GLP認證的實驗室進行。『中心』作為國家新藥安全評價研究八大平臺之一,吸引了包括香港、臺灣、廣東、上海、北京在內,全國各地企業、研發機構的青睞。『原先「中心」由於自身條件限制,很多訂單不敢接,基地投入使用後,場地、設備都將得到極大改善,現在的服務訂單已經安排到了明年。相信憑借高水平的技術和優質服務,我們將為客戶更好地提昇新藥研發和新藥申報速度,降低企業研發成本,增強企業市場競爭力。』王景陽說。(實習生李享)
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