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天津北方網訊:我國體外診斷試劑市場規模約35億-45億元,相對於數千億元的藥品市場來說,整體規模尚屬『小字輩』。而疾病的預防作為新醫改的重點工作之一,為以『預防為主』的診斷試劑產業帶來了新機遇。業內人士表示,未來2-3年診斷試劑產業將至少保持30%以上的增速。濱海新區診斷試劑企業在搶佔國內市場的同時也開始進軍海外市場。
記者昨日(2日)從天津開發區管委會獲悉,位於開發區的體外診斷試劑專業生產廠家——中新科炬生物制藥有限公司繼去年銷售收入同比增長108%後,今年上半年銷售額增速再次達到108%。這種超常增速只是診斷試劑產業高速增長的一個縮影。受新醫改等利好政策影響,診斷試劑作為生物醫藥產業中『小字輩』,正展現出一幅廣闊的市場『錢景圖』。
新醫改放大試劑市場
診斷試劑指通過對人體的樣本,包括血液、細胞、體液等進行體外檢測以確定對疾病的認知及診斷。從一般用途來分,可分為體內診斷試劑和體外診斷試劑兩大類,目前市場產品大部分為體外診斷制品。我國體外診斷試劑市場規模約35-45億元,相對於數千億元的藥品市場來說,整體規模尚屬『小字輩』。
業內人士稱,隨著我國醫療體制改革的深入,新型農村合作醫療制度的不斷完善以及相關產業政策的推陳出新,體外診斷試劑的市場規模將被成倍放大。
『疾病的預防作為新醫改的重點工作之一,為以「預防為主」的診斷試劑產業帶來了新機遇。例如新醫改正逐步健全基層醫院的疾病檢測業務,接診人次的提昇將極大地推動診斷試劑及配套儀器的銷量增長。』國際生物醫藥聯合研究院副院長張耀洲表示,未來2-3年診斷試劑產業將至少保持30%以上的增速。
診斷試劑企業也將因此迎來產品銷售的高峰期。據中新科炬生物制藥有限公司銷售負責人介紹,到今年年底公司業績將翻一番,營業收入達3000萬元,有望3年內實現上市融資。該公司目前已研發、生產、銷售以艾滋病、肝炎等重大疾病診斷試劑為代表的50多種膠體金類體外快速診斷試劑。該試劑作為一種新型診斷技術產品具有使用簡便、快速、穩定性好和適合現場檢測的特點,尤其適合在基層醫療單位或現場檢測使用。
打破國外壟斷快速長大我國體外診斷試劑發展起步較晚,企業規模普遍偏小,競爭力偏弱。據天津開發區科技發展局有關負責人介紹,目前開發區從事診斷試劑研發生產的企業共有9家,包括天津市一瑞生物工程有限公司、天健生物制藥(天津)有限公司、天津賽爾生物技術有限公司等,主要產品涉及腫瘤檢測、傳染病檢測、自身免疫檢測等領域。這些企業普遍規模較小,平均年產值不到2000萬元。
然而快速增長的市場需求將為診斷試劑產業發展帶來『春天』。張耀洲表示,目前不但新區企業正在積極研發專利技術產品,從全國來看,進口試劑及診斷儀器的壟斷優勢也正在被民族產品打破。據介紹,一瑞生物工程有限公司研制的新一代產品——微生物快速動態檢測系統,主要用於臨床早期診斷,填補了國內特種試劑檢測真菌領域的空白;中新科炬生物制藥有限公司也推出了具有自主知識產權的國家二類新藥——HIV(1+2)型抗體診斷試劑盒。
診斷試劑企業在搶佔國內市場的同時也開始進軍海外市場。『公司現已同全球最大的抗體公司簽訂了兩年供貨合同,合同額達10萬美元。同時我們與加拿大、美國等國大公司都建立了業務合作關系。』賽爾生物技術有限公司相關負責人李驕介紹,該公司主要生產和銷售適合基礎研究和臨床應用的高質量診斷試劑產品,由於市場需求的不斷擴大以及一批海內外生物醫藥專業碩士、博士的加盟,預計到今年底公司銷售額將達200萬元,是去年的3倍。
『濱海新區新技術集成環境和人纔環境的持續優化以及大量海外人纔的引入,為診斷試劑產業快速發展提供了充足的智力保障,這將極大改善企業規模偏小的現狀。在國際生物醫藥聯合研究院內,由生物醫藥高端人纔帶領的診斷試劑研發生產項目也有10個左右,未來這些項目的孵化成功將為診斷試劑市場再添新軍。』張耀洲介紹說,『現在就已經有一個投資1000萬元的診斷試劑盒中試工廠投入建設。』(見習記者李享)
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