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8月6日,默克公司發布2010年二季報,其中披露:『公司收到了美國司法部和證券交易委員會的來信,要求提供公司在其他國家的運營資料,以調查是否觸犯反海外賄賂法(FCPA)。』
不止默克,葛蘭素史克、輝瑞、百時美施貴寶、阿斯利康、禮來等制藥巨頭都在調查之列。今年2月,輝瑞主動向美國司法部和證交會提供了其在非美市場上的一些不當款項信息;今年4月,葛蘭素史克承認接受了美國司法部刑事欺詐科和證交會的調查。海外賄賂行為開始進入美國政府視線。
常規調查
FCPA法於1977年制定,旨在限制美國公司利用個人賄賂國外政府官員的行為,並對在美上市公司的財會制度做出了相關規定。美國著名的『水門事件』促成了這一法律的制定。
中國醫藥保健品進出口商會綜合部主任許銘介紹:『FCPA調查是美國司法部和證交會的常規檢查,不僅是制藥行業,其他如微軟、通用等都接受過調查。』這一輪針對制藥企業的調查始於今年4月,上述幾大公司都收到了調查通知。
今年5月被雙規的藥監局前副局長張敬禮,據稱就為強生公司進口醫療器械的審批提供了便利。
在銷售環節,灰色地帶尤為明顯。如國內普遍存在的學術推廣、培訓活動,在美國也同樣泛濫。輝瑞今年4月披露,在6個月時間內向4500位私人執業醫生支付了3500萬美元,用於培訓和發展,以及新藥的營銷。這種支出在美國是合法的。
關系國內市場
中國成為美司法部調查重點市場之一,不是沒有原因的。
新一輪醫改讓外資藥企興奮,基本藥物目錄、醫保目錄無不是外企進入中國藥品主流銷售市場的機會。默克已有5個品種進入國家醫保,諾華和輝瑞也各有斬獲,並在積極爭取地方醫保目錄增補的機會。
全球最大的醫藥信息商IMSHealth的報告指出,2009年中國通過醫院銷售的藥品金額達356億美元,僅次於美國,成為全球藥品銷售的第二大國,年增長率達27%。龐大的需求量,是外資藥企進入中國唯一理由。
許銘指出:『經濟危機後,西方市場陷入停滯,藥品銷售增速顯著下滑。另外,各大藥企的原研藥遭遇專利到期的困境,導致企業業績增長乏力。兩大因素促使企業轉向發展中國家。』
在全球一片藥品降價聲的背景下,中國『風景這邊獨好』。8500億的投入保證了全國90%以上人口的醫保覆蓋,這個市場的誘惑力讓外資藥企無法抵擋。
灰色地帶
對於一些藥品銷售中的灰色地帶,上述藥企人士表示:『外企一般比較注意這方面。』
不過,外企在國外頻現賄賂門,卻是事實。去年9月,輝瑞因不正當營銷被罰創紀錄23億美元;今年1月,強生被曝曾支付了數千萬美元的回扣,讓養老院向患者推銷的強生抗精神分裂癥藥物。
很多問題只是在國內被掩蓋了。業內人士介紹:『很多新藥在四期臨床過程中,實際已經大范圍銷售,而藥企仍然會以科研費、服務費等名義給開藥醫生提成。外資制藥企業在這些不易被人察覺的環節中手段很多。』另外,大量超出實際需要的出國『學術交流』、奢侈招待也是藥企常用的方法。
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