翰宇藥業的原料藥生產主要是由公司的原料藥生產部根據對特定多?原料藥在序列、重量、純度、交貨時間等方面的要求,依照現有常規多?生產工藝或已開發好的工藝以及生產規程(GMP)而生產出的多?產品。
通常這些產品生產量較多(一般大於100克)。原料藥生產在質量管理方面要求很高,需要在起始物料、生產操作、工藝控制、質量控制以及產品儲存等方面進行十分嚴格的記錄,整個生產過程有質管人員全程參與並監控。