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虛假廣告誤導患者 眼部激光手術安全性遭質疑

http://www.enorth.com.cn  2005-01-12 17:50
 

 

  寒假將至,準分子眼科激光手術門診又將熱鬧起來。不少近視的人,尤其是忙着找工作的高校畢業生,以及準備今年參加高考的高中畢業生,會藉此時機通過手術摘掉鼻樑上那兩片玻璃,以便在未來的競爭中讓自己少一份劣勢。

  然而日前,來自英國《星期日泰晤士報》的報道稱,“由於擔心患者的長期安全,政府醫療監督部門正在阻止國家醫療服務系統進行眼部激光手術”。而英國的《眼科學》雜誌也向社會澄清,此類眼部手術的失敗率是1/10,而不是大多數廣告上所說的1/1000。手術還可能引起併發症,致使病人必須做眼角膜移植手術。

  此消息通過報紙、網絡等媒體見諸國內後,引起一片譁然。

  記者登錄了一些醫療網站的眼科論壇,看到由此引發的關於“眼科激光手術安全性”的討論正熱火朝天地展開,不少原本計劃通過眼科激光手術來改善自己視力的患者,比之從前顯得更加謹慎,對於醫院的選擇也更加嚴格。一些患者甚至打電話到相關的醫療衛生管理部門覈實醫院的背景狀況。

  不少曾經做過眼科激光手術的患者也紛紛跳出來現身說法。

  一位網名爲“鳳飛兒”的患者向大家訴說自己手術的失敗:她做了LASIK準分子激光手術,原本想摘掉眼鏡,治好近視,結果矯枉過正,一眼150度,一眼120度,成了遠視眼,反而要戴上遠視眼鏡。她擔心自己兩眼的差異如果不糾正,時間長了會不會發生斜視或弱視。

  網名爲“彩虹糖”的患者因此還做了半個多月的準盲人。該患者表示,自己手術前通過了全部的檢查。手術當天,術前的複查也是全部通過。約一個小時後,她的雙眼被眼藥水麻醉。醫生用專門的器械固定了她的眼皮,然後用一個手術儀器切開角膜。這名患者表示,切開時有點刺痛感。然而當醫生切開了另一隻眼後,就表示“這個不行”,將患者的角膜蓋上,然後讓護士將患者帶出去。

  患者要醫生對此做出解釋,醫生就說了幾個專業術語,表示過一段時間可再做。由於眼睛捱了兩刀,患者當時很害怕,包着眼回了家。第二天起牀後,患者發現自己的右眼不太痛,可以看東西了。但左眼看不清,即使戴上原來的眼鏡情況依然沒有改觀。

  此後的半個多月裏,她就像跌到了谷底一樣,心中充滿着一種絕望的感覺。

  不過也有很多患者表示自己做的眼科激光手術療效很好也很安全,基本上沒有什麼後遺症。更有一些醫療工作者竭力反駁英國研究部門的說法,向患者解釋手術的安全性。

  眼科激光手術到底安全性如何,術後效果怎樣,是否適合進行手術?一時間衆說紛紜,讓人難以判斷。

  日前,記者請教了國內多位權威的眼科手術專家,欲求得一個科學權威的答案。

  手術的安全性求證

  “激光治療近視手術的技術如今在中國已經十分成熟,對於一個優秀的角膜屈光手術專家來說,最成熟的LASIK(準分子激光原位角膜磨鑲術)的手術風險未必比戴角膜接觸鏡(隱形眼鏡)的風險要高。”北京同仁醫院眼科中心屈光科主任周躍華博士十分肯定地告訴記者。

  江蘇省中醫院眼科中心主任王育良醫生打了個比方,眼部激光手術的失敗機率,幾乎等同於因理髮而造成頭皮損傷的機率。“雖然有這種情況,但是機率非常小。同樣,熟練的手術經驗和好的設備能將眼科激光手術的風險降到最小,只有萬分之幾。”他表示,經過他們眼科中心的臨牀證明,眼部激光手術已屬於很安全的手術。

  王育良向記者解釋了眼科激光手術的原理:衆所周知,形成近視的原因是眼球的前後徑過長,造成物像聚焦在視網膜前面,而不是在視網膜表面,人就看不清遠處物體。準分子激光手術是利用一種準分子光波,此光波能精確切削眼睛的角膜,而不損傷周圍組織和其他組織器官。從而改變眼球形狀,改變光線進入眼球的角度,使物體能準確聚焦在眼底的視網膜上,達到矯正近視的目的。

  人們一般都說“準分子激光手術”,其實其全稱應該是“準分子激光屈光性角膜手術”,目前包括三種不同的手術方式:準分子激光屈光性角膜切削術(PRK)、準分子激光原位角膜磨鑲術(LASIK)和準分子激光上皮下角膜磨鑲術(LASEK)。王育良告訴記者,PRK屬於早期的激光手術,治療前需要將角膜上皮刮除,在角膜上作準分子激光切削,改變角膜表面的屈光度。這種方法誕生之初,由於技術遠沒有現在成熟,因此風險較後兩種手術方式大一些,如果要說眼科激光手術的失敗率,恐怕主要集中在初期的這種方式上。不過目前此方法已經趨於淘汰。

  現在各家醫療機構常用的LASIK手術,是在PRK的基礎上發展起來的一種更先進的激光手術。此外,還有一種界於PRK和LASIK之間的技術,即LASEK。

  王育良表示,LASEK主要用來解決因角膜厚度較薄(小於500微米)不適應作LASIK的近視患者,又可避免PRK方法不足,是取替PRK的一種有效方法。

  無論是三種手術方式中的哪一種,都是一種微創傷手術。對於部分患者擔心角膜因切割受損的想法,王育良表示不必過分緊張。

  虛假廣告誤導患者

  復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院眼視光學中心周行濤博士表示,這項手術在國內開展已有11年,目前的醫療技術應該到了不錯的階段。但他一再強調,雖然在嚴格控制手術條件的情況下,眼部激光手術是安全可行的,但眼科激光手術和其他任何手術一樣,存在一定的手術風險,只是與其他眼科手術相比,治療近視的眼部激光手術相對最安全。

  目前,我國的眼科激光手術失敗率大概在0.5%—1%之間。

  周行濤告誡患者應該正確看待這個失敗率,雖然就整體而言這個數字十分小,但是對於每個具體的患者而言,它就有可能成爲100%。而現在很多醫療機構在媒體上發佈廣告說“成功率100%”,這種說法非常不科學,也不負責任,因爲所指的成功率標準是非常模糊的,很容易誤導患者。作爲醫生,只能是盡全力最大可能地減小患者的手術風險,但不可能有100%的成功率。

  有些醫療機構動輒搬出“國內眼科知名專家、教授”的頭銜,而實際上這些人周行濤作爲業內行家都沒聽說過;還有些醫療機構在廣告上稱已經做了上萬例激光治近視手術,“這很離譜,國內真正有萬例以上的成功病例經驗的醫生並不是太多。”周行濤對這些虛假的行爲很憤怒,“這些虛假的宣傳,無非就是爲了商業利益,這樣纔會真正導致手術風險。”

  至於英國《眼雜誌》所報道的10%的失敗率,周行濤認爲,那可能指手術後的視覺質量問題。視覺質量是一個很複雜的醫學問題,需要非常嚴肅的衡量評價。眼部激光手術之後,視力從0.2變成了1.2,但是其他的視覺功能可能受到影響,如夜視能力、視覺對比度等,可能比以前有所下降,這些究竟哪樣對患者更重要,還很難說。

  周行濤還稱,雖然眼科激光手術從原理與技術上來說是很安全的,但是手術的成功與否還要受到患者身體條件、術前檢查、手術設備水平、醫生操作經驗等諸多因素的影響。

  手術並非人人能做

  但凡手術,對於患者自身的條件都有一定的要求,眼科激光手術自然也不例外。

  在接受記者採訪時,王育良說,準分子眼科激光手術的適用年齡是18-50歲,最佳年齡是18-30歲。18週歲以下的青少年眼部還沒發育完全,屈光度也不穩定,如果過早接受手術,術後視力有可能會後退,影響預期的效果,甚至也可能出現遠視的現象。

  此外對於在適用年齡之內的患者也有一定的要求,例如一年內近視並無明顯度數增加。如果患者短期內近視增加的度數非常明顯(每年超過50度以上),屬於視力不穩定者,並不適合進行手術;患者的最佳矯正視力(配戴眼鏡時能矯正到的最好視力)也不能太差,以PRK來說,最佳矯正視力最好在0.5以上,而LASIK的最佳矯正視力要在0.1以上,如果不能達到者,本身可能不只有近視而已,還有其他嚴重妨害視力的疾病,如患有白內障、虹彩炎、瞼裂閉鎖不全、乾眼症、眼瞼炎、眼瞼異常、皰疹性角膜炎、青光眼、白內障、圓錐角膜及其他角膜突出或變薄及角膜病變等嚴重影響視力的眼疾,一定要等疾病治癒後,纔可以接受手術。

  而一些自體免疫性疾病與結締組織疾病如風溼性關節炎、紅斑狼瘡的患者,因其癒合組織的能力不佳、身體抵抗力不好,也最好不要實施眼科激光手術。

  對於那些曾動過眼部手術的患者來說,能否進行眼科激光手術還要經醫師評估,孕婦也同樣如此,因爲懷孕可能影響角膜弧度的變化。

  “準分子眼科激光手術每一環節都很重要,而術前詳細全面的檢查和與之相應的先進檢查設備則是關鍵,是保證手術成功的基礎。不是每個患者都能清楚地知道自己是否合適做手術。”南京東南眼科醫院專做準分子激光手術的史建疆醫師強調,手術前詳細的檢查能把風險降到最小。據他介紹,要準確檢查眼睛各項指標就必須依賴各種先進的檢查設備,這些設備千差萬別,若使用了一般的檢查設備,所得的結果誤差很大,不能反映出你真正準確的近視度數和眼球及角膜的各項客觀指標,不僅得不到好的治療結果,甚至可能帶來相當大的隱患。

  以圓錐角膜的患者爲例,正常的角膜應該像雞蛋的中間部分,有一個完美的弧度,而角膜圓錐形的人,他的角膜接近雞蛋的兩端,中間部分往前鼓,這就不能做手術。如果事先沒有查出是圓錐角膜,導致手術失敗——眼角膜破裂,那就必須做角膜移植了,“而這要等到有角膜來源的時候才能做”。

  不要一味貪圖便宜

  “不要認爲價格越便宜越划算!”價格不是衡量準分子激光手術最重要的指標。準分子手術效果對設備(包括輔助設備)和操作者水平有極強的依賴性,而設備和操作者決定了手術價格,因此價格不能作選擇的主導因素。

  史建疆認爲,醫生的技術和熟練程度幾乎是保證手術安全最重要的因素。“做了十個八個手術成功,只能說‘做成功幾個手術’;做了上百個成功手術之後,纔可以稱‘會做手術’;醫生做了數千個成功手術之後,纔可以稱‘做好手術’。”他解釋說,手術過程中千變萬化,可能出現各種併發症,而這必須依賴醫生的技術,纔可以迅速解決問題,使患者受傷害最少。

  王育良佐證了這一觀點。他還告訴記者,先進的激光手術設備也非常重要。因爲治療近視眼的激光設備品牌很多,安全保護性能各不一樣,不同品牌激光機價位差別也很大。“貴的幾百萬元一套,便宜的100多萬元一套,手術效果並不一樣。”但是,有些機構爲了減少投入成本,使用了安全保護不全、性能不穩定的激光設備,也可能購買國外一些醫療機構淘汰的二手設備,並且一套設備自始至終使用,基本不更新,這會給治療帶來相當大的隱患。

  正確看待手術療效

  除了安全性之外,眼科激光手術的療效也是患者們關注的一個焦點,不少患者擔心術後一定時間內近視會出現反彈。周行濤博士告誡患者,應該正確地看待療效。一些人誤認爲眼科激光手術可以使患者的視力完全恢復爲標準水平,從而擺脫眼鏡的束縛。“實際上這種觀點是錯誤的,因爲實際的療效必須參看患者本身的狀況。”

  通常眼科激光手術的療效分爲四種情況。狀況一:視力恢復良好,達到50度以內(因爲50度以內的視力基本等同0度數)。狀況二:視力有恢復,但仍有殘餘的度數。譬如原有千度的近視,經治療後可能還剩餘兩三百度的近視,以後可以再接受治療,將度數進一步矯正。或者在嚴重的高度近視降低爲低度近視前提下,再配戴合適的眼鏡或隱形眼鏡。對於1200度以上的近視,醫生會更謹慎對待,因爲度數越深,矯正效果越受到限制,副反應也相應增加,在手術方式選擇上更需斟酌。在1200度以內,這是一個很安全的範圍。醫生做手術很保險,視力回退的可能性也較低。狀況三:手術後視力恢復正常,可以不用配戴眼鏡,但逐漸地度數又增加。這類患者主要是由於在傷口癒合的過程中,原本削除的角膜部分又增生回去,或者術後不太注重保護眼睛,使得矯正的度數重新恢復。狀況四:視力雖有恢復,但可能合併其他視力問題。這類問題可能有角膜發炎、角膜混濁、炫光、夜間視力不良等,或者視力時好時壞。“出現這樣的情況,那患者一定要在定期回診時做適當的治療。”周行濤慎重其事地說。

稿源 週末報 編輯 鄭津
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