“截至下午5時,住院人數增加至216人,衛生部專家組已抵達泗縣,周世明、侯華峯、周世凱3人涉嫌玩忽職守被逮捕。”昨天,泗縣副縣長武敏接受早報記者採訪時首次表示,負責採購的防疫員周世凱在運輸疫苗時沒有使用專用的冷藏車,屬於嚴重違規操作。
原因調查:非專用冷藏車運疫苗
據早報記者調查,安徽泗縣大莊鎮百餘名學生在接種甲肝疫苗後出現異常反應,儘管目前事故原因還未完全查明,但綜合各方面的調查結果,購、種兩環節出現嚴重違規是此次事件發生的重要原因。2005年6月1日,《疫苗流通和預防接種管理條例》正式施行,條例明確規定:實施羣體性預防接種應當根據傳染病監測和預警信息,必須經過衛生行政部門批准,任何單位和個人不得擅自進行羣體性預防接種。然而僅僅時隔二十多天,安徽省泗縣就發生了學校集體接種發生大量學生出現不良反應甚至死亡的事件。
泗縣疫苗事件的過程是:大莊鎮衛生防疫保健所私自聯繫學校,組織鄉村醫生接種甲肝疫苗,造成上百名孩子出現異常反應。而正規的接種程序應該是:集體接種疫苗必須經過縣級以上衛生主管部門同意,當地政府批准,並且由縣級以上衛生主管部門組織醫療機構進行接種。
昨天,武敏說,“除未經批准之外,周世凱購進該批疫苗之後,爲降低成本、牟取暴利,還將按規定應由專車專運的疫苗改以冷藏包、冷藏帶非專車運輸,是嚴重的違規操作。”
有關人員指出,“疫苗的保存溫度在零下20攝氏度,常溫取用在2~8攝氏度。”
責任追究:供應商張鵬仍未現身
據泗縣有關方面透露,目前杭州的“浙江普康生物製藥有限公司”已初步承認藥品系該公司生產,而該公司經調查具有正規的生產資質,對於“賣疫苗、已失蹤的張鵬系廠家工作人員”的說法,武未予確認,並稱“因爲疫苗檢驗結果尚未出來,對張的行爲如何定性尚無法作出,因此現在各方面只能是對其進行找尋,以利於查明真相。”
另據介紹,大莊鎮醫院院長兼防保所第一所長周世明、防保所所長侯華鋒、負責疫苗採購的防疫員兼防保所會計周世凱於21日被刑拘的理由即爲“涉嫌玩忽職守”———“泗縣大莊鎮防保所有關責任人員(所長侯華鋒等)在本次疫苗的購買、運輸和使用的過程中嚴重不負責任,違反有關規定,導致大莊鎮部分學生因注射該批疫苗後出現不良反應而住院觀察治療,在當地造成一定的社會影響”,“違反了《中華人民共和國刑法》第397條之規定,”檢察機關現已查明,“對其定性準確適用”,遂決定於昨日批准逮捕。
救治情況:當地醫生稱病因不清
昨天上午11時30分許,在泗縣第三人民醫院醫生辦公室裏,一羣急切而焦灼的家長圍着二位醫生打聽孩子的情況。
唐鋒,縣人民醫院小兒科主任;孟捍華,縣中醫院內科主任。自24日同時“支援”到這家小醫院來,他們每天平均只有2個小時的休息時間。
“我們最渴望一個鐘南山出現。”二人異口同聲地表達了心願,“到底是過敏還是中毒,我們想請真正的權威,比如北京或者你們上海等地的權威專家,能夠早日給出一個意見,我們願傾盡全力,按定下的治療原則爲病人解除痛苦。”
唐鋒說,生物製劑按理說都會有一定的生理反應,但這次事件中的患者,“心肌酶譜”普遍增高,且程度有高有低;由於事發突然,對於他們這樣的“地方專家”來說,確實一時弄不清楚其作用機理。孟捍華則表示,從發病特點來看,有的孩子主訴症狀明顯,但聽診、化驗顯示並無明顯異常;有的孩子自覺症狀並不明顯,但客觀體徵中的酶譜檢查卻明顯偏高。“甚至有人開始私下傳言潛伏期有3至5年,我們想闢謠,卻又怕解釋得輕了吧,萬一有了併發症,家長情緒激動,不好交待;解釋得重了吧,又怕引起進一步的恐慌。”
但他們最怕的是,天氣炎熱,腹瀉者又多,疫苗引起的這種病雖然不會傳染,萬一別的病重疊感染、引起連鎖反應,後果不堪設想。目前,他們二人商量之後,對患者採用營養心肌的保守療法,一般用黃芪注射液加葡萄糖,有的再加上維C,進行靜脈滴注。
最新進展:衛生部專家組抵達泗縣
截至26日,泗縣大莊鎮因接種甲肝疫苗出現異常反應住院觀察的學生已達216人,其中44人有頭痛、頭暈、乏力等症狀。目前,已有29人出院,還有187名學生仍在接受住院治療。
6月16日到17日,泗縣大莊鎮衛生防保所對該鎮19所中小學的2500名學生接種甲肝疫苗。17日上午即有部分學生出現異常反應。
安徽省衛生廳接到泗縣疫苗接種異常反應報告後,迅速採取應對措施,省及宿州市先後派出3批醫療專家和2批計免管理專家趕赴現場,全力救治病人,調查事故原因。省、市專家組對全部住院學生進行了認真巡查,並進一步完善了治療方案。宿州市抽調了20名醫務人員趕赴泗縣,對曾接種疫苗的學生再次進行全面篩查,確保不遺漏一名發病學生。
此外,有關部門已對引起接種反應的同批次甲肝減毒活疫苗共3448支進行了封存,並通知全省停用同廠家生產的甲肝疫苗。專案人員也正在加緊調查,並趕赴相關地區追查疫苗來源。
武敏表示,“衛生部專家組一行數人昨天上午從北京啓程,其中主要爲精神科、兒科、防疫、感染科專家。”截至早報記者發稿時專家組已經抵達泗縣。由於需要對疫苗樣品安全性和穩定性均進行嚴格檢驗,能夠最快出結果的“安全性”結論也要20天左右的時間,因此已送至中國藥品生物製品檢定所檢測的疫苗樣品最快還要等2周纔能有結論。
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疫苗來源調查同一批次疫苗已發往全國
安徽省泗縣大莊鎮水劉小學‘6·17’事件發生後,該批接種甲肝疫苗的來源成了社會關注的焦點。昨天,記者從浙江普康生物技術股份有限公司供應部證實,大莊鎮衛生防疫保健所購進的4000支甲肝疫苗確實出自該公司。而上週,由安徽省各部門組成的調查組已到普康瞭解過相關情況,並於不久前返回安徽。
普康:對產品很有信心
昨天,普康公司相關負責人在接受早報記者採訪時表示,在疫苗檢測結果出來之前,並不願意過多談及此事,一切都要根據科學結論。但該負責人言辭間透露,對公司生產的疫苗很有信心,應該不會存在質量問題,公司對各部門的調查將積極配合。
據悉,浙江普康生物技術股份有限公司成立於1991年,主要生產甲型肝炎減毒活疫苗(H2減毒株)小容量注射劑及凍乾粉針劑。該公司生產的甲型肝炎減毒活疫苗是中科院院士毛江森經過10年時間,於1988年研究成功的。據杭州市食品藥品監督管理局負責人介紹,普康是目前全國最大的甲肝疫苗生產企業,每年向全國各地供應約1000萬支甲型肝炎減毒活疫苗,幾乎佔了全國供應量的60%。今年5月份,普康還與正大青春寶等62家企業一起,成爲杭州第一批新藥港企業,爲政府重點扶持對象。
張鵬爲普康銷售代表
雖然普康公司相關負責人對記者的採訪守口如瓶,但公司銷售部人員向記者透露,公司上下普遍流傳一種說法,安徽發生的該起事件很有可能是羣體性中毒,並非疫苗引起,只不過正好跟疫苗接種時間巧合碰上。目前,國家衛生部已經派人趕到安徽,全面調查病因。銷售部負責人也表示,公司從成立到現在,已陸續向全國提供了1億多支疫苗,從來沒有出現過安徽這種情況。同一批次的疫苗發往廣東、湖北、上海、江蘇、四川等全國各個省市後,已使用了近60萬支,除了安徽外,其他地方都沒有出現過任何問題。對於此前媒體報道的其中3000支疫苗爲大莊鎮防保所從滁州市一個體戶張鵬處購得,該負責人透露,張鵬其實是普康的銷售代表,負責在安徽的市場拓展。但公司懷疑張鵬在提供疫苗時進行了違規操作,公司正在調查當中,不過目前仍無法聯繫到張鵬。至於如何違規操作,該名負責人再不願意透露。
杭州市食品藥品監督管理局新聞發言人柳靜波昨天表示,該局已對安徽這起事件進行了關注,並將於近日主動與普康公司取得聯繫。但到底該起事件是由於疫苗質量還是使用不當引起,還要等相關部門的檢測報告。柳靜波稱,由於疫苗是一種特殊的藥品,在運輸、儲存等方面都有嚴格的“冷鏈”要求,用量也有嚴格限定,因此不排除使用不當的可能。
接種異常不能僅從疫苗考慮
昨天,普康公司生產的甲肝疫苗的發明人,中國科學院院士毛江森說:“我這時接受採訪不太合適,我不想讓自己的言論干擾國家相關部門的調查。國家的檢測結果馬上就要下來了,希望大家耐心等待幾天。”
普康是因毛江森的科研成果而崛起的生物製藥公司。毛江森提出,應該用科學的態度全面分析產生疫苗接種異常者的病因,不能光考慮疫苗本身,找出真正的發病原因纔是負責的。
據杭州市食品藥品監督管理局負責人介紹,普康是目前全國最大的甲肝疫苗生產企業,每年向全國各地供應約1000萬支甲型肝炎減毒活疫苗,幾乎佔了全國供應量的60%。
毛江森是我國著名的病毒學專家,原系浙江省醫學科學院院長,從事病毒學研究40餘年。1988年,經過長達10餘年的系統研究,毛江森院士成功培育出了甲肝減毒活疫苗毒種,並研製出甲肝疫苗。
疫苗交易鏈調查
小學校長:“我們和回扣絕對不沾邊”
“迷信大紅印章帶來了一場災難啊!”昨天上午,熱辣的陽光灑進泗縣大莊鎮水劉小學二樓一間辦公室,校長朱昌滿卻滿臉陰霾、連連嘆氣。
“大紅印章”是指加蓋在“甲肝疫苗接種通知單”上的“泗縣疾病預防控制中心”公章。將“通知單”原件遞給早報記者的一瞬間,他的手有一絲不易察覺的顫抖。
6月13日下午,大莊鎮防保所所長侯華鋒將“甲肝疫苗接種通知單”遞到他的手中,並“請校長協助宣傳一下。”
朱昌滿和侯華鋒同住在距水劉村不遠的新集街上,他知道侯當防疫站站長有多年。不過這都不是讓朱昌滿決定爲侯華鋒“宣傳一下”的原因,促使他作出決定的是那顆“大紅印章”。
朱昌滿回憶,當時侯華鋒在一旁說:“其他學校都說好了,你這個學校不打就太特殊,你看,這也是公事。”“公事”進一步強化了“大印”的效力。朱昌滿說:“所以我就沒有讓他先去找上級教育主管部門或者鎮上的‘中心學校’(對該鎮各學校負有管理職能),也沒看他的手續。”
兩天後的6月15日,朱昌滿將200餘張“甲肝疫苗接種通知單”交給了水劉小學的各班班主任,同時叮囑了一句:“請學生自願選擇打與不打。”
此時,面對早報記者,朱昌滿的悔恨之情溢於言表,除了失職之外,他還被質疑究竟有沒有拿回扣或者得到了拿回扣的許諾。
朱昌滿說:“我不管別的學校怎麼樣,至少我敢拿自己的人格來保證,我們這件事和回扣絕對不沾邊。”
另一學校教師:拿“宣傳補貼”是慣例
在大莊鎮另一所學校裏,3位教師卻透露:“拿宣傳補貼是慣例,這次我們每個人拿了22元錢,大家都知道,這是明的。”
6月13日,侯華鋒找到這所學校的臨時負責老師,在這位負責老師家裏,侯華鋒拿出了加蓋有“泗縣疾病預防控制中心”印章的“甲肝疫苗接種通知單”。該老師沒怎麼問,就接了下來,以前都這樣,都是發“單子”,都是通知“學生自願參加”,都是“學校不代收費用”,一句話,這是慣例。
與此相“配套”的,還有一條慣例,學校事後都會獲得一定的“宣傳補貼”。3位老師告訴記者,從去年3月份至今大概有3次,以前“補貼”的是瓜子、糖果什麼的,這次是“每打1個學生給1塊錢”,全校連學前班在內的150餘學生中,有109人打了,鎮防保所來的2個人臨走時當場兌現,“總共給了110塊,包括校長總共5名老師,正好每人22塊。”
6月17日打針,6月18日開始出事。如今,泗縣人民醫院和縣中醫院住進了該校16-17名學生,老師們一下子陷入了深深的自責,“有種被騙的感覺,原以爲打疫苗本身是爲學生辦好事,爲他們宣傳領的補貼也不多。”
在這3名老師中,其中一位老師有兩個是自己親戚的學生打了疫苗,目前兩個孩子正在觀察中。另外一位老師的4歲兒子也打了針,目前沒有什麼異常反應。
4.5元疫苗賣到25元
早報訊在大莊鎮水劉村,胡標、劉安強等數位村民向早報記者反映,鎮防保所按每支25元向學生收取費用,而一支甲肝疫苗的市場價不過6元左右。
在一定程度上,這一說法得到了泗縣副縣長武敏的證實。他說:大莊鎮衛生防疫保健所負責採購的防疫員提供的發票是每支疫苗6元,而實際是4.5元,這是周世凱本人在中間個人暗自提成。周世凱同時向防保所講的是每支6元,而開的發票又是每支6.4元,這0.4元對防保所來說是公開的提成。
據武敏介紹,防保所是通過滁州個體商販張鵬進的貨,張鵬經營生物製劑,但他的生物製劑經銷許可證在2004年之後就被取締,即便他有這個許可證,他只能經營生物製劑,絕對不可以經營二類疫苗、組織進貨。
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