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國家食品藥品監督管理局29日發出緊急通知,要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),立即開展一次疫苗質量專項監督檢查工作,重點檢查違規生產、經營疫苗和過期失效疫苗問題,對發現有質量問題的疫苗產品,就地封存,並依法予以嚴肅處理,嚴禁不合格的疫苗流入使用單位。
國家食品藥品監督管理局要求各省(區、市)藥品監督管理部門,進一步加強對疫苗經營的監督管理,凡是《藥品經營許可證》未加註“疫苗”經營範圍的藥品經營企業,一律不得從事疫苗經營活動;嚴格執行《疫苗經營監督管理意見》規定的准入條件,對達不到要求的,不得批准其開展疫苗經營業務;加強對疫苗經營企業的監督檢查,重點檢查企業疫苗質量管理制度的執行情況、設施設備的運行狀況和儲存、運輸中冷鏈記錄管理等情況,對檢查中發現的問題,應要求企業立即整改,限期不改或達不到經營條件和要求的應取消其疫苗經營資格。
國家食品藥品監督管理局同時要求各級藥品監管部門,加強對接種疫苗的一次性使用無菌注射器質量的監督檢查;使用單位要嚴格產品質量驗收和登記制度,確保每批產品能追查到進貨來源,不得重複使用;嚴禁質量不合格無菌注射器產品流入接種疫苗使用單位。
近日,安徽省泗縣大莊鎮發生羣體接種甲肝疫苗事件。國家食品藥品監督管理局要求各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),對這一事件深刻反思,對疫苗接種發生的羣體性不良事件和疫苗生產經營違反法律法規的行爲,按照有關規定及時報告,依據職能做好應急處置工作,依法嚴肅處理。(完)
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