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廣東佰易藥業有限公司生產的部分“靜脈注射用人免疫球蛋白”含有丙肝抗體的問題藥事件,有了最新調查進展。
據新華社報道,衛生部、國家食品藥品監督管理局昨日通報,中國藥品生物製品檢定所、衛生部臨牀檢驗中心及有關方面提供的最新檢測結果表明,到目前爲止,沒有發現患者感染丙肝病毒。部分患者丙肝抗體檢測呈陽性,是由於使用了含有丙肝抗體的問題藥品所致。目前的調查結果可以初步判斷,廣東佰易藥業有限公司從非法渠道購進被污染的血漿原料從事血液製品生產,是造成其血液製品攜帶丙肝抗體的直接原因。
晨報特派記者前往廣東佰易藥廠和連山血漿站對這一事件作了調查。昨日,廣東省食品藥品監督管理局透露,佰易藥業在獲得國家藥品監督管理局頒發的“GMP認證書”前即進行了生產、銷售。
[最初患者] 提前一晚接到檢查丙肝通知
海南省的宋萍(化名)或許是最早接到通知去醫院檢查丙肝的患者。1月14日,北京西城等區縣衛生局下發通知,要求醫院立即封存廣東佰易藥業有限公司的產品,但並未指出封存的原因。就在前一天晚上,宋萍已經接到北京藥監部門朋友的電話,要求她立即到醫院進行丙肝檢查。
因爲患有血小板減少,宋萍需要注射“靜脈注射用人免疫球蛋白”進行治療。去年10月底,正在北京接受治療的她偶爾使用了一次廣東佰易藥業生產的靜脈注射用人免疫球蛋白。自稱從來沒有丙肝病史的宋萍萬萬沒有想到,今年1月17日,她從醫院拿到的報告卻顯示丙肝抗體呈陽性,這預示着她可能已經患有丙肝。宋萍對記者說:“我本身就血小板減少,如果再患上丙肝,就必須使用一種干擾素治療,而這種干擾素又會降低人的血小板。這意味着我即使患了丙肝,也無法治療。”當天晚上,宋萍打電話質詢了給她注射廣東佰易問題藥的北京醫院,並將自己的病情發到了網上,立即引來網友的熱烈討論。
1月23日,衛生部、國家食品藥品監督管理局作出通報,在臨牀應用中發現廣東佰易藥業的部分產品導致患者出現丙肝抗體陽性。第二天,衛生部又發佈緊急通知,指出涉嫌藥品已銷往12個省市,並要求問題藥的使用者須到醫院做丙肝檢測。一次全國性的清查廣東佰易藥業涉案藥品的大行動由此展開……
[佰易廠房] 廠房辦公大樓內無人留守
1月27日中午,記者來到了正處於這次“調查風暴”核心的廣東佰易藥業廠。
這是一片嶄新的廠房,位於廣東韶關市沐溪工業園。佰易藥業的廠房是去年6月剛搬入此地的,背靠幾座小山,廠房四周滿是枯萎的雜草,有的甚至與佰易藥業廠房的圍牆齊高,幾棵蘆葦還在風中搖曳,嶄新的廠區內看不見一個人影。
佰易廠區的大門緊鎖,門口只有一個年輕的門衛。見記者走來,他忙把打開的窗戶關上。當記者推門要進入門衛室,這名門衛忙起來擋門,口裏還說着:“今天不上班,這裏沒人!你走吧!”1月15日,有關部門吊銷了該廠的GMP證書,這裏的確處於停產狀態。記者亮明身份擠進了門衛室,門衛半是無奈,半是憤怒地說:“記者更不能進來,我們上級已有指示,尤其是記者不能進來,更不能進廠區。廠內一個人也沒有。”
記者從門衛室的廠區監控電視上看到,整個佰易藥業廠房內的確沒人在走動。記者設法進入佰易藥廠的辦公大樓,也沒發現有人留守,最終還是被門衛“請”出廠外。
佰易藥業廠共有200多名員工,其員工宿舍樓位於廠區右後方。記者輾轉來到宿舍樓下,但這裏也有保安把守,並強硬地拒絕記者進入。從宿舍樓出來的員工面對記者的詢問,答覆出奇地一致:“不知道!”不等記者追問便匆匆而去。
[連山血漿站] 站長承認去年違規採血
佰易藥業被發現問題後,其血漿採集便被直指可能存在問題,原因是連山縣單採血漿站在去年8月剛剛因違規被廣東藥監部門通報查處。
從佰益藥業廠所處的韶關到連山大約8小時的車程。連山縣單採血漿站位於縣裏已廢棄的人民醫院舊址大院內,門前是條狹窄的小道,小道兩側散落着老房子和道道臭水溝,還有一個廢品回收站。1月28日傍晚,記者來到血漿站的時候,站門前還貼着通知:“接公司通知,明天開始停止採漿,開採時間另行安排。2007年1月22日”。
從未接受過媒體當面採訪的連山縣單採血漿站站長植春齡首次接受了記者的專訪。植春齡已從網上看到了媒體對血漿站的報道,他氣憤地在辦公室內來回踱着,憤憤地說:“我們這裏採血漿嚴格按照國家規定進行,每次採血漿都對獻血漿者進行嚴格的檢驗,絕對沒有頻繁賣血漿的現象。而且我們共有11個新員工,其中7個人去年12月份通過全國統考拿到了國家頒發的採血漿證書,說我們員工大多數未經過培訓簡直就是胡說八道!”
但植春齡還是承認了去年6月份該血漿站曾出現異地採血的事實。“由於連山縣與廣西、湖南接壤,三地由於通婚等原因,所以一些廣西、湖南的人到連山走親戚,就順便來血漿站獻血漿。”
植春齡特別用數據進行了自辯:“我們去年一年採集的血漿才14噸,如果我們違規採血漿,那早就不只這個數了。而且佰易是給我們發固定工資,我們的工資又不跟採血漿量掛鉤。”說到此處,植春齡又提起媒體的指責,激動地說:“我們才14噸,而佰易年生產能力有800噸,佰易又不是隻在我們這裏拿血漿,別人爲何偏偏針對我們連山血漿站呢?”
雖然植春齡說盡了自己的委屈,但曾常年在此賣血漿的連山縣永和鎮村民李振興(化名)對連山縣單採血漿站的檢驗能力還是心存懷疑:“血漿站沒有說我有病,但我得去查查丙肝!
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