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兩部門:注射佰易問題藥患者未發現感染丙肝

http://www.enorth.com.cn  2007-01-30 17:54
 

 

  衛生部、國家食品藥品監管局通報廣東佰易藥業事件調查進展

  近日,衛生部、國家食品藥品監管局召開專家論證會,就廣東佰易藥業有限公司違規生產的靜注人免疫球蛋白安全風險進行評估,並得出初步結論:經對患者隨訪檢測及對相關產品的研究性評價,到目前爲止,沒有發現丙型肝炎病毒。

  連日來,衛生部、國家食品藥品監管局組織專家開展了對該產品的丙肝病毒抗體檢測和核酸(RNA)檢定,以及對使用該產品的患者相關臨牀檢驗等工作。廣東、北京等地也開展了相應的檢定檢測工作。中國藥品生物製品檢定所、衛生部臨牀檢驗中心及有關方面提供的最新檢測結果表明,丙肝病毒核酸(RNA)檢定爲陰性,所檢測患者丙肝抗體陽性爲被動輸入所致,到目前爲止,沒有發現這些患者感染丙肝病毒。

  目前,對該產品的風險評估工作還在加緊進行。

稿源: 國家藥監局網站 編輯: 張志怡
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