|
[主持人]各位網友，下午好。歡迎點擊中國政府網在線訪談。2007年，黨中央、國務院對人民羣衆飲食用藥安全高度重視，對國家食品藥品監督管理局機關的黨風廉政建設和隊伍建設高度關懷，社會各界對食品藥品安全問題空前關注，保障公衆飲食用藥安全已經成爲建設社會主義和諧社會的重要內容，食品藥品監管工作的地位和作用更加突出。 [2007-02-27 14:44:05]
[主持人]去年，國家嚴厲查處"齊二藥"假藥案、"欣弗事件"等藥品安全事件，讓人們更看到了中央情繫民生、嚴肅法紀的良苦用心。新年伊始，以國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸爲首的一批官員落馬。在正本清源之後，像食品藥品監督管理局這樣的關係國計民生的重要監管部門如何作爲、如何用權，人們將拭目以待。 [2007-02-27 14:50:14]
[主持人]今天，食品藥品監管局副局長吳湞接受中國政府網專訪，就當前藥品監管工作與網民進行在線交流。歡迎您，吳副局長。 [2007-02-27 14:56:23]
[食品藥品監管局副局長吳湞]各位網友，大家好。非常高興在這裏和大家進行交流。食品藥品關係到人們羣衆的身體健康和生命安全，一直受到社會和公衆的關注。剛纔主持人告訴大家，現在掛在網上帖子已經有500多條，在這裏首先感謝大家對藥監工作的關心，感謝大家這幾天來在網上給我們提出的一些問題、意見和工作建議。 [2007-02-27 15:01:11]
[吳湞]在回答大家問題之前，我想簡單介紹一下去年做了些什麼和今年要做什麼，在這個基礎上，我們一起來討論問題。2006年食品藥品監管局在保證公衆飲食用藥安全方面作了很多工作。首先是樹立和實踐科學監管理念，解決好“爲誰監管、怎樣監管”這樣一個根本性問題。確立保障公衆飲食用藥安全爲根本目標，有效應對和處理了齊二藥、欣弗等事件、14起藥品羣體不良事件和17起醫療器械不良事件。2006年，全國共查處各類藥品、醫療器械違法案件33.2萬件，涉案總值5.7億元。 [2007-02-27 15:07:14]
[吳湞]從去年以來，在全國開展了整頓和規範藥品市場秩序專項行動;認真部署，紮實開展了治理商業賄賂專項工作;會同有關部門深入開展食品安全專項整治行動，努力提升食品安全綜合監督效能;深入剖析系統內部的一些典型案例，加強黨風廉政建設，教育職工樹立正確的權利觀、地位觀和利益觀，進一步築牢拒腐防變的思想道德防線。 [2007-02-27 15:10:05]
[吳湞]今年是我們改進食品藥品監督工作的關鍵之年、攻堅之年。以消除安全隱患爲重點，深入整頓和規範藥品市場秩序;以遏制食品安全事故爲重點，大力推進食品安全專項整治;以維護羣衆切身利益爲重點，積極推進關係國計民生重大問題的逐步解決;以構建系統完整的法規制度體系爲重點，大力推進依法行政;以提升監管能力爲重點，全面加強基礎建設的五項重點工作。對我們全系統來說可謂責任重大，任務艱鉅，但我們有信心把這份關乎百姓健康和生命的工作做好。 [2007-02-27 15:13:12]
[吳湞]我剛纔簡單介紹了我們的工作情況，因爲我們的工作和百姓息息相關，大家也很想了解。這兩天，我也上網關注着網友們的問題和留言，大家提問很踊躍，各位網友關於藥品工作有什麼問題，我願意和大家暢所欲言，進行在線溝通。 [2007-02-27 15:16:16]
[主持人]去年兩會期間有代表提出"一藥多名"問題，一年來國家局採取了什麼措施解決"一藥多名"的問題？網友“天過午”問，一藥多名，到底是工商局批的商標名在作怪，還藥監局批的商品名在作怪？到底是誰在誤導患者？ [2007-02-27 15:18:30]
[吳湞]自去年“兩會”以來，“一藥多名”成爲熱門話題。怎麼看待藥品的名稱，我想從這樣幾個方面。首先，一個藥品主要有一個名稱，這個名稱就是藥品的法定名稱，我們把這種法定名稱稱其爲藥品通用名，就像人一樣有學名，有大名，藥品也只有一個法定名。 [2007-02-27 15:19:22]
[吳湞]但是同一種藥由不同的廠家生產，每個企業爲了使自己的產品和其他廠家生產的產品區別開來，所以有的廠家還會給自己的產品起一個名稱，這就是我們叫的商品名。藥品使用商品名實際上是國際製藥業的慣例。 [2007-02-27 15:22:24]
[吳湞]它的好處是什麼呢？有利於企業提高自己產品的質量，因爲它有獨有的名稱，所以必須保證名稱後面的質量。也有利於企業創造自己的品牌，品牌是企業的無形資產。也有利於藥品在使用以後，萬一有不良反應可以有效地進行追蹤和溯源。商品名如果能夠正確的使用，有利於提高藥品質量，有利於藥品監管，也有利於指導醫生用藥。從這個角度講，我們不要反感商品名，更不要拒絕商品名，因爲這是一個國際慣例。 [2007-02-27 15:24:12]
[吳湞]藥品有商品名，商品名怎麼管理？實際上商品名管理是十分嚴格的。我們國家根據《藥品註冊管理辦法》的規定，只有幾種情況可以有商品名。哪些情況呢？新化學藥品、新生物製品以及具有化合物專利的藥品。這三種藥品經過國家藥監部門批准，纔可以使用商品名。所以不是所有的藥品都有商品名。比如說原料藥沒有商品名，中藥沒有商品名，仿製藥也沒有商品名。到目前爲止，國家食品藥品監管局批准的有商品名的藥品只佔藥品的4%。其中2006年批准的藥品商品名爲731個，這裏面還包括很多進口藥品。 [2007-02-27 15:26:33]
[吳湞]爲什麼現在社會上對“一藥多名”反映這麼強烈，主要是指一個藥品多家生產，因而具有多個商品名。如果企業不正確的使用，會造成一些負面反映。比如同一通用名的藥品用不同的商品名，價格不一樣，易引起了醫患之間的糾紛。還有些藥品沒有商品名，但有些企業把商標作爲商品名作爲推廣宣傳，這樣就誤導了消費者。舉個例子，比如感冒藥，大家用得比較多的“複方氨酚烷胺”，就有感康、蓋克等十幾個名稱。 [2007-02-27 15:29:04]
[吳湞]大家對“一藥多名”意見這麼大，我們針對這種現象，從藥品審批監督角度加強規範和整頓。主要有幾方面： [2007-02-27 15:32:55]
[吳湞]第一，規範藥品名稱的管理，嚴格藥品商品名的審批。去年3月15日以來，食品藥品監管局頒佈了一系列規定，比如《藥品說明書和標籤管理規定》、《關於進一步規範藥品名稱管理的通知》等。這些措施明確要求，對商品名的命名的原則和範圍，在標籤上，商品名和通用名的表現形式、顏色和字體大小都有明確規定，指導企業正確使用商品名，要求各級藥品監管部門監督各製藥企業規範使用。 [2007-02-27 15:35:32]
[吳湞]第二，加大市場稽查力度。組織開展了藥品包裝標籤和說明書的專項檢查，嚴肅查處濫用商品名的藥品，去年查處了3435個品種，這樣做就是要遏制濫用商品名的勢頭。同時還出臺了加強藥品廣告宣傳管理的相關規定，要求不得單獨宣傳藥品商品名，必須與通用名同時傳播。 [2007-02-27 15:36:30]
[吳湞]總而言之，今年“一藥多名”的問題還要作爲工作重點，進一步加大規範和整頓力度。 [2007-02-27 15:38:59]
|
