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[主持人]現在藥品不良反應的報道比較多，您怎麼看？昨天你們公佈了修訂頭孢曲松鈉說明書中警示語和注意事項的通知，媒體非常關注，請您介紹一下有關情況？ [2007-02-27 17:07:56]
[吳湞]不良反應現在公衆比較關注，因爲大家還不瞭解什麼是不良反應，所以一談不良反應就色變，有點怕。什麼是不良反應呢？在這裏告訴大家準確的概念，所謂藥品的不良反應是指合格的藥品在正常用法、用量下，出現一些與用藥目的沒有關係或者意外的有害反應。這裏面不包括藥品質量造成的反應。 [2007-02-27 17:08:53]
[吳湞]現在藥品不良反應比例報告比較多，報道也比較多，爲什麼？是不是因爲現在報告多了，藥品就不好了？不是的。爲什麼報告多呢？一是現在藥品不良反應監測網絡不斷完善，各地報告不良反應信息能夠及時蒐集，能夠進行準確分析。二是生產企業、經營醫療機構報告意識明顯增強，得到的基礎數據及時獲得。三是我們主動發佈一些不良反應，目的就是有效指導合理用藥，保障公衆用藥安全。比如我們在處理“齊二藥”“欣弗”、魚腥草注射液”等緊急事件，藥品不良反應監測系統發揮很好的作用，我們在第一時間及時報告信息，使藥監部門及時採取措施，控制事態發展。 [2007-02-27 17:10:06]
[吳湞]我在這裏提醒大家兩點：一是對不良反應的問題要有正確的認識。不良反應報告例數多並不說明藥品質量不好，相反說明我們用藥安全的係數高了，越知道不良反應是什麼就會越注意。一些國家不良反應的報告列入社會發展指標，說明不良反應的報告對用藥安全的重要性。發達國家的人均不良反應報告例數比我們國家高的多，我們人均不良反應數字只有全球的平均水平。所以要正確的看待不良反應。 [2007-02-27 17:12:55]
[吳湞]二是要正確使用不良反應信息。發現不良反應就是要提醒醫務人員用藥要注意，提醒公衆在用藥時要注意，實際上是提示作用。舉個例子，我們國家局前兩天頒佈了一個不良反應信息，就是頭孢曲松鈉和含鈣溶液同時使用時產生的安全性不良事件信息，但個別網站則發佈信息說頭孢曲松鈉遇鈣就死人，這是很嚇人的，好象又出了什麼安全事故。實際上我們國家藥監局收到頭孢曲松鈉和含鈣溶液使用出現不良反應，經蒐集，有5例死亡病例。 [2007-02-27 17:13:52]
[吳湞]所以他們發出這樣的信息，提醒醫生不要這樣用了。我們知道這個信息以後，同時也對國內信息進行了搜索，發現3例不良反應，這3例都治癒好轉了，沒有出現死亡。我們寫這個要求大家注意，特別是要求企業在頭孢曲松鈉增加警示語。藉此機會，提醒一下公衆，是藥三分毒，藥品有不良反應的，大家一定要按照說明書要求使用藥品，如果發現和說明書裏面一些不一樣的不良反應後，要向藥監部門報告。 [2007-02-27 17:16:07]
[網民潑墨仙人的境界]現在藥品廣告鋪天蓋地，已經到了令人髮指的地步，有的嚴重誤導老百姓，藥監部門採取了什麼有效措施遏制這種現象？ [2007-02-27 17:17:29]
[吳湞]去年我們對藥品廣告一直在加大監管力度，去年跟蹤了599份報紙和60家地方電視臺，確實發現不少違規廣告，共發現違規廣告55485次。對這些違規廣告，該移送有關部門查處的移送有關部門查處，該撤銷廣告批准文號的就撤銷廣告批准文號。去年我們也加大了藥品廣告的審查，把好審批關。各位網友不妨去看看，我們國家的藥品廣告審批都是在電子政務系統裏審批的，所有批准的廣告都在線，大家都可以通過國家局網站看到，這些廣告內容都是往外公示的。 [2007-02-27 17:18:29]
[吳湞]雖然我們加大了管理的力度，但是現在羣衆不滿意，提醒我們形勢仍不容樂觀，有很多廣告都沒批准就發佈。還有就是處方藥違法在大衆媒體做廣告，還有就是企業擅自篡改我們批准發佈的內容。今年要加大力度，重點針對這些違規行爲。但是廣告管理是多部門管理的一項工作，按照廣告法和藥品管理法的規定，工商行政管理部門負責對藥品廣告的查處，藥品監管部門負責藥品廣告的審批。 [2007-02-27 17:20:37]
[吳湞]這幾年來，我們藥監部門和工商部門一直密切配合，齊抓共管，有工作成效，但是下一步我們還要加大工作力度，加大對違法廣告的打擊力度，建立黑名單制度，通過政府網站及時向社會公佈，同時我們抓緊制定出臺藥品廣告審查辦法和藥品廣告審查發佈標準，從制度上管好藥品廣告。但是藥品廣告要管好，僅靠幾個部門是不夠的，需要大家共同來抓。比如媒體，我們希望發佈廣告的一些媒體單位把好關，自覺抵制違法廣告，同時希望企業要自律，要講誠信，批你什麼就發佈什麼，沒有經過批准就不能發，更不能去改。我相信，只要大家共同努力，違法的藥品廣告會得到有效遏制。 [2007-02-27 17:23:00]
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