|
[網民真的朋友]吳局長，您好，國家現行的基本藥物包括中藥有2000多個品種，國家局最近公佈了10家生產企業和18個品種，我個人認爲這還不能滿足老百姓用藥需求，那麼如何才能從根本上保證老百姓基本用藥？ [2007-02-27 17:25:03]
[吳湞]我們局裏在春節前向社會公佈了第一批城市社區和農村基本用藥10家定點生產企業和18個品種。我關注了輿論，對我們這項工作給予了積極評價，非常感謝大家對我們這項工作的支持。 [2007-02-27 17:26:22]
[吳湞]藉此機會，先講講基本藥物制度問題。無論是發達國家還是發展中國家，都在積極推進基本藥物制度。世界衛生組織在1975年的時候就向成員國推薦實行基本藥物制度。目的是什麼呢？目的就是要抑制不斷上漲的藥品價格。基本藥物就是基本服務，同時推進藥品合理的使用。我們國家1992年開始制定基本藥物目錄的遴選，根據國務院給各個部門制定的三定方案規定，三定方案就是定職能、定編制、定機構。國家食品藥品監督管理局負責基本藥物目錄的制訂。我們國家局幾經修改，目前基本藥物目錄的品種，化學藥品有773種，中成藥有1260種，這個目前是國家基本藥物目錄，其他有關基本醫療保險藥品目錄都應當以此爲基礎。 [2007-02-27 17:27:21]
[吳湞]基本藥物目錄僅僅是基本藥物制度裏的一項，我們國家有關部門正在研究制定基本藥物制度。國家食品藥品監督管理局在基本藥物制度的制定過程中負責牽頭工作。 [2007-02-27 17:28:31]
[吳湞]下面我講講最近頒佈的第一批城市社區、農村基本藥物10家定點生產企業18個品種問題。今年我們公佈了首批定點“城市社區、農村基本用藥”10家生產企業和18個品種，這些藥品都是基層臨牀常用的安全價廉的藥品。通過定點生產、簡化包裝、統一價格、集中採購、統一配送等手段，使農村、社區衛生機構能夠獲得基本藥物，能夠用到價格比較合理的基本藥物。 [2007-02-27 17:29:28]
[吳湞]目前公佈的定點企業和品種是遠遠不能滿足城市社區和農村基本用藥需求的，這僅僅是一個起步。今後，國家食品藥品監督管理局還將繼續制定並且向社會公佈其他定點生產城市社區、農村基本用藥的品種。同時國家局積極與有關部門一道，研究制定基本藥物制度，並將把定點生產城市社區農村基本用藥工作與建立國家基本藥物制度工作有機結合起來。 [2007-02-27 17:30:28]
[主持人]吳副局長在講GMP制度時說GMP制度是一個好的制度。網民Z問到，今年是否將修訂這個GMP制度？ [2007-02-27 17:32:03]
[吳湞]是的，我們正在修訂和完善。 [2007-02-27 17:33:03]
[主持人]網友ATBYNAG問，老吵吵最新的GMP要下來了，意見也徵求了，怎麼不見動靜，藥品和醫療器械怎麼分？ [2007-02-27 17:34:00]
[吳湞]藥品和醫療器械的GMP管理是兩個不同的管理規範，藥品GMP制度正在修改和完善，醫療器械生產質量管理體系規範正在制定。一項規範的制度，要廣泛徵求意見，要提高它的可行性和操作性，使GMP新的規範推出以後有更強的操作性，我們會抓緊時間，請各位網友不要着急。 [2007-02-27 17:35:02]
[吳湞]執業藥師法正在制定過程當中。執業藥師分散在多個領域裏，生產、經營、醫療機構、研究機構，都有執業藥師，相對應的政府管理部門有多個。所以這樣一個多部門要聯合起來制定的執業藥師法起草過程、徵集意見過程的時間就要長一點。執業藥師在藥品生產、經營、使用過程當中所發揮的作用是重要的實行執業藥師資格制度是國際慣例，是保證公衆用藥安全的重要措施。 [2007-02-27 17:36:45]
[網民竹蘭梅菊]：《執業醫師法》自1999年5月1日起施行以來，醫師隊伍的建設取得了很好的效果。反觀藥師隊伍的建設，到現在還沒有出臺一個法律來管理；在藥品的研製、生產、流通、使用各個環節的藥師的職業道德和業務素質也還有待提高；由於藥師的合法權益沒得到保障，對廣大人民羣衆的健康也造成了一定的影響。我想請問吳副局長：您將如何促進《執業藥師法》儘快出臺？如何讓執業藥師在藥品的研製、生產、流通、使用各個環節發揮應有的作用及擔負起自己的責任呢？在工作中您如何與屬下的執業藥師們溝通呢？ [2007-02-27 17:37:11]
[吳湞]食品藥品監管部門對執業藥師的作用是高度重視的，特別是對藥品批發企業、零售藥店，明確規定，必須要有多少個執業藥師，沒有執業藥師不予批准，這是一個前提條件，也是他地位的具體體現。雖然現在沒有執業藥師法，但是《藥品管理法》《藥品管理實施條例》對執業藥師都有規定，近年來，我們也注意在規章中進一步明確執業藥師的地位和作用，如剛剛出臺的《藥品流通管理辦法》，因此，對執業藥師依法執業是有章可循的。我們會保持與執業藥師多渠道的聯繫，傾聽大家的意見，充分發揮執業藥師在執業過程中的保障作用。但同時也希望每個執業藥師要珍惜執業藥師這份榮譽，這是一個神聖的職責。一定要爲老百姓在藥品的生產、經營、調劑過程中把好關。 [2007-02-27 17:41:01]
[主持人]我們再回答一個新藥物開發的問題。網友東方劑白問，您好，我是一家藥物研究所的負責人。原有的《藥品註冊管理辦法》是鼓勵換湯不換藥的簡單劑改/仿製，限制了真正藥物的創新發展。新的《藥品註冊管理辦法》會採取哪些措施，鼓勵創新藥物的開發？新辦法將於什麼時候出臺？ [2007-02-27 17:44:41]
[吳湞]《藥品註冊管理辦法》自2002年修訂以來，確實起到了積極作用，但隨着社會的發展，也暴露出一些問題。有些問題在修訂過程中考慮不是太周全，因此留下了一些空子和漏洞。正因爲如此，國家局才積極的抓緊修訂《藥品註冊管理辦法》。新的《藥品註冊管理辦法》已經經過廣泛的爭取意見、聽取意見、補充和完善，正在工作之中。新修訂的《藥品註冊管理辦法》一定要堵塞漏洞，鼓勵創新，保護創新，要讓新藥研究真正的轉移到研究新產品，不做一些換湯不換藥的東西。這裏面有一些具體規定，我不能一一闡述。但是請各位網友不要着急，我們會在一些公開媒體上，包括在網站上徵求大家意見。 [2007-02-27 17:45:30]
[主持人]網友11122300問，我注意到對流通領域的藥品和對使用環節(及醫療機構)的藥品管理有很大區別，同樣出現了假劣藥品，在流通領域會受到嚴懲，但是在使用，也就是在醫療機構卻不會受到處罰，請問查處假劣藥品還要問出處嗎？爲什麼對醫療機構如此偏袒呢？要知道有70%—80%的藥品是通過醫療機構使用到患者身上的？如果對大頭的藥品失去監管，那這部法有和意義？ [2007-02-27 17:46:14]
[吳湞]《藥品流通管理辦法》是根據《藥品管理法》和《藥品管理法實施條例》制定的該辦法，主要是對藥品流通監管做了更詳細的規定，這裏邊不存在着對生產、流通和使用環節有區別的問題，不管是在流通環節，還是在使用環節，只要是違反了規定，都應當依法予以處罰。 [2007-02-27 17:47:54]
[吳湞]藥品監管、藥品責任體系，吳儀副總理在講話裏明確提出，地方政府負總責，有關部門密切配合，企業是藥品第一責任人。首先是地方政府負總責，藥品和食品一樣，都是關係到老百姓生命安全、身體健康的特殊產品，但它也是一個普通商品。像這樣一個特殊產品，必須加強管理，之所以要政府來負總責，就是要把藥品監管工作納入到政府工作的議事日程中去，提升這項工作的位置，加強對這項工作的領導。之所以要強調，在有些地方出現地方藥品監管部門承擔了一些不應該承擔的，比如招商、經濟發展指標等任務，這些都和藥品監管正確履行職能相違背的，因此強調政府負總責，就是要充分保證藥品監管部門在不受任何干預的情況下正確履行職能，確保藥品監管工作做到位。至於工作進展過程中遇到的最大阻力就是要克服地方保護，保證藥品監管部門正確履行職能。 [2007-02-27 17:50:25]
[網民安全生活]藥品的質量保證必須由地方政府負總則，吳副總理說得好："關鍵是看當地政府重視不重視，是否把老百姓的身體健康和生命安全掛在心上..."。但現在的許多地方政府都在狠抓經濟工作，卻不知道食品藥品安全事件可能對經濟發展帶來極大的阻力。這是網友的感覺。請您談談藥監工作進展過程中目前最大的阻力是什麼？ [2007-02-27 17:50:44]
[吳湞]藥品監管、藥品責任體系，吳儀副總理在講話裏明確提出，地方政府負總責，有關部門密切配合，企業是藥品第一責任人。首先是地方政府負總責，藥品和食品一樣，都是關係到老百姓生命安全、身體健康的特殊產品，但它也是一個普通商品。像這樣一個特殊產品，必須加強管理，之所以要政府來負總責，就是要把藥品監管工作納入到政府工作的議事日程中去，提升這項工作的位置，加強對這項工作的領導。 [2007-02-27 17:55:27]
[吳湞]之所以要強調，在有些地方出現地方藥品監管部門承擔了一些不應該承擔的，比如招商、經濟發展指標等任務，這些都和藥品監管正確履行職能相違背的，因此強調政府負總責，就是要充分保證藥品監管部門在不受任何干預的情況下正確履行職能，確保藥品監管工作做到位。至於工作進展過程中遇到的最大阻力就是要克服地方保護，保證藥品監管部門正確履行職能。 [2007-02-27 17:56:52]
[主持人]非常感謝吳副局長回答網友這麼多問題，也非常感謝網友的積極參與，因爲現在已經有1505條回覆。本次訪談到此結束，謝謝。 [2007-02-27 17:52:59]
|
