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前不久，傳出浙江省藥監局原局長鄭尚金涉嫌受賄被刑拘的消息。3月1日，國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸受到開除黨籍、行政開除處分，對其涉嫌犯罪問題移送司法機關依法處理。
在過去一年裏，齊二藥、欣弗、魚腥草等頭頂名牌光環的正規藥品害死人事件接連發生，“國藥準字”一時面臨信任危機。
多年關注醫藥行業的幾位全國政協委員指出，當前藥品的審批、生產、流通各環節及相關政策法規都存在嚴重漏洞，已經到了非改不可的地步。
審批環節：行政權力過度集中
生產魚腥草注射液，原料必須是新鮮的魚腥草，用陳品是違規的。魚腥草產於氣溫較高的長江流域以南地區，高寒地區無法生長，而黑龍江竟有三家藥廠獲得了魚腥草注射液的生產資格。
不久前，在國家食品藥品監督管理局舉行的一次座談會議上，著名中醫內科學專家王永炎舉這個例子說：“這簡直成了笑話。難道他們拿飛機從南方運新鮮魚腥草到黑龍江生產嗎？”
多位政協委員指出，目前藥品審批過濫。巴德年委員說：“2006年全國批了約6500種藥，而美國一年審批通過的藥不過100多種，我們爲什麼需要那麼多？審批過多過快，必有疏漏。”
審批把關不嚴，評審專家有責任。巴德年委員說：“專家也會在經濟社會當中被蠶食腐敗。據我所知，一些藥廠‘跑專家’的能力是非常驚人的。”
但更大的責任在藥監行政部門。龍致賢委員說，以前對新藥採取專家集體評審，比如中藥，專家庫有200多人，隨機抽取，抽到誰是誰，組成的專家小組也起碼有9至13個人。後來由“外審”改成“內審”，藥監局的權力日益集中。一種藥能否通過審批，少數幾個部門領導說了就定了，缺乏監督和制約，因此腐敗越來越嚴重。
委員們指出，一些藥監貪官已經結成了團伙，任人唯親，利益關係盤根錯節，甚至與不法藥廠的人員勾結在一起造假。有一次，一箇中央飛行檢查隊去一個藥廠檢查，頭一天就有官員給企業報信。在這種情況下，檢查會得什麼樣的結果可想而知。
生產環節：忽視細節釀成慘劇
2006年6月至7月，安徽華源生物藥業有限公司在生產一批“欣弗”注射液時，滅菌溫度比規定的低了幾攝氏度，時間短了20多分鐘。就這一點疏漏，害死了8條人命。
多位委員對藥品生產環節監管不到位提出批評。遲寶榮委員指出，很多藥廠涉藥人員素質低下：“‘齊二藥’事件很典型，有毒原料從進廠到驗收、檢驗等各環節均能過關。這個廠在獲得藥品生產質量管理規範(GMP)認證後，爲追求利益，讓60%老職工下崗，大量僱用臨時工，這樣造出來的藥品哪有安全可言？”
抽檢是保證藥品安全的重要手段，但據遲寶榮委員瞭解，目前藥品在上市前規定的抽檢指標和數量難以完成。雖有法規明確規定，但在利益面前違規生產的藥廠大有人在。
一系列藥害事件發生後，國家藥監局已經開始推行藥品駐廠監督員制度。王國治委員說：“我覺得這是一個比較好的模式，但有三個問題必須考慮。其一，我國藥廠太多，監管部門是否有足夠的人力進入藥廠？其二，藥的品種不同，研製、生產、質控過程的技術要求也不一樣，檢查人員是否具備專業知識？其三，如果一個監督員長期在一個企業駐下去，是否會形成新的腐敗？”
流通環節：藥品招標認利益不認質量
“關於藥品流通環節的問題報道很多，人們痛恨藥販子牟取暴利加重了百姓經濟負擔，卻很少注意到，藥價虛高也加大了藥品安全的風險。”遲寶榮委員說。
中國醫藥商業協會副會長朱長浩將矛頭直指藥品採購招標：“一些地方以招標名義，巧立名目亂收費。投標企業預交數萬元的保證金，中標企業要交納風險金，還有管理、入圍、專家評審、藥品質量檢驗、會務、場租等各種雜費。”
陳萬志委員說：“在這樣的環境下，有些藥廠不顧藥品質量，偷工減料，一味地降低成本，以保障企業利益。”
“‘欣弗’就是這樣的例子，”遲寶榮委員說，“一瓶欣弗醫院賣給患者是38元，而出廠價是2.7元，比礦泉水還便宜。這樣突破底線壓成本，如何保證藥品質量？”
“一個公開的祕密是，招標的醫院更喜歡高價藥而不是低價藥，因爲高價藥利潤空間更大。”朱長浩說，“很多藥廠熱衷於生產包裝花哨而療效低下的藥品，還有的藥廠絞盡腦汁讓‘害人藥’中了標。”
他舉例說，年前被曝光的“廣州佰易”，老闆就是通過操縱招標使問題藥品中標，而原來廣州許多醫院一直使用的另一種靜注人免疫球蛋白，即使質量廣受讚譽也未能中標。
多位政協委員指出，我國藥品供應鏈的很多環節處於失控狀態，如果問題得不到解決，“害人藥”的慘劇還將會重演。
政策法規：根本問題不解決越治越亂
李連達委員提供了這樣一個例子：像魚腥草這樣的藥劑，生產質量、條件要求非常高，應該是獨家生產，或者在少數高水平的大藥廠生產。而現在擁有這個藥劑生產證書的廠家達到190家，投產的有150家。
他說：“藥品領域亂到這種程度，不僅是監管執行的問題，也不僅是某些人做法不合理的問題，而是政策法規本身就有漏洞。
“比如中藥的新藥審批，過去規定是4類新藥，後來改爲9類，允許一些藥改改劑型和規格就可以作爲新藥批准生產。”李連達委員認爲，“這個政策現在看來漏洞非常大。一個方子，竟有十幾種劑型，幾百家藥廠生產，這哪有不亂的道理？”
他認爲，目前全國大力進行的藥品整頓工作，很少觸及對監管政策法規的整頓，而不合理的法規不修改，還照舊執行，只會越整頓越亂，問題越來越多、越來越尖銳。
邵一鳴委員說：“光靠經濟懲罰是不夠的。今年你罰他20萬元，明年他做虛假廣告可以掙1億元--不在乎。對這種企業就要吊銷執照，更嚴重的應該依法處置。”
遲寶榮委員說，在西方發達國家，做假藥的一旦被抓住，就判終身監禁，這一做法值得我們借鑑。
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