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針對國內有媒體指海普瑞並非唯一得到FDA認證許可的肝素鈉原料藥生產企業,海普瑞昨日在深圳舉行了媒體交流會,公司董事長李鋰繼15日澄清公告後再次強調,海普瑞目前仍是我國唯一通過美國政府食品與藥品管理局(FDA)認證的肝素鈉原料藥生產企業。
此前公告表示,肝素鈉原料藥的FDA認證是指完成一系列程序而取得作為美國肝素鈉制劑原料藥供應商的資格,相關步驟共計8項。海普瑞稱,任何一家原料藥生產企業都有權利向FDA遞交DMF文件,獲得DMF號並且在其官方網站公示,但這不代表FDA許可其生產的產品可作為原料藥供給制劑廠,從而進入美國市場。只有第7個步驟完成以後,制劑企業纔可使用FDA批准的原料藥廠提供的原料藥,生產可在美國市場銷售的制劑。
受董事長公開釋疑影響,昨日海普瑞以133元/股開盤,臨近午盤時強勢拉昇近6%,股價最高一度攀至146.68元/股。不過下午股價隨大盤回落,最後收報138元/股,較上一交易日跌0.14%。記者苗娜
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