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廠家稱生產過程中沒使用DIDP 力百汀所含塑化劑來自藥瓶蓋
18日,國家藥監局官網緊急發出關於停止銷售和使用葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑的通知,指在上述藥品中檢出DIDP(即“塑化劑”),當事公司迴應稱,DIDP來源是瓶蓋中的塑料內層,並在進一步調查。
國家藥監局通知表示,經中國食品藥品鑑定研究院檢驗,在葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑中檢出鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。國家食品藥品監督管理局決定立即停止葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑產品的銷售和使用,已進口上市的由企業召回。
國家藥監局這份通報並未同時提供需召回的藥品的產地、批次、流向、檢出塑化劑含量等更多詳情。據記者瞭解,葛蘭素史克公司生產的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑是處方藥,在內地的產品名爲“力百汀”(Augmentin)。“
葛蘭素史克內地聯繫人告訴記者,公司是從國家藥監局的官網上了解到召回決定的,目前正在制定具體回收細節,他強調上述藥品的生產過程中沒有故意使用DIDP或者任何其他的鄰苯二甲酸酯。目前可判斷DIDP的唯一來源是瓶蓋中的塑料內層,進一步的調查還在進行中。
力百汀多用於兒科
“力百汀”,化學名爲阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑,昨日,北京協和醫院主任藥師李大魁說,混懸劑一般多用於兒科,因爲混懸劑需要用水稀釋服用,相比於片劑,更適合兒童。根據介紹,力百汀爲一種廣譜抗菌藥,爲處方藥,主要用於上下呼吸道、生殖泌尿道、皮膚及軟組織感染。
廠家:
回收所有含塑化劑力百汀
此前,港臺媒體曾曝葛蘭素史克公司生產“安滅菌”含塑化劑,事件曝光後,葛蘭素史克中國方面曾發聲明稱,公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。18日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業傳播和公共關係總監張颯英給媒體發郵件稱,葛蘭素史克公司將遵照國家藥監局的決定,回收國內所有的阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑(糖漿)藥品。
北京:
緊急要求停售力百汀
新華社北京6月19日電北京市藥監局18日緊急部署,向各大藥店下發通知,要求全市停止葛蘭素史克公司生產的“阿莫西林克拉維酸鉀幹混懸劑”(力百汀)產品的銷售和使用,各區縣藥監分局負責對本轄區內涉藥單位進行清查。
北京市藥監局目前已接到國家藥監局緊急明電,要求停止銷售使用力百汀。北京市藥監局表示將啓動藥品追溯系統,查清該藥品在全市的進、銷、存情況,有針對性地採取控制措施。
北京市藥監局要求,6月21日16時之前,要求各區縣藥監分局向市藥監局報告轄區內該藥品的召回情況。另外,北京市藥品不良反應監測中心也將進行該品種的不良反應監測工作。