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本報訊今年初獲得國家食品藥品監督管理局批准,作爲治療成人2型糖尿病新藥的利拉魯肽注射液諾和力近日正式在中國上市。它的到來爲延緩糖尿病進程打開了希望之門。諾和力是全球首個人胰高血糖素樣肽類似物,過去兩年間先後在包括歐盟、美國、日本等30多個國家上市,全球已有40餘萬患者從中受益。諾和力作用機理獨特,它根據患者自身的血糖水平來發揮降糖的效果。
人胰高血糖素樣肽是胃腸道中一種可以刺激胰島素分泌的激素,令人叫絕的是具有葡萄糖依賴性,只有葡萄糖水平升高時,它纔會被激活發揮作用。這就從根本上打消了醫生及患者在糖尿病治療中最大的顧慮,即“低血糖的發生”。多數2型糖尿病患者生理功能均有不同程度受損,諾和力的研究耗時近20年,最終完美地模擬了人自身分泌的人胰高血糖素樣肽,其安全性很好。而且,這種新藥每天只需一次注射,可以選在一天中的任意時間,這無疑給糖尿病患者提供了極大的治療靈活性。
人胰高血糖素樣肽獨特的機理使得它作用於大腦,讓人降低食慾;作用於肝臟,減少肝糖輸出;作用於腸胃,減緩胃排空。所有這些機制,不但可以更有效地降低2型糖尿病患者的血糖,而且可以降低他們的體重和血壓,對降低心血管疾病的發生風險也有積極作用。諾和力作爲它的類似物能夠放慢糖尿病的“腳步”,這是患者在血糖控制之外所最期待的。一系列人體內、體外及動物研究發現,諾和力的獨特機制使得它對負責分泌胰島素的B細胞具有直接而積極的影響,諸如恢復B細胞對血糖的敏感性,增加胰島素分泌,增加B細胞數量,減少B細胞凋亡。這無疑也讓廣大醫生和患者看到從根本上逆轉糖尿病的機會。
中華醫學會糖尿病學分會主任委員、北京大學人民醫院內分泌科主任紀立農教授指出,近八成中國患者血糖控制不達標,而血糖、血脂、尿酸三個異常的控制與防止低血糖等對糖尿病人非常重要,諾和力將爲中國臨牀醫生控制糖尿病增添又一利器,該藥物在提供良好的降糖療效和降低體重的同時不增加低血糖發生風險的特徵,將更好地滿足中國糖尿病患者個性化治療的需要。
諾和力2年前在歐美國家上市,上市之前進行了一項涉及4200多人的全球臨牀試驗,衛生部中日友好醫院內分泌科主任楊文英教授領導了諾和力在中國的註冊研究。她說:“中國有476名糖尿病患者參與了該臨牀試驗,研究結果與全球的其他研究結果非常相似,建議2型糖尿病患者在一種口服藥物失效後儘早開始使用諾和力,它可以延緩糖尿病的進展而把使用胰島素的時間延遲,可以取得顯著持久的獲益。”
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