![]() |
|
|||
本報訊(記者鄭妍實習生呂若凡樑驍)昨天,天津市食品藥品監督管理局向本市田邊製藥有限公司和天士力製藥股份有限公司頒發新版GMP認證證書。本市兩家企業率先通過今年3月份正式頒佈實施的新版GMP生產管理規範認證,對確保藥品質量安全,促進產業升級,進一步增強我國醫藥產業國際競爭能力有着重要意義。
據悉,GMP認證是指由省、市食品藥品監督管理局組織GMP評審專家對企業人員、培訓、廠房設施、生產環境、衛生狀況、物料管理、生產管理、質量管理、銷售管理等企業涉及的所有環節進行檢查,評定是否達到規範要求的過程。新版GMP與舊版GMP相比強化了管理方面的要求,提高了部分硬件要求,同時圍繞質量風險管理增設了一系列新制度並強調藥品註冊和藥品召回與其他監管環節的有效銜接。
| ||