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本報訊(首席記者施捷)我國第一個藥物流行病學數據庫——上海藥物監測與評價系統,目前已建成一個包含有80多萬病例自動記錄聯結的數據庫系統。在最新完成的有關兒童常用退熱藥、抗炎鎮痛常用藥的系統性研究中,數據庫顯示出了良好的藥物安全評價作用。
藥品不良反應監測是保證上市後藥品安全的重要手段,新興起的藥物流行病學則是進行上市後藥品評價研究重要方法。據瞭解,我國藥物流行病學研究起步較晚,並且缺乏專門用於上市後藥品評價的藥物流行病學數據庫。
上海市藥品不良反應監測中心與復旦大學藥學院合作,於2002年開始建立我國第一個藥物流行病學數據庫——上海藥物監測與評價系統。目前數據庫是一個包含有80多萬病例自動記錄聯結的數據庫系統,在社區居民健康記錄、醫療記錄和藥品不良反應報告之間,形成了有機的聯動,可以進行比較全面的上市後藥品評價研究。率先利用這個系統完成上市後藥品評價研究的兩個項目,分別是“兒童退熱藥的安全性”和“新癀片安全性”。
爲了解我國兒童退熱藥的使用情況和安全性情況,上海藥物監測與評價系統選擇了尼美舒利、對乙酰氨基酚和布洛芬3種兒童常用退熱藥進行了系統性評價。研究結果顯示,3種兒童常用退熱藥的不良反應,尤其是肝損害的不良反應沒有明顯差別,而發生藥物性肝損害的風險隨着兒童年齡的增加而增加。研究組下一步計劃將擴大樣本量至3萬例,以進一步驗證初步的分析結果。
抗炎鎮痛藥物常用於各種炎症,緩解疼痛、發熱等症狀,感冒時也常用。“新癀片”是中西藥結合藥物,已經上市使用幾十年。研究組收集了10137例“新癀片”的病例,發現“新癀片”的不良反應發生率是0.404%,沒有發現嚴重藥品不良反應,說明這種中西結合消炎止痛藥的安全性好。
在昨天舉行的“中國上海藥物流行病學與臨牀合理用藥國際研討會”上,來自國內外近100名醫學、藥學和藥物流行病學專家對兩項研究成果作了總結交流,並就國際及我國藥物流行病學的研究現狀和發展進行了交流。
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