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美國食品和藥物管理局(FDA)18日以瑞士製藥巨頭羅氏公司生產的抗癌藥物阿瓦斯汀無效而且不安全爲由,決定吊銷這種藥物治療乳腺癌的許可。
美國藥管局局長漢伯格當天說:“評估現有研究數據後,很明顯,服用阿瓦斯汀治療惡性乳腺癌的副作用會威脅患者生命,而且沒有證據表明該藥物能給患者帶來益處——例如延緩腫瘤生長。”
美國藥管局當天的決定不影響阿瓦斯汀在其他方面的應用,這種藥物仍可用於治療肺癌、腎癌、結腸癌和直腸癌。
阿瓦斯汀化學名爲“貝伐單抗”,是一種單克隆抗體類藥物。它通過抑制血管內皮生長因子來阻斷對腫瘤的血液供應,使腫瘤無法在體內擴散,並能使化療有效發揮作用。作爲羅氏最暢銷的抗癌藥,阿瓦斯汀2009年銷售額達59億美元。臨牀試驗表明,阿瓦斯汀並不能延長乳腺癌患者的生存期,副作用卻非常明顯,包括血壓升高、易疲勞、白細胞異常等。歐洲監管部門也曾建議限制阿瓦斯汀的使用範圍。
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